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Synchronie nocturne de votre nutrition et santé circadienne (N-Sync)

20 janvier 2026 mis à jour par: Christopher Depner, University of Utah

Synchronie nocturne de votre nutrition et de votre santé circadienne : L'étude N-Sync

Le sommeil est un facteur important pour la santé globale. Cette étude examinera comment différents schémas d'exposition à la lumière et la prise alimentaire affectent le métabolisme d'une personne (comment le corps décompose les aliments) lorsque le sommeil est réduit.

Les participants effectueront 6 à 8 visites en personne à la clinique de l'étude, dont trois séjours nocturnes. Les personnes rempliront des questionnaires et subiront des examens médicaux. L'étude durera environ 4 à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai croisé randomisé en laboratoire. Chaque participant effectuera les trois bras selon l'ordre de condition n°1 (A-B-C) ou l'ordre n°2 (A-C-B). Chaque bras comprendra 5 nuits de restriction expérimentale du sommeil suivies d'un protocole de routine constante pour l'évaluation des rythmes sur 24 heures. La restriction du sommeil dans les trois bras se déroulera dans les conditions suivantes : (A-condition témoin) Restriction du sommeil avec alignement central et périphérique ; (B) Restriction du sommeil avec désalignement de l'horloge centrale ; et (C) Restriction du sommeil avec désalignement périphérique. Avant l'inclusion, les participants effectueront un bilan médical complet et un dépistage nocturne clinique des troubles du sommeil. La phase de référence consiste en un segment de surveillance ambulatoire en conditions réelles d'environ 2 semaines, qui aura lieu immédiatement avant chaque condition de restriction du sommeil en laboratoire. Après les 5 jours de restriction du sommeil dans chaque bras, les participants effectueront un test de tolérance au glucose intraveineux pour analyser la sensibilité à l'insuline, avant de réaliser la routine constante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Depner, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge : 18-35 ans ; nombre égal d'hommes et de femmes
  2. Indice de masse corporelle (IMC) : 18,5-24,9 kg/m²
  3. Habitudes de sommeil : temps de sommeil total (TST) moyen autodéclaré habituel de 7 à 9 heures par nuit au cours des 6 mois précédents

Critères d'exclusion :

  1. Trouble du sommeil diagnostiqué cliniquement ou indice d'apnée-hypopnée (IAH) ≥5
  2. Évidence de dysfonctionnement ou de maladie significative d'un système d'organes (par exemple, maladie cardiaque, diabète)
  3. Glycémie à jeun ≥100 mg/dL
  4. Maladie psychiatrique majeure (par exemple, trouble dépressif majeur)
  5. Cancer en rémission depuis moins de 5 ans
  6. Antécédents de travail posté au cours de l'année précédente
  7. Variation de poids >5 % du poids corporel au cours des six mois précédents
  8. Actuellement en programme de perte de poids
  9. Ménopause
  10. Enceinte/allaitante
  11. Variation supérieure à 5 jours de la durée du cycle menstruel d'un mois à l'autre
  12. Fumeur actuel
  13. Consommation d'alcool >14 verres/semaine ou >3 verres/jour
  14. Utilisation de médicaments sur ordonnance (sauf contraceptifs oraux) dans le mois précédant ou pendant les visites en laboratoire
  15. Consommation de drogues illicites ou >500 mg par jour de caféine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Restriction du sommeil avec alignement central et périphérique
(Bras "A") - Condition témoin avec rythmes circadiens centraux et périphériques alignés
Expérimental: Restriction du sommeil avec désalignement de l'horloge centrale
(Bras « B ») - Désalignement de l'horloge centrale par exposition à la lumière électrique nocturne et à une lumière tamisée aux heures matinales.
Comportemental: Désalignement de l'horloge centrale
L'exposition à la lumière sera réduite pendant les 4 premières heures de la période d'éveil prévue, avec une exposition à une lumière vive pendant les heures nocturnes de l'éveil prolongé.
Expérimental: Restriction du sommeil avec désalignement périphérique
(Bras "C") - Désalignement des oscillateurs périphériques en décalant la majorité de la prise alimentaire vers les heures nocturnes.
Comportemental: Désalignement périphérique
La plupart des calories quotidiennes seront données plus tard dans la journée pour déplacer les habitudes alimentaires vers les heures nocturnes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Immédiatement après le segment de restriction de sommeil de 5 jours
La sensibilité à l'insuline sera mesurée par des tests de tolérance au glucose intraveineux.
Immédiatement après le segment de restriction de sommeil de 5 jours
Désalignement Circadien Interne (Uridine et Isobutyryl-L-carnitine)
Délai: Pendant le protocole de routine constante, après le segment de restriction du sommeil de 5 jours
Angle de phase entre le DLMO et l'acrophase de l'uridine et de l'isobutyryl-L-carnitine pendant la routine constante.
Pendant le protocole de routine constante, après le segment de restriction du sommeil de 5 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temporalité du DLMO et du DLMOff
Délai: Pendant la routine constante, suite au segment de restriction de sommeil de 5 jours
L'angle de phase entre le décalage de la mélatonine en lumière atténuée (DLMOff) et l'heure de réveil programmée en utilisant des échantillons de salive prélevés toutes les heures pendant une routine constante.
Pendant la routine constante, suite au segment de restriction de sommeil de 5 jours
Échelles Visuelles Analogiques de la Faim et de la Satiété
Délai: Pendant la routine constante, suivant le segment de restriction de sommeil de 5 jours
Les auto-évaluations de la faim, de la satiété et de l'apport alimentaire prospectif seront quantifiées à l'aide d'échelles analogiques visuelles de 100 mm allant de 0 à 100. Pour chaque échelle, 0 représente une faible faim, satiété ou apport alimentaire prospectif, tandis que 100 représente la faim, la satiété ou l'apport alimentaire prospectif les plus élevés.
Pendant la routine constante, suivant le segment de restriction de sommeil de 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 185590

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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