Lágy robot a stroke utáni kézfunkció rehabilitációjára
Szoftver robotkesztyű tervezése és fejlesztése fokozott feladat-orientált rehabilitáció érdekében stroke után: Dupla kamrás aktuátorok és rugalmas magnetoelasztikus erőérzékelők beépítése
A klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a Soft Forearm Robot rendszer alkalmazásának megvalósíthatóságát stroke által érintett hemiplegiás személyek csukló- és alkar-felépülésében.
A résztvevők 20 edzési és 3 értékelő ülésen vesznek részt. Ez a rendszer elektromiográfiás (EMG) jeleket használ a szándék észlelésére, valamint a mozgás és az érintkezés szabályozására különböző feladatok és tárgyak esetén, biztosítva az adaptív és precíz irányítást a rehabilitációs feladatokhoz. Egy rendszerezett klinikai tanulmány, amelyben hatvan stroke-beteget három csoportra osztanak, értékeli majd innovatív tervezésünk hatékonyságát a hagyományos rehabilitációs módszerekhez képest. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (RCT) végrehajtásával célunk, hogy szilárd bizonyítékot szolgáltassunk a fejlett robotkesztyűs tervezésünk előnyeiről a stroke-rehabilitációban. Reméljük, munkánk jelentősen előre fogja vinni a rehabilitációs robotika területét azáltal, hogy javítja a terápiás gyakorlatokat, fokozza a felépülés eredményeit és emeli az életminőséget azok számára, akik kézmozgással kapcsolatos kihívásokkal néznek szembe. Az új lágy robotkezek tervezésének gyakorlati alkalmazással való integrálásával célunk, hogy hatékony rehabilitációs megoldást hozzunk létre mindenki számára, akinek szüksége van rá.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raymond Tong, PhD
- Telefonszám: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonszám: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus szakasz (6 hónap a kezdet után);
- megfelelő kognitív képesség a vizsgálati utasítások követéséhez;
- 30 percig képes ülni;
- észlelhető maradék EMG jelek az érintett oldal flexor digitorum (FD) és extensor digitorum (ED) izmaiból, valamint az abductor pollicis brevis (APB) és flexor pollicis longus (FPL) izmokból; és
- Módosított Ashworth Skála (MAS) pontszám, amely 0, 1, 1+, 2 és 3 szintű ujjspasticitást jelez (azaz 0 = nincs izomtónus, 3 = tónusnövekedés, nehézség a passzív mozgásban).
Kizárási kritériumok:
- súlyos diszfázia,
- olyan állapotok, amelyek akadályozhatják a vizsgálati megfelelést, és
- bizonyos orvosi vagy pszichológiai zavarok, mint például alkoholizmus és szerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: új lágy robotkesztyű
amely lehetővé teszi a kétkamrás hajtóművek nyomásának, hogy a hüvelykujj és az ujjak teljes szabadságfokát elérje
|
egy lágy robotkesztyű, kettős kamrás hajtóművekkel
|
|
Aktív összehasonlító: új puha robotkesztyű-vezérlés
csak hajlítást és nyújtást biztosítva, mint a legtöbb robotrendszer a klinikai környezetben
|
egy lágy robotkesztyű, kettős kamrás hajtóművekkel
|
|
Nincs beavatkozás: rendszeres rehabilitációs kontroll
A résztvevők a saját szokásos rehabilitációs programjukat fogják követni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra (FMA-UE)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás utáni
|
A stroke utáni hemiplegiás betegek felső végtagjainak felépülésének értékelésére és mérésére szolgál, és az egyes tételeket egy hárompontos ordinális skálán pontozzák.
|
3 hónapos beavatkozás utáni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási Kar Teszt (ARAT)
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
Az ARAT egy 19 tételből álló mérőeszköz, amely 4 altesztre (fogás, megragadás, csípés és kar nagymozgás) oszlik, a felső végtag funkciójának értékelésére.
|
3 hónappal az intervenció után
|
|
Módosított Ashworth-skála (MAS)
Időkeret: 3 hónap intervenció után
|
Méri a csukló, könyök és ujjízület spasticitásának szintjét.
|
3 hónap intervenció után
|
|
Doboz és blokk teszt (BBT)
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
3 hónappal az intervenció után
|
|
|
Maximális Fogóerő (GRS)
Időkeret: 3 hónap intervenció után
|
3 hónap intervenció után
|
|
|
ujjak aktív mozgástartománya (AROM)
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
a mozgástartomány egy olyan mérés, amely meghatározza, hogy az egyén ízületeinek hajlítás/kinyújtás során milyen mértékben mozoghatnak
|
3 hónappal az intervenció után
|
|
5Q-5D-5L kérdőív
Időkeret: 3 hónappal az intervenció után
|
Ez egy életminőség kérdőív
|
3 hónappal az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.657
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .