Myk robot for rehabilitering av håndfunksjon etter hjerneslag
Design og utvikling av en myk robotisk hanske for forbedret oppgaveorientert trening i hjerneslagrehabilitering: Inkludering av dobbeltkammers aktuatorer og fleksible magnetoelastiske kraftsensorer
Målet med denne kliniske studien er å undersøke gjennomførbarheten av å bruke Soft Forearm Robot-systemet for håndledds- og underarmsgjenoppretting av hemiplegiske personer som har lidd av slag.
Deltakeren vil delta i 20 treningsøkter og 3 vurderingsøkter. Dette systemet vil utnytte elektromyografi (EMG)-signaler for intensjonsdeteksjon og regulering av bevegelsen og kontakten for ulike oppgaver og objekter, noe som sikrer tilpasningsdyktig og presis kontroll for rehabiliteringsoppgaver. En systematisk klinisk studie som involverer seksti slagpasienter delt inn i tre grupper vil evaluere effektiviteten av vår innovative design sammenlignet med konvensjonelle rehabiliteringsmetoder. Ved å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) ønsker vi å gi robuste bevis på fordelene med vår avanserte robotiske hanskedesign i slagrehabilitering. Vi håper at vårt arbeid vil betydelig fremme feltet rehabiliteringsrobotikk ved å forbedre terapeutiske praksiser, forbedre gjenopprettingsresultater og heve livskvaliteten for de som står overfor håndbevegelsesutfordringer. Ved å integrere nytt myk robotisk hånddesign med praktisk anvendelse, ønsker vi å skape en effektiv rehabiliteringsløsning for alle som trenger det.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: 39438454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
- E-post: kytong@cuhk.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kronisk stadium (6 måneder etter sykdomsstart);
- tilstrekkelig kognisjon for å følge studieinstruksjoner;
- å kunne sitte i 30 minutter;
- å ha detekterbare resterende EMG-signaler fra den affiserte sidens musculus flexor digitorum (FD) og musculus extensor digitorum (ED), samt musculus abductor pollicis brevis (APB) og musculus flexor pollicis longus (FPL); og
- Modified Ashworth Scale (MAS) score som indikerer finger-spastisitetsnivåer på 0, 1, 1+, 2 og 3 (dvs. 0 = ingen muskeltonus til 3 = økt tonus, vanskelig med passiv bevegelse).
Eksklusjonskriterier:
- alvorlig dysfasi,
- tilstander som kan hindre studieoverholdelse, og
- visse medisinske eller psykologiske lidelser, som alkoholisme og rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ny myk robotisk hanske
som gjør at trykket fra de tokammeraktuatorene kan oppnå full frihetsgrad for tommelen og fingrene
|
en myk robotisk hanske, med dobbeltkammeraktuarer
|
|
Aktiv komparator: ny myk robotisk hanske-kontroll
som kun gir fleksjon og ekstensjon som de fleste robotiserte systemer i klinisk setting
|
en myk robotisk hanske, med dobbeltkammeraktuarer
|
|
Ingen inngripen: vanlig rehabiliteringskontroll
Deltakerne vil følge sitt eget vanlige rehabiliteringsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering for overekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Den brukes til å evaluere og måle overkroppshelbredelse hos pasienter med hemiplegi etter hjerneslag, og elementene poenglegges på en 3-punkts ordinær skala
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksjonsforskning Arm Test (ARAT)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
ARAT er et måleverktøy med 19 elementer fordelt på 4 deltester (grep, håndtak, knip og grov armmotorikk) for å vurdere funksjon i overekstremitetene
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Den måler spastisitetsnivået i håndledd-, albue- og fingerledd.
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Boks- og blokk-test (BBT)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
|
Maksimal håndstyrke (GRS)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
|
aktiv bevegelsesutstrekning (AROM) av fingrene
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
bevegelsesutstrekning er en måling for å identifisere hvor langt personens ledds bevegelsesomfang kan bevege seg i fleksjon/ekstensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
5Q-5D-5L-spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Det er et livskvalitetsspørreskjema
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.657
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .