Blød robot til genoptræning af håndfunktion efter apopleksi
Design og udvikling af en blød robotisk handske til forbedret opgaveorienteret træning i slagtilfælderehabilitering: Inkorporering af dobbeltkammersaktuatorer og fleksible magnetoelastiske kraftsensorer
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge Soft Forearm Robot-systemet til håndleds- og underarmsgenopretning af hemiplegiske personer, der har lidt et slagtilfælde.
Deltageren vil deltage i 20 træningssessioner og 3 vurderingssessioner. Dette system vil udnytte elektromyografi (EMG)-signaler til hensigtsdetektering og regulering af bevægelsen og kontakten for forskellige opgaver og genstande, hvilket sikrer adaptiv og præcis kontrol til genoptræningsopgaver. En systematisk klinisk undersøgelse med tres slagtilfældepatienter opdelt i tre grupper vil evaluere effektiviteten af vores innovative design i forhold til konventionelle genoptræningsmetoder. Ved at gennemføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) sigter vi mod at levere robuste beviser for fordelene ved vores avancerede robottehandskedesign i slagtilfældegenoptræning. Vi håber, at vores arbejde vil fremskynde feltet for genoptræningsrobotik markant ved at forbedre terapeutisk praksis, forbedre genopretningsresultater og forhøje livskvaliteten for dem, der står over for håndbevægelsesudfordringer. Ved at integrere nyt blød robottehandskedesign med praktisk anvendelse sigter vi mod at skabe en effektiv genoptræningsløsning for alle, der har brug for det.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk stadium (6 måneder efter debut);
- tilstrækkelig kognition til at følge undersøgelsesinstruktioner;
- at kunne sidde i 30 minutter;
- at have påviselige resterende EMG-signaler fra den påvirkede sides flexor digitorum (FD) og extensor digitorum (ED) muskler, samt abductor pollicis brevis (APB) og flexor pollicis longus (FPL); og
- Modified Ashworth Scale (MAS)-score, der indikerer niveauer af fingerspastik på 0, 1, 1+, 2 og 3 (dvs. 0 = ingen muskeltonus til 3 = forøget tonus, vanskelig passiv bevægelse).
Eksklusionskriterier:
- svær dysfasi,
- tilstande, der kan hindre undersøgelsesoverholdelse, og
- visse medicinske eller psykologiske lidelser, såsom alkoholisme og stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ny blød robothandske
som gør det muligt for trykket fra de to-kammer aktuatore at opnå fuld DOF for tommelfinger og fingre
|
en blød robotisk handske med dobbeltkammer-aktuatorer
|
|
Aktiv komparator: ny blød robotisk handskestyring
som kun giver fleksion og ekstension som de fleste robotiske systemer i det kliniske miljø
|
en blød robotisk handske med dobbeltkammer-aktuatorer
|
|
Ingen indgriben: almindelig rehabiliteringskontrol
Deltagerne vil følge deres eget almindelige rehabiliteringsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Det bruges til at evaluere og måde genopretning af overekstremiteter hos patienter med postapoplektisk hemiplegi, og punkterne scores på en 3-punkts ordinær skala
|
3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder efter interventionen
|
ARAT er et mål med 19 punkter, der er opdelt i 4 deltests (greb, grebstyrke, knibtangsgreb og grove armbevægelser) til vurdering af øvre ekstremitetsfunktion
|
3 måneder efter interventionen
|
|
Modificeret Ashworth Skala (MAS)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Det måler spasticitetsniveauet i håndled-, albue- og fingerled.
|
3 måneder efter intervention
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter intervention
|
|
|
Maksimal grebstyrke (GRS)
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter intervention
|
|
|
aktiv bevægelighed (AROM) af fingre
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
bevægelighedsomfang er en måling til at identificere, hvor langt personens led kan bevæge sig i fleksion/extension
|
3 måneder efter intervention
|
|
5Q-5D-5L-spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Det er et livskvalitetsspørgeskema
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.657
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .