Pehmeä robotti käden toiminnan kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen
Pehmeän robotin käsineen suunnittelu ja kehittäminen tehtäväkeskeisen harjoittelun tehostamiseksi aivohalvauksen kuntoutuksessa: kaksikammioisten toimijoiden ja joustavien magnetoelastisten voima-antureiden sisällyttäminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia Soft Forearm Robot -järjestelmän käytettävyyttä halvauspotilaiden ranteiden ja kyynärvartten kuntoutuksessa aivohalvauksen jälkeen.
Osallistuja osallistuu 20 harjoitussessioon ja 3 arviointisessioon. Tämä järjestelmä hyödyntää elektromyografia (EMG) -signaaleja aikeiden havaitsemiseen sekä liikkeen ja kontaktin säätelyyn eri tehtävissä ja esineissä, varmistaen adaptiivisen ja tarkan kontrollin kuntoutustehtävissä. Systemaattinen kliininen tutkimus, johon osallistuu kuusikymmentä aivohalvauspotilasta jaettuna kolmeen ryhmään, arvioi innovatiivisen suunnittelumme tehokkuutta verrattuna perinteisiin kuntoutusmenetelmiin. Suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) pyrimme tarjoamaan vankkoja todisteita edistyneen robotikkahansikkasuunnittelumme hyödyistä aivohalvauksen kuntoutuksessa. Toivomme, että työmme edistää merkittävästi kuntoutusrobotiikan alaa parantamalla terapeuttisia käytäntöjä, tehostamalla toipumistuloksia ja parantamalla elämänlaatua niille, jotka kohtaavat kädentojuuden haasteita. Yhdistämällä uuden pehmeän robotikkakäden suunnittelun käytännön sovelluksiin pyrimme luomaan tehokkaan kuntoutusratkaisun kaikille, jotka sitä tarvitsevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raymond Tong, PhD
- Puhelinnumero: 39438454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Puhelinnumero: +852 3943 8454
- Sähköposti: kytong@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen vaihe (6 kuukautta sairastumisesta);
- riittävä kognitio seurata tutkimusohjeita;
- kyky istua 30 minuuttia;
- havaittavissa olevat jäännös-EMG-signaalit vaivautuneen puolen flexor digitorum (FD) ja extensor digitorum (ED) lihaksista sekä abductor pollicis brevis (APB) ja flexor pollicis longus (FPL); ja
- Modified Ashworth Scale (MAS) -pisteet osoittavat sormien spastisuustasot 0, 1, 1+, 2 ja 3 (eli 0 = ei lihasjänteyttä, 3 = jänteyden lisääntyminen, passiivisen liikkeen vaikeus).
Poissulkemiskriteerit:
- vakava dysfasia,
- olosuhteet, jotka voivat estää tutkimuksen noudattamisen, ja
- tietyt lääketieteelliset tai psykologiset häiriöt, kuten alkoholismi ja päihderiippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi pehmeä robotinutkikas
joka mahdollistaa kaksikammioisten toimilaitteiden paineen saavuttaa täyden DOF:n peukalolle ja sormille
|
pehmeä robotinen hansikas, jossa on kaksoiskammioaktuaattorit
|
|
Active Comparator: uusi pehmeä robottikäsineen ohjaus
tarjoamalla vain koukistusta ja ojennusta kuten useimmat robotiikkajärjestelmät kliinisessä ympäristössä
|
pehmeä robotinen hansikas, jossa on kaksoiskammioaktuaattorit
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen kuntoutuskontrolli
Osallistujat noudattavat omaa säännöllistä kuntoutusohjelmaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajan arvio (FMA-UE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan ja mittaamaan yläraajojen toipumista aivoverenkiertohäiriön jälkeisillä halvaantuneilla potilailla, ja kohteet arvostellaan 3-pisteellisellä järjestysasteikolla
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti (ARAT)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
ARAT on 19-kohtainen mittari, joka on jaettu neljään alitestiin (tarttuminen, otteen hallinta, näppäily ja käsivarren karkea liike) yläraajan toimintakyvyn arvioimiseksi
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Muokattu Ashworthin asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Se mittaa ranteen, kyynärvarren ja sorminivelten spastisuuden tasoa.
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Laatikko ja kuutiotesti (BBT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
|
Enimmäisotevoima (GRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
|
sormien aktiivinen liikelaajuus (AROM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
liikelaajuus on mittaus, jonka avulla voidaan tunnistaa, kuinka pitkälle henkilön nivelten liikelaajuus voi taipua/ojentua
|
3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
5Q-5D-5L-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Se on elämänlaatukysely
|
3 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.657
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .