Robot souple pour la rééducation de la fonction de la main après un AVC
Conception et Développement d'un Gant Robotique Souple pour un Entraînement Orienté-Tâche Amélioré en Rééducation Post-AVC : Intégration d'Actionneurs à Double Chambre et de Capteurs de Force Magnétoélastiques Flexibles
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier la faisabilité de l'utilisation du système de robotique souple pour l'avant-bras pour la récupération du poignet et de l'avant-bras chez des sujets hémiplégiques ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Les participants assisteront à 20 séances d'entraînement et 3 séances d'évaluation. Ce système exploitera les signaux d'électromyographie (EMG) pour la détection de l'intention et la régulation du mouvement et du contact pour différentes tâches et objets, garantissant un contrôle adaptatif et précis pour les tâches de rééducation. Une étude clinique systématique impliquant soixante patients victimes d'AVC répartis en trois groupes évaluera l'efficacité de notre conception innovante par rapport aux méthodes de rééducation conventionnelles. En menant un essai contrôlé randomisé (ECR), nous visons à fournir des preuves solides des avantages de notre conception avancée de gant robotique dans la rééducation post-AVC. Nous espérons que notre travail fera progresser significativement le domaine de la robotique de rééducation en améliorant les pratiques thérapeutiques, en optimisant les résultats de récupération et en améliorant la qualité de vie des personnes confrontées à des défis de mobilité de la main. En intégrant une nouvelle conception de main robotique souple avec une application pratique, nous visons à créer une solution de rééducation efficace pour tous ceux qui en ont besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: 39438454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
- E-mail: kytong@cuhk.edu.hk
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Chercheur principal:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- stade chronique (6 mois après le début) ;
- cognition adéquate pour suivre les instructions de l'étude ;
- être capable de rester assis pendant 30 minutes ;
- avoir des signaux EMG résiduels détectables des muscles fléchisseur des doigts (FD) et extenseur des doigts (ED) du côté affecté, ainsi que de l'abducteur court du pouce (APB) et du fléchisseur long du pouce (FPL) ; et
- score à l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) indiquant des niveaux de spasticité des doigts de 0, 1, 1+, 2 et 3 (c'est-à-dire 0 = pas de tonus musculaire à 3 = augmentation du tonus, difficulté dans le mouvement passif).
Critères d'exclusion :
- dysphasie sévère,
- affections qui pourraient entraver la conformité à l'étude, et
- certains troubles médicaux ou psychologiques, tels que l'alcoolisme et la toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nouveau gant robotique souple
qui permet à la pression des actionneurs à double chambre d'atteindre une pleine DDL pour le pouce et les doigts
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un gant robotique souple, avec des actionneurs à double chambre
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Comparateur actif: nouveau contrôle de gant robotique souple
ne fournissant que la flexion et l'extension comme la plupart des systèmes robotiques en milieu clinique
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un gant robotique souple, avec des actionneurs à double chambre
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Aucune intervention: contrôle de réadaptation standard
Les participants suivront leur propre programme de rééducation habituel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Il est utilisé pour évaluer et mesurer la récupération du membre supérieur chez les patients hémiplégiques post-AVC, et les items sont notés sur une échelle ordinale à 3 points
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3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Action Research Arm Test (ARAT)
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'ARAT est une mesure de 19 items divisée en 4 sous-tests (préhension, prise en main, pincement et mouvement global du bras) pour évaluer le fonctionnement du membre supérieur
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3 mois après l'intervention
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Échelle modifiée d'Ashworth (MAS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Il mesure le niveau de spasticité de l'articulation du poignet, du coude et des doigts.
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3 mois après l'intervention
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Test de la boîte et des cubes (BBT)
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Force de préhension maximale (GRS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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amplitude de mouvement active (AROM) des doigts
Délai: 3 mois après l'intervention
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l'amplitude de mouvement est une mesure pour identifier jusqu'où l'articulation d'une personne peut se déplacer en flexion/extension
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3 mois après l'intervention
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Questionnaire 5Q-5D-5L
Délai: 3 mois après l'intervention
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C'est un questionnaire sur la qualité de vie
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023.657
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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