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Nächtliche Synchronizität Ihrer Ernährung und zirkadianen Gesundheit (N-Sync)

20. Januar 2026 aktualisiert von: Christopher Depner, University of Utah

Nachtzeitliche Synchronität Ihrer Ernährung und zirkadianen Gesundheit: Die N-Sync-Studie

Schlaf ist ein wichtiger Faktor für die allgemeine Gesundheit. Diese Studie untersucht, wie unterschiedliche Lichtexpositionsmuster und Nahrungsaufnahme den Stoffwechsel (wie der Körper Nahrung abbaut) beeinflussen, wenn der Schlaf reduziert ist.

Die Teilnehmer werden 6 bis 8 persönliche Besuche in der Studienklinik absolvieren, einschließlich drei Übernachtungen. Die Personen werden Fragebögen und medizinische Tests durchführen. Die Studie dauert etwa 4 bis 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte Cross-Over-Studie im Labor. Jeder Teilnehmer wird alle drei Studiengruppen entweder in Reihenfolge #1 (A-B-C) oder in Reihenfolge #2 (A-C-B) absolvieren. Jede Studiengruppe besteht aus 5 Nächten experimenteller Schlafrestriktion, gefolgt von einem Constant-Routine-Protokoll zur Bewertung der 24-Stunden-Rhythmen. Die Schlafrestriktion in den drei Studiengruppen erfolgt unter folgenden Bedingungen: (A-Kontrollbedingung) Schlafrestriktion mit zentraler und peripherer Ausrichtung; (B) Schlafrestriktion mit zentraler Uhrfehlausrichtung; und (C) Schlafrestriktion mit peripherer Fehlausrichtung. Vor der Teilnahme werden die Probanden eine umfassende Anamnese und ein klinisches Screening auf Schlafstörungen über Nacht absolvieren. Die Baseline besteht aus einem etwa 2-wöchigen ambulanten Monitoringsegment in der realen Welt, das unmittelbar vor jeder Labor-Schlafrestriktionsbedingung stattfindet. Nach den 5 Tagen Schlafrestriktion in jeder Studiengruppe absolvieren die Teilnehmer einen intravenösen Glukosetoleranztest zur Analyse der Insulinsensitivität, bevor sie die Constant Routine durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Depner, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-35 Jahre; gleiche Anzahl von Männern und Frauen
  2. Body-Mass-Index (BMI): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Schlafgewohnheiten: Gewohnheitsmäßige selbstberichtete durchschnittliche Gesamtschlafzeit (TST) 7-9 Stunden pro Nacht in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  1. Klinisch diagnostizierte Schlafstörung oder Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ≥5
  2. Hinweise auf signifikante Organsystemdysfunktion oder Erkrankung (z. B. Herzerkrankung, Diabetes)
  3. Nüchtern-Plasmaglukose ≥100 mg/dL
  4. Schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. schwere depressive Störung)
  5. Krebs, der weniger als 5 Jahre in Remission ist
  6. Schichtarbeit in den letzten 12 Monaten
  7. Gewichtsveränderung >5 % des Körpergewichts in den letzten sechs Monaten
  8. Derzeitige Teilnahme an einem Gewichtsreduktionsprogramm
  9. Menopause
  10. Schwangerschaft/Stillzeit
  11. Mehr als 5 Tage Variation in der Menstruationszykluslänge von Monat zu Monat
  12. Derzeitiger Tabakkonsum
  13. Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche oder >3 Getränke/Tag
  14. Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten (außer oralen Kontrazeptiva) innerhalb eines Monats vor oder während der Laborbesuche
  15. Konsum illegaler Drogen oder >500 mg Koffein pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Schlafrestriktion mit zentraler und peripherer Ausrichtung
(Arm "A")-Kontrollbedingung mit zentralen und peripheren synchronisierten zirkadianen Rhythmen
Experimental: Schlafrestriktion mit zentraler Uhrfehlausrichtung
(Arm "B")-Fehlausrichtung der zentralen Uhr durch nächtliche elektrische Lichtexposition und gedämpftes Licht in den Morgenstunden.
Verhalten: Zentrale Uhrfehlausrichtung
Die Lichtexposition wird während der ersten 4 Stunden der geplanten Wachheit gedämpft, mit heller Lichtexposition während der Nachtstunden der verlängerten Wachheit.
Experimental: Schlafrestriktion mit peripherer Fehlausrichtung
(Arm "C") - Fehlausrichtung peripherer Oszillatoren durch Verlagerung der Hauptnahrungsaufnahme in die Nachtstunden.
Verhalten: Periphere Fehlausrichtung
Die meisten täglichen Kalorien werden später am Tag zugeführt, um das Essverhalten in die Abendstunden zu verschieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinempfindlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 5-tägigen Schlafrestriktionssegment
Die Insulinsensitivität wird durch intravenöse Glukosetoleranztests gemessen.
Unmittelbar nach dem 5-tägigen Schlafrestriktionssegment
Interne zirkadiane Fehlausrichtung (Uridin und Isobutyryl-L-carnitin)
Zeitfenster: Während der konstanten Routine, im Anschluss an das 5-tägige Schlafrestriktionssegment
Phasenwinkel zwischen DLMO und Akrophase von Uridin und Isobutyryl-L-Carnitin während konstanter Routine.
Während der konstanten Routine, im Anschluss an das 5-tägige Schlafrestriktionssegment

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt von DLMO und DLMOff
Zeitfenster: Während der konstanten Routine, nach dem 5-tägigen Schlafbeschränkungsabschnitt
Der Phasenwinkel zwischen dem Dim-Light-Melatonin-Offset (DLMOff) und dem geplanten Aufwachzeitpunkt unter Verwendung stündlicher Speichelproben, die während einer konstanten Routine gesammelt wurden.
Während der konstanten Routine, nach dem 5-tägigen Schlafbeschränkungsabschnitt
Hunger- und Sättigungs-Visuelle-Analog-Skalen
Zeitfenster: Während des konstanten Routineabschnitts, nach dem 5-tägigen Schlafbeschränkungssegment
Selbstberichtete Bewertungen von Hunger, Sättigung und prospektiver Nahrungsaufnahme werden durch 100-mm visuelle Analogskalen von 0 bis 100 quantifiziert. Für jede Skala repräsentiert 0 geringen Hunger, geringe Sättigung oder geringe prospektive Nahrungsaufnahme, während 100 den höchsten Hunger, die höchste Sättigung oder die höchste prospektive Nahrungsaufnahme darstellt.
Während des konstanten Routineabschnitts, nach dem 5-tägigen Schlafbeschränkungssegment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 185590

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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