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Sincronia Notturna della Tua Nutrizione e Salute Circadiana (N-Sync)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Christopher Depner, University of Utah

Sincronizzazione Notturna della Tua Nutrizione e Salute Circadiana: Lo Studio N-Sync

Il sonno è un fattore importante per la salute generale. Questo studio esaminerà come diversi modelli di esposizione alla luce e l'assunzione di cibo influenzino il metabolismo di una persona (come il corpo scompone il cibo) quando il sonno è ridotto.

I partecipanti parteciperanno a 6-8 visite in presenza presso la clinica dello studio, inclusi tre pernottamenti. Le persone completeranno questionari e test medici. Lo studio durerà circa 4-6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una sperimentazione randomizzata in laboratorio, a disegno incrociato. Ogni partecipante completerà tutti e tre i bracci in una delle due sequenze: sequenza #1 (A-B-C) o sequenza #2 (A-C-B). Ogni braccio consisterà in 5 notti di restrizione sperimentale del sonno, seguite da un protocollo di routine costante per la valutazione dei ritmi delle 24 ore. La restrizione del sonno nei tre bracci avverrà nelle seguenti condizioni: (A-condizione di controllo) Restrizione del Sonno con Allineamento Centrale e Periferico; (B) Restrizione del Sonno con Disallineamento dell'Orologio Centrale; e (C) Restrizione del Sonno con Disallineamento Periferico. Prima dell'arruolamento, i partecipanti completeranno un'anamnesi medica completa e uno screening clinico notturno per disturbi del sonno. La linea di base consiste in un segmento di monitoraggio ambulatoriale nel mondo reale di circa 2 settimane, che avverrà immediatamente prima di ogni condizione di restrizione del sonno in laboratorio. Dopo i 5 giorni di restrizione del sonno in ciascun braccio, i partecipanti completeranno un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa per analizzare la sensibilità all'insulina, prima di completare la routine costante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher Depner, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 18-35 anni; numero uguale di uomini e donne
  2. Indice di Massa Corporea (IMC): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Abitudini del sonno: tempo totale di sonno (TTS) autoriferito abituale di 7-9 ore per notte nei precedenti 6 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo del sonno diagnosticato clinicamente o indice apnea-ipopnea (IAH) ≥5
  2. Evidenza di disfunzione o malattia significativa di organi o sistemi (es. malattie cardiache, diabete)
  3. Glicemia a digiuno ≥100 mg/dL
  4. Malattia psichiatrica maggiore (es. disturbo depressivo maggiore)
  5. Tumore in remissione da meno di 5 anni
  6. Storia di lavoro a turni nell'anno precedente
  7. Variazione di peso >5% del peso corporeo nei sei mesi precedenti
  8. Attualmente in programma di perdita di peso
  9. Menopausa
  10. Gravidanza/allattamento
  11. Variazione >5 giorni nella lunghezza del ciclo mestruale mese per mese
  12. Fumatori attuali
  13. Consumo di alcol >14 bevande/settimana o >3 bevande/giorno
  14. Uso di farmaci da prescrizione (eccetto contraccettivi orali) entro un mese prima o durante le visite in laboratorio
  15. Consumo di droghe illegali o >500mg al giorno di caffeina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Restrizione del Sonno con Allineamento Centrale e Periferico
(Gruppo "A") - Condizione di controllo con ritmi circadiani centrali e periferici allineati
Sperimentale: Restrizione del Sonno con Disallineamento dell'Orologio Centrale
(Gruppo "B")-Disallineamento dell'orologio centrale dovuto all'esposizione alla luce elettrica notturna e alla luce fioca nelle ore mattutine.
Comportamentale: Disallineamento dell'Orologio Centrale
L'esposizione alla luce sarà attenuata durante le prime 4 ore della veglia programmata, con esposizione a luce intensa durante le ore notturne della veglia prolungata.
Sperimentale: Restrizione del sonno con disallineamento periferico
(Braccio "C")-Disallineamento degli oscillatori periferici spostando la maggior parte dell'assunzione di cibo nelle ore notturne.
Comportamentale: Disallineamento Periferico
La maggior parte delle calorie giornaliere verrà fornita più tardi nella giornata per spostare le abitudini alimentari verso le ore notturne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'Insulina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il segmento di restrizione del sonno di 5 giorni
La sensibilità all'insulina sarà misurata mediante test di tolleranza al glucosio per via endovenosa.
Immediatamente dopo il segmento di restrizione del sonno di 5 giorni
Disallineamento Circadiano Interno (Uridina e Isobutirril-L-carnitina)
Lasso di tempo: Durante la routine costante, dopo il segmento di restrizione del sonno di 5 giorni
Angolo di fase tra DLMO e acrofase di uridina e isobutirril-L-carnitina durante la routine costante.
Durante la routine costante, dopo il segmento di restrizione del sonno di 5 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temporizzazione del DLMO e del DLMOff
Lasso di tempo: Durante la routine costante, dopo il segmento di 5 giorni di restrizione del sonno
L'angolo di fase tra l'offset della melatonina in luce fioca (DLMOff) e l'orario di risveglio programmato utilizzando campioni di saliva orari raccolti durante un protocollo a routine costante.
Durante la routine costante, dopo il segmento di 5 giorni di restrizione del sonno
Scale Analogiche Visive per la Fame e la Sazietà
Lasso di tempo: Durante la routine costante, successivamente al segmento di restrizione del sonno di 5 giorni
Le valutazioni auto-riferite di fame, sazietà e assunzione prospettica di cibo saranno quantificate tramite scale analogiche visive da 100 mm che vanno da 0 a 100. Per ogni scala, 0 rappresenta bassa fame, sazietà o assunzione prospettica di cibo, mentre 100 rappresenta la massima fame, sazietà o assunzione prospettica di cibo.
Durante la routine costante, successivamente al segmento di restrizione del sonno di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 185590

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Disallineamento dell'Orologio Centrale

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