Mjuk robot för rehabilitering av handfunktion efter stroke
Design och utveckling av en mjuk robotisk handske för förbättrad uppgiftsorienterad träning vid stroke-rehabilitering: Inkludering av dubbelkammaraktuatorer och flexibla magnetoelastiska kraftgivare
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka genomförbarheten av att använda Soft Forearm Robot-systemet för handleds- och underarmsåterhämtning hos hemiplegiska personer som drabbats av stroke.
Deltagaren kommer att delta i 20 träningssessioner och 3 utvärderingssessioner. Detta system kommer att utnyttja elektromyografi (EMG)-signaler för avsiktsdetektering och reglering av rörelse och kontakt för olika uppgifter och objekt, vilket säkerställer adaptiv och precisionskontroll för rehabiliteringsuppgifter. En systematisk klinisk studie med sextio stroke patienter indelade i tre grupper kommer att utvärdera effektiviteten av vår innovativa design jämfört med konventionella rehabiliteringsmetoder. Genom att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) strävar vi efter att tillhandahålla robusta bevis på fördelarna med vår avancerade robotiska handskedesign inom stroke rehabilitering. Vi hoppas att vårt arbete kommer att avsevärt främja området rehabiliteringsrobotik genom att förbättra terapeutisk praxis, förbättra återhämtningsresultat och höja livskvaliteten för de som möter handrörelsehinder. Genom att integrera ny mjuk robotisk handdesign med praktisk tillämpning strävar vi efter att skapa en effektiv rehabiliteringslösning för alla som behöver det.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: 39438454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroniskt stadium (6 månader efter insjuknande);
- tillräcklig kognitiv förmåga för att följa studieinstruktioner;
- kunna sitta i 30 minuter;
- ha detekterbara residuala EMG-signaler från den drabbade sidans flexor digitorum (FD) och extensor digitorum (ED)-muskler, samt abductor pollicis brevis (APB) och flexor pollicis longus (FPL); och
- Modified Ashworth Scale (MAS)-poäng som indikerar fingernivåer av spasticitet på 0, 1, 1+, 2 och 3 (dvs. 0 = ingen muskeltonus till 3 = ökad tonus, svårighet vid passiv rörelse).
Exklusionskriterier:
- svår dysfasi,
- tillstånd som kan hindra studieföljsamhet, och
- vissa medicinska eller psykologiska störningar, såsom alkoholism och substansmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ny mjuk robotisk handske
som gör att trycket från de tvåkammaraktuerarna kan uppnå full DOF för tummen och fingrarna
|
en mjuk robotisk handske, med dubbelkammaraktuatörer
|
|
Aktiv komparator: ny mjuk robotisk handskekontroll
som endast tillhandahåller flexion och extension som de flesta robotiska system i den kliniska miljön
|
en mjuk robotisk handske, med dubbelkammaraktuatörer
|
|
Inget ingripande: regelbunden rehabiliteringskontroll
Deltagarna kommer att följa sitt eget vanliga rehabiliteringsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den används för att utvärdera och mäta återhämtning av övre extremiteten hos patienter med poststrokehemiplegi, och posterna poängsätts på en 3-gradig ordinalskala
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
ARAT är ett 19-punkts mått indelat i 4 deltester (grepp, handtag, nyp och grov armrörelse) för att bedöma övre extremitetens funktion
|
3 månader efter intervention
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Den mäter spasticitetsnivån för handleds-, armbågs- och fingerleder.
|
3 månader efter intervention
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
|
Maximal handstyrka (GRS)
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
|
|
aktivt rörelseomfång (AROM) för fingrar
Tidsram: 3 månader efter interventionen
|
rörlighet är ett mått för att identifiera hur långt en persons leders rörelseomfång kan röra sig i flexion/extension
|
3 månader efter interventionen
|
|
5Q-5D-5L-frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Det är ett frågeformulär om livskvalitet
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023.657
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .