Sincronia Noturna da Sua Nutrição e Saúde Circadiana (N-Sync)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Christopher Depner, University of Utah
Sincronia Noturna da Sua Nutrição e Saúde Circadiana: O Estudo N-Sync
O sono é um fator importante para a saúde geral. Este estudo irá analisar como diferentes padrões de exposição à luz e a ingestão de alimentos afetam o metabolismo de uma pessoa (como o corpo decompõe os alimentos) quando o sono é reduzido.
Os participantes irão realizar de 6 a 8 visitas presenciais à clínica do estudo, incluindo três estadias noturnas. As pessoas irão completar questionários e exames médicos. O estudo terá uma duração de aproximadamente 4 a 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio randomizado de laboratório, com desenho cruzado.
Cada participante completará todos os três braços, seja na ordem de condição #1 (A-B-C) ou na ordem #2 (A-C-B).
Cada braço consistirá em 5 noites de restrição experimental do sono, seguidas por um protocolo de rotina constante para avaliação dos ritmos de 24 horas.
A restrição do sono nos três braços ocorrerá sob as seguintes condições: (A-condição de controlo) Restrição do Sono com Alinhamento Central e Periférico; (B) Restrição do Sono com Desalinhamento do Relógio Central; e (C) Restrição do Sono com Desalinhamento Periférico.
Antes da inscrição, os participantes completarão um historial médico abrangente e um rastreio clínico noturno de distúrbios do sono.
A linha de base consiste num segmento de monitorização ambulatória no mundo real de ~2 semanas, que ocorrerá imediatamente antes de cada condição de restrição do sono em laboratório.
Após os 5 dias de restrição do sono em cada braço, os participantes completarão um teste de tolerância à glicose intravenosa para analisar a sensibilidade à insulina, antes de completarem a rotina constante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victoria Miranda, MS
- Número de telefone: 385-309-0551
- E-mail: SleepStudyParticipant@utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Grace Zimmerman, PhD
- Número de telefone: 385-309-0551
- E-mail: SleepStudyParticipant@utah.edu
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
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Contato:
- Christopher Depner, PhD
- Número de telefone: 8015812275
- E-mail: sleepstudyparticipant@utah.edu
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Investigador principal:
- Christopher Depner, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade: 18-35 anos; número igual de homens e mulheres
- Índice de Massa Corporal (IMC): 18,5-24,9 kg/m2
- Hábitos de Sono: tempo total de sono (TTS) autorrelatado habitual de 7-9 horas por noite nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Perturbação do sono diagnosticada clinicamente ou índice de apneia-hipopneia (IAH) ≥5
- Evidência de disfunção ou doença significativa de um órgão ou sistema (ex.: doença cardíaca, diabetes)
- Glicose plasmática em jejum ≥100 mg/dL
- Doença psiquiátrica grave (ex.: perturbação depressiva maior)
- Cancro em remissão há menos de 5 anos
- Histórico de trabalho por turnos no ano anterior
- Mudança de peso >5% do peso corporal nos últimos seis meses
- Seguir atualmente um programa de perda de peso
- Menopausa
- Grávida/amamentar
- Variação superior a 5 dias no comprimento do ciclo menstrual de mês para mês
- Fumador atual
- Consumo de álcool >14 bebidas/semana ou >3 bebidas/dia
- Uso de medicamentos prescritos (exceto contraceptivos orais) no mês anterior ou durante as visitas laboratoriais
- Consumo de drogas ilegais ou >500 mg por dia de cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Restrição do Sono com Alinhamento Central e Periférico
(Braço "A") - Condição de controlo com ritmos circadianos centrais e periféricos alinhados
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Experimental: Restrição do Sono com Desalinhamento do Relógio Central
(Braço "B") - Desalinhamento do relógio central devido à exposição a luz elétrica noturna e luz fraca nas horas matinais.
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A exposição à luz será reduzida durante as primeiras 4 horas de vigília programada, com exposição a luz intensa durante as horas noturnas de vigília prolongada.
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Experimental: Restrição de Sono com Desalinhamento Periférico
(Braço "C") - Desalinhamento dos osciladores periféricos através da deslocação da maioria da ingestão alimentar para as horas noturnas.
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A maioria das calorias diárias será fornecida mais tarde no dia para deslocar os padrões alimentares para as horas noturnas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: Imediatamente após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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A sensibilidade à insulina será medida através de testes de tolerância à glicose intravenosa.
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Imediatamente após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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Desalinhamento Circadiano Interno (Uridina e Isobutiril-L-carnitina)
Prazo: Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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Ângulo de fase entre o DLMO e a acrofase da uridina e da L-carnitina isobutírica durante rotina constante.
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Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Momento do DLMO e do DLMOff
Prazo: Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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O ângulo de fase entre o fim da melatonina em luz fraca (DLMOff) e a hora de acordar programada, utilizando amostras de saliva recolhidas de hora a hora durante uma rotina constante.
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Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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Escalas Visuais Analógicas de Fome e Saciedade
Prazo: Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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As avaliações auto-reportadas de fome, saciedade e ingestão alimentar prospectiva serão quantificadas por escalas analógicas visuais de 100 mm que variam de 0 a 100.
Para cada escala, 0 representa baixa fome, saciedade ou ingestão alimentar prospectiva, com 100 representando a maior fome, saciedade ou ingestão alimentar prospectiva.
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Durante a rotina constante, após o segmento de restrição de sono de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher Depner, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 185590
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .