夜间同步:您的营养与昼夜节律健康 (N-Sync)
2026年1月20日 更新者:Christopher Depner、University of Utah
《您的营养与昼夜节律健康夜间同步性:N-Sync研究》
睡眠是影响整体健康的重要因素。 本研究将观察在睡眠减少的情况下,不同的光照暴露模式和食物摄入如何影响人体的新陈代谢(身体分解食物的方式)。
参与者将前往研究诊所进行6至8次实地访问,包括三次过夜留宿。 参与者将完成问卷调查和医学检查。 研究将持续约4至6个月。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机实验室交叉试验。
每位参与者将按照条件顺序#1(A-B-C)或顺序#2(A-C-B)完成全部三个试验组。
每个试验组将包括5晚的实验性睡眠限制,随后进行恒定常规方案以评估24小时节律。
三个试验组的睡眠限制将在以下条件下进行:(A-对照组)中枢与外周节律对齐的睡眠限制;(B)中枢时钟错位的睡眠限制;以及(C)外周节律错位的睡眠限制。
入组前,参与者将完成全面的病史采集和临床夜间睡眠障碍筛查。
基线期包括约2周的动态现实世界监测阶段,该阶段将在每次实验室睡眠限制条件之前立即进行。
在每个试验组的5天睡眠限制后,参与者将在完成恒定常规方案前进行静脉葡萄糖耐量试验,以分析胰岛素敏感性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Victoria Miranda, MS
- 电话号码:385-309-0551
- 邮箱:SleepStudyParticipant@utah.edu
研究联系人备份
- 姓名:Grace Zimmerman, PhD
- 电话号码:385-309-0551
- 邮箱:SleepStudyParticipant@utah.edu
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
-
接触:
- Christopher Depner, PhD
- 电话号码:8015812275
- 邮箱:sleepstudyparticipant@utah.edu
-
首席研究员:
- Christopher Depner, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄:18-35岁;男女比例相等
- 身体质量指数(BMI):18.5-24.9 kg/m²
- 睡眠习惯:自我报告过去6个月平均每晚总睡眠时间(TST)为7-9小时
排除标准:
- 临床诊断的睡眠障碍或呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5
- 存在明显器官系统功能障碍或疾病证据(如心脏病、糖尿病)
- 空腹血糖≥100 mg/dL
- 主要精神疾病(如重度抑郁症)
- 癌症缓解期不足5年
- 过去一年有轮班工作史
- 过去六个月体重变化>体重的5%
- 目前正在进行减肥计划
- 绝经期
- 妊娠期/哺乳期
- 月经周期长度月间差异>5天
- 目前吸烟
- 酒精摄入量>14杯/周或>3杯/天
- 实验室访问前一个月内或访问期间使用处方药物(口服避孕药除外)
- 使用非法药物或每日咖啡因摄入量>500毫克
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:中枢与外周协调的睡眠限制
(臂组“A”)-中枢与外周节律同步对齐的对照条件
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实验性的:睡眠限制与核心生物钟失调
(臂“B”)- 夜间电光照射和清晨弱光导致中枢时钟失调。
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在计划清醒的前4小时内,光照将被调暗,而在延长清醒的夜间时段,则进行明亮光照。
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实验性的:睡眠限制与昼夜节律失调
(C组)-通过将大部分食物摄入时间转移至夜间,导致外周生物钟失调。
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大部分日常热量将在当天晚些时候提供,以将饮食模式转向夜间时段。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间:紧接在5天睡眠限制阶段之后
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胰岛素敏感性将通过静脉葡萄糖耐量试验进行测量。
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紧接在5天睡眠限制阶段之后
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内部昼夜节律失调(尿苷与异丁酰-L-肉碱)
大体时间:在恒常作息期间,继5天睡眠限制阶段之后
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在恒定常规条件下,DLMO与尿苷和异丁酰左旋肉碱峰相位之间的相位角。
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在恒常作息期间,继5天睡眠限制阶段之后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DLMO和DLMOff的时机
大体时间:在恒常作息期间,继5天睡眠限制阶段之后
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在恒定常规条件下,使用每小时采集的唾液样本,测定暗光褪黑素偏移(DLMOff)与预定觉醒时间之间的相位角。
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在恒常作息期间,继5天睡眠限制阶段之后
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饥饿与饱腹感视觉模拟量表
大体时间:在持续常规阶段,遵循为期5天的睡眠限制部分
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饥饿感、饱腹感和预期食物摄入量的自我报告评分将采用0至100毫米的视觉模拟量表进行量化。
对于每个量表,0表示低饥饿感、饱腹感或预期食物摄入量,100表示最高的饥饿感、饱腹感或预期食物摄入量。
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在持续常规阶段,遵循为期5天的睡眠限制部分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Christopher Depner, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月19日
初级完成 (估计的)
2030年5月31日
研究完成 (估计的)
2031年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月28日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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