Robot Blanda para la Rehabilitación de la Función de la Mano Después de un Ictus
Diseño y Desarrollo de un Guante Robótico Suave para el Entrenamiento Orientado a Tareas Mejorado en la Rehabilitación del Ictus: Incorporando Actuadores de Doble Cámara y Sensores de Fuerza Magnetoelásticos Flexibles
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la viabilidad de utilizar el sistema de robot de antebrazo blando para la recuperación de la muñeca y el antebrazo en sujetos hemipléjicos que han sufrido un ictus.
El participante asistirá a 20 sesiones de entrenamiento y 3 sesiones de evaluación. Este sistema aprovechará las señales de electromiografía (EMG) para la detección de intención y la regulación del movimiento y el contacto para diferentes tareas y objetos, garantizando un control adaptativo y preciso en las tareas de rehabilitación. Un estudio clínico sistemático que involucra a sesenta pacientes con ictus divididos en tres grupos evaluará la efectividad de nuestro diseño innovador en comparación con los métodos de rehabilitación convencionales. Al realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA), nuestro objetivo es proporcionar evidencia sólida sobre los beneficios de nuestro diseño avanzado de guante robótico en la rehabilitación tras un ictus. Esperamos que nuestro trabajo avance significativamente en el campo de la robótica de rehabilitación mejorando las prácticas terapéuticas, optimizando los resultados de recuperación y elevando la calidad de vida de quienes enfrentan desafíos de movilidad en la mano. Al integrar un nuevo diseño de mano robótica blanda con la aplicación práctica, nuestro objetivo es crear una solución de rehabilitación efectiva para todos los que la necesiten.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: 39438454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
- Correo electrónico: kytong@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- etapa crónica (6 meses después del inicio);
- cognición adecuada para seguir las instrucciones del estudio;
- ser capaz de permanecer sentado durante 30 minutos;
- tener señales EMG residuales detectables en los músculos flexor digitorum (FD) y extensor digitorum (ED) del lado afectado, así como en el abductor pollicis brevis (APB) y el flexor pollicis longus (FPL); y
- puntuación en la Escala Modificada de Ashworth (MAS) que indique niveles de espasticidad en los dedos de 0, 1, 1+, 2 y 3 (es decir, 0 = sin tono muscular, 3 = aumento del tono, dificultad en el movimiento pasivo).
Criterios de exclusión:
- displasia severa,
- condiciones que puedan dificultar el cumplimiento del estudio, y
- ciertos trastornos médicos o psicológicos, como alcoholismo y abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: nuevo guante robótico blando
lo que permite que la presión de los actuadores de doble cámara logre un GDL completo para el pulgar y los dedos
|
un guante robótico blando, con actuadores de doble cámara
|
|
Comparador activo: nuevo control de guante robótico blando
proporcionando solo flexión y extensión como la mayoría de los sistemas robóticos en el entorno clínico
|
un guante robótico blando, con actuadores de doble cámara
|
|
Sin intervención: control de rehabilitación regular
Los participantes seguirán su propio programa de rehabilitación habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Fugl-Meyer para Extremidad Superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Se utiliza para evaluar y medir la recuperación de la extremidad superior en pacientes hemipléjicos tras un ictus, y los ítems se puntúan en una escala ordinal de 3 puntos
|
3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de Acción del Brazo de Investigación (ARAT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
La ARAT es una medida de 19 ítems dividida en 4 subpruebas (agarre, prensión, pinza y movimiento grueso del brazo) para evaluar el funcionamiento de la extremidad superior
|
3 meses después de la intervención
|
|
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Mide el nivel de espasticidad de la articulación de la muñeca, el codo y los dedos.
|
3 meses después de la intervención
|
|
Prueba de Caja y Bloques (BBT)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
3 meses después de la intervención
|
|
|
Fuerza de Prensión Máxima (GRS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
3 meses después de la intervención
|
|
|
rango de movimiento activo (AROM) de los dedos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
el rango de movimiento es una medida para identificar hasta dónde pueden moverse las articulaciones de la persona en flexión/extensión
|
3 meses después de la intervención
|
|
Cuestionario 5Q-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Es un cuestionario de calidad de vida
|
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023.657
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .