Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční synchronizace vaší výživy a cirkadiánního zdraví (N-Sync)

20. ledna 2026 aktualizováno: Christopher Depner, University of Utah

Noční synchronizace výživy a cirkadiánního zdraví: Studie N-Sync

Spánek je důležitým faktorem pro celkové zdraví. Tato studie zkoumá, jak různé vzorce vystavení světlu a příjem potravy ovlivňují metabolismus člověka (jak tělo rozkládá potravu) při sníženém spánku.

Účastníci absolvují 6 až 8 osobních návštěv ve studijní klinice, včetně tří přenocování. Lidé vyplní dotazníky a podstoupí lékařské testy. Studie bude trvat přibližně 4 až 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná laboratorní zkřížená studie. Každý účastník absolvuje všechny tři ramena buď v pořadí podmínek č. 1 (A-B-C) nebo pořadí č. 2 (A-C-B). Každé rameno bude zahrnovat 5 nocí experimentálního omezení spánku následovaného protokolem konstantní rutiny pro hodnocení 24hodinových rytmů. Omezení spánku ve třech ramenech proběhne za následujících podmínek: (A-kontrolní podmínka) Omezení spánku s centrální a periferní synchronizací; (B) Omezení spánku s desynchronizací centrálních hodin; a (C) Omezení spánku s periferní desynchronizací. Před zařazením účastníci absolvují komplexní anamnézu a klinický screening spánkových poruch přes noc. Výchozí linie se skládá z přibližně 2týdenního segmentu ambulantního monitorování v reálném světě, který proběhne bezprostředně před každou laboratorní podmínkou omezení spánku. Po 5 dnech omezení spánku v každém rameni účastníci absolvují intravenózní glukózový toleranční test pro analýzu inzulinové senzitivity před dokončením konstantní rutiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Depner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18–35 let; stejný počet mužů a žen
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,5–24,9 kg/m²
  3. Spánkové návyky: obvyklá uváděná průměrná celková doba spánku (TST) 7–9 hodin za noc za posledních 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  1. Klinicky diagnostikovaná spánková porucha nebo index apnoe/hypopnoe (AHI) ≥5
  2. Přítomnost významné dysfunkce nebo onemocnění orgánových systémů (např. srdeční onemocnění, diabetes)
  3. Hladina glukózy v plazmě nalačno ≥100 mg/dL
  4. Závažné psychiatrické onemocnění (např. velká depresivní porucha)
  5. Onkologické onemocnění v remisi méně než 5 let
  6. Historie práce na směny v předchozím roce
  7. Změna hmotnosti >5 % tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců
  8. Aktuální účast v programu na hubnutí
  9. Menopauza
  10. Těhotenství/kojící žena
  11. Měsíční variace délky menstruačního cyklu >5 dní
  12. Aktuální kouření
  13. Příjem alkoholu >14 drinků/týden nebo >3 drinky/den
  14. Užívání předepsaných léků (kromě perorálních kontraceptiv) během jednoho měsíce před nebo během návštěv v laboratoři
  15. Užívání nelegálních drog nebo >500 mg kofeinu denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Omezení spánku s centrální a periferní synchronizací
(Arm "A")-Kontrolní podmínka s centrálními a periferními synchronizovanými cirkadiánními rytmy
Experimentální: Omezení spánku s nesouladem centrálních hodin
(Arm "B")-Nesoulad centrálních hodin vystavením elektrickému světlu v noci a slabému světlu v ranních hodinách.
Behaviorální: Nesoulad centrálních hodin
Expozice světla bude během prvních 4 hodin plánované bdělosti ztlumena, s jasným světlem během nočních hodin prodloužené bdělosti.
Experimentální: Omezení spánku s periferní desynchronizací
(Rameno "C") - Nesoulad periferních oscilátorů posunutím většiny příjmu potravy do nočních hodin.
Behaviorální: Periferní Nesouosost
Většina denních kalorií bude podávána později během dne, aby se stravovací vzorce posunuly směrem k nočním hodinám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Bezprostředně po 5denním segmentu omezení spánku
Citlivost na inzulin bude měřena intravenózními testy glukózové tolerance.
Bezprostředně po 5denním segmentu omezení spánku
Vnitřní cirkadiánní desynchronizace (uridin a isobutyryl-L-karnitin)
Časové okno: Během konstantního režimu, po pětidenním segmentu omezení spánku
Fázový úhel mezi DLMO a akrofází uridinu a isobutyryl-L-karnitinu během konstantní rutiny.
Během konstantního režimu, po pětidenním segmentu omezení spánku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování DLMO a DLMOff
Časové okno: Během konstantního režimu, po 5denním segmentu omezení spánku
Fázový úhel mezi offsetem melatoninu za tlumeného světla (DLMOff) a plánovanou dobou probuzení s využitím hodinových vzorků slin odebraných během konstantního režimu.
Během konstantního režimu, po 5denním segmentu omezení spánku
Vizuální analogové škály hladu a sytosti
Časové okno: Během konstantního režimu po 5denním segmentu omezení spánku
Sebehodnocení hladu, sytosti a plánovaného příjmu potravy bude kvantifikováno pomocí 100mm vizuálních analogových škál v rozsahu od 0 do 100. Pro každou škálu představuje 0 nízký hlad, sytost nebo plánovaný příjem potravy, zatímco 100 představuje nejvyšší hlad, sytost nebo plánovaný příjem potravy.
Během konstantního režimu po 5denním segmentu omezení spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 185590

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesoulad centrálních hodin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit