Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocna synchronizacja Twojego żywienia i zdrowia okołodobowego (N-Sync)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Christopher Depner, University of Utah

Nocna Synchronizacja Twojego Odżywiania i Zdrowia Rytmu Dobowego: Badanie N-Sync

Sen jest ważnym czynnikiem dla ogólnego zdrowia. To badanie sprawdzi, jak różne wzorce ekspozycji na światło i spożycie pokarmu wpływają na metabolizm człowieka (jak organizm rozkłada pokarm) przy skróconym czasie snu.

Uczestnicy wezmą udział w 6 do 8 osobistych wizyt w klinice badawczej, w tym w trzech noclegach. Osoby będą wypełniać ankiety i przechodzić badania medyczne. Badanie potrwa około 4 do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem przeprowadzanym w laboratorium. Każdy uczestnik przejdzie wszystkie trzy ramiona w kolejności warunku nr 1 (A-B-C) lub kolejności nr 2 (A-C-B). Każde ramię będzie składać się z 5 nocy eksperymentalnego ograniczenia snu, po którym nastąpi protokół stałej rutyny w celu oceny 24-godzinnych rytmów. Ograniczenie snu w trzech ramionach będzie odbywać się w następujących warunkach: (A-warunek kontrolny) Ograniczenie snu z centralnym i obwodowym wyrównaniem; (B) Ograniczenie snu z rozregulowaniem zegara centralnego; oraz (C) Ograniczenie snu z rozregulowaniem obwodowym. Przed rekrutacją uczestnicy przejdą kompleksowy wywiad medyczny i kliniczne badanie przesiewowe zaburzeń snu w nocy. Linia bazowa składa się z około 2-tygodniowego segmentu monitorowania w warunkach rzeczywistych, który odbędzie się bezpośrednio przed każdym warunkiem ograniczenia snu w laboratorium. Po 5 dniach ograniczenia snu w każdym ramieniu uczestnicy przejdą dożylny test tolerancji glukozy w celu analizy wrażliwości na insulinę, przed zakończeniem stałej rutyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Depner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek: 18-35 lat; równa liczba mężczyzn i kobiet
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Nawyki snu: samodzielnie zgłaszany średni całkowity czas snu (TST) 7-9 godzin na dobę w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia snu lub wskaźnik bezdechu sennego (AHI) ≥5
  2. Dowody na istotną dysfunkcję lub chorobę układu narządów (np. choroba serca, cukrzyca)
  3. Glukoza na czczo w osoczu ≥100 mg/dL
  4. Poważna choroba psychiczna (np. duża depresja)
  5. Rak w remisji krócej niż 5 lat
  6. Historia pracy zmianowej w poprzednim roku
  7. Zmiana masy ciała >5% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  8. Aktualnie stosowanie programu odchudzania
  9. Menopauza
  10. Ciaża/karmienie piersią
  11. Zmienność długości cyklu miesiączkowego >5 dni w skali miesięcznej
  12. Aktualne palenie tytoniu
  13. Spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień lub >3 drinków/dzień
  14. Stosowanie leków na receptę (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych) w ciągu miesiąca przed lub podczas wizyt laboratoryjnych
  15. Spożywanie nielegalnych narkotyków lub >500 mg kofeiny dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ograniczenie Snu z Centralnym i Obwodowym Wyrównaniem
(Ramiona "A") - Warunek kontrolny z centralnymi i obwodowymi zsynchronizowanymi rytmami okołodobowymi
Eksperymentalny: Ograniczenie snu z desynchronizacją centralnego zegara
(Grupa "B") - Rozregulowanie centralnego zegara biologicznego przez nocną ekspozycję na światło elektryczne oraz przyciemnione światło w godzinach porannych.
Behawioralne: Centralne Rozregulowanie Zegara Biologicznego
Ekspozycja na światło będzie przyciemniana podczas pierwszych 4 godzin zaplanowanej czujności, z ekspozycją na jasne światło w godzinach nocnych przedłużonej czujności.
Eksperymentalny: Ograniczenie snu z peryferyjnym rozregulowaniem
(Ramiona "C") - Niewspółosiowość obwodowych oscylatorów poprzez przesunięcie większości spożycia pokarmu na godziny nocne.
Behawioralne: Obwodowe Nieprawidłowe Ustawienie
Większość dziennych kalorii zostanie podana później w ciągu dnia, aby przesunąć wzorce jedzenia w kierunku godzin nocnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Wrażliwość na insulinę zostanie zmierzona za pomocą dożylnych testów tolerancji glukozy.
Bezpośrednio po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Wewnętrzne Zaburzenie Rytmu Dziennego (Urydyna i Izobutyrylo-L-karnityna)
Ramy czasowe: Podczas stałej procedury, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Kąt fazowy między DLMO a akrofazą urydyny i izobutyrylo-L-karnityny podczas stałej rutyny.
Podczas stałej procedury, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia DLMO i DLMOff
Ramy czasowe: Podczas stałego rutynowego badania, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Kąt fazowy między przesunięciem melatoniny w słabym świetle (DLMOff) a zaplanowaną porą pobudki, wykorzystujący godzinowe próbki śliny zebrane podczas stałej rutyny.
Podczas stałego rutynowego badania, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Wizualne Skale Analogowe Głodu i Sytości
Ramy czasowe: Podczas stałej rutyny, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu
Oceny głodu, sytości i przewidywanego spożycia pokarmu zgłaszane przez uczestników będą mierzone za pomocą 100-milimetrowych wizualnych skal analogowych w zakresie od 0 do 100. Dla każdej skali, 0 oznacza niski głód, sytość lub przewidywane spożycie pokarmu, natomiast 100 oznacza najwyższy głód, sytość lub przewidywane spożycie pokarmu.
Podczas stałej rutyny, po 5-dniowym okresie ograniczenia snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 185590

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centralne Rozregulowanie Zegara Biologicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj