あなたの栄養と概日リズムの健康の夜間同期 (N-Sync)
2026年1月20日 更新者：Christopher Depner、University of Utah
あなたの栄養と概日リズムの健康の夜間同期性：N-Sync研究
睡眠は全体的な健康にとって重要な要素です。 この研究では、睡眠が減少した際に、異なる光曝露パターンと食物摂取が人の代謝（身体が食物を分解する方法）にどのような影響を与えるかを調査します。
参加者は、研究クリニックへの対面訪問を6〜8回行い、そのうち3回は一泊滞在します。 参加者はアンケートや医療検査を完了します。 この研究は約4〜6か月間続きます。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
この研究は、ランダム化された実験室クロスオーバー試験です。
各参加者は、条件順序＃1（A-B-C）または順序＃2（A-C-B）のいずれかで、すべての3つのアームを完了します。
各アームは、5晩の実験的睡眠制限と、24時間リズムの評価のための一定ルーチンプロトコルで構成されます。
3つのアームでの睡眠制限は、以下の条件下で行われます：（A-対照条件）中枢と末梢のアライメントを伴う睡眠制限；（B）中枢時計のミスアライメントを伴う睡眠制限；および（C）末梢ミスアライメントを伴う睡眠制限。
登録前に、参加者は包括的な病歴と臨床的一晩の睡眠障害スクリーニングを完了します。
ベースラインは、各実験室睡眠制限条件の直前に実施される約2週間の外来現実世界モニタリングセグメントで構成されます。
各アームの5日間の睡眠制限の後、参加者は一定ルーチンを完了する前に、インスリン感受性を分析するための静脈内グルコース負荷試験を完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Victoria Miranda, MS
- 電話番号：385-309-0551
- メール：SleepStudyParticipant@utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Grace Zimmerman, PhD
- 電話番号：385-309-0551
- メール：SleepStudyParticipant@utah.edu
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
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コンタクト：
- Christopher Depner, PhD
- 電話番号：8015812275
- メール：sleepstudyparticipant@utah.edu
-
主任研究者：
- Christopher Depner, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 年齢：18〜35歳、男女同数
- ボディマス指数（BMI）：18.5〜24.9 kg/m²
- 睡眠習慣：過去6ヶ月間の習慣的な自己申告による平均総睡眠時間（TST）が毎晩7〜9時間
除外基準：
- 臨床的に診断された睡眠障害または無呼吸低呼吸指数（AHI）≥5
- 重要な臓器系機能障害または疾患の証拠（例：心臓病、糖尿病）
- 空腹時血漿グルコース≥100 mg/dL
- 主要な精神疾患（例：大うつ病性障害）
- 寛解後5年未満のがん
- 過去1年間のシフトワーク歴
- 過去6ヶ月間の体重変化が体重の5％超
- 現在減量プログラムを実施中
- 閉経
- 妊娠中／授乳中
- 月経周期長の月間変動が5日超
- 現在喫煙中
- アルコール摂取量＞14杯/週または＞3杯/日
- 研究所訪問の1ヶ月前または訪問期間中の処方薬の使用（経口避妊薬を除く）
- 違法薬物の使用またはカフェイン摂取量＞500mg/日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：中枢および末梢アライメントを伴う睡眠制限
(Arm "A")-中枢と末梢の概日リズムが同期した対照条件
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実験的：中枢時計の不整合を伴う睡眠制限
(アーム「B」)-夜間の電気照明への曝露と朝方の薄明かりによる中枢時計のずれ。
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最初の4時間の予定された覚醒中は光曝露を減光し、延長覚醒の夜間時間帯は明るい光曝露を行います。
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実験的：末梢ミスアライメントを伴う睡眠制限
(群「C」)- 食物摂取の大部分を夜間にシフトすることによる末梢オシレーターのミスアラインメント。
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ほとんどの1日のカロリーは、食事パターンを夜間の時間帯に向かってシフトさせるために、日中後半に与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：5日間の睡眠制限セグメントの直後
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インスリン感受性は、静脈内ブドウ糖負荷試験によって測定されます。
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5日間の睡眠制限セグメントの直後
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内部概日リズムの不一致（ウリジンおよびイソブチリル-L-カルニチン）
時間枠：定常ルーチン中、5日間の睡眠制限セグメントに続いて
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一定条件下におけるウリジンおよびイソブチリル-L-カルニチンのDLMOと極大位相間の位相差。
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定常ルーチン中、5日間の睡眠制限セグメントに続いて
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DLMOとDLMOffのタイミング
時間枠：一定のルーチン期間中、5日間の睡眠制限セグメントの後
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定常ルーチン中に毎時採取した唾液サンプルを用いて、薄明光メラトニンオフセット（DLMOff）とスケジュールされた起床時刻との間の位相角。
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一定のルーチン期間中、5日間の睡眠制限セグメントの後
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空腹感と満腹感の視覚的アナログ尺度
時間枠：一定のルーティン期間中、5日間の睡眠制限セグメントに続いて
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空腹感、満腹感、および予測される食物摂取量の自己申告評価は、0から100までの100mmの視覚的アナログ尺度で定量化されます。
各尺度において、0は空腹感、満腹感、または予測される食物摂取量が低いことを表し、100は最高の空腹感、満腹感、または予測される食物摂取量を表します。
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一定のルーティン期間中、5日間の睡眠制限セグメントに続いて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Depner, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月19日
一次修了 (推定)
2030年5月31日
研究の完了 (推定)
2031年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。