Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nattens synkronisering af din ernæring og cirkadianske sundhed (N-Sync)

20. januar 2026 opdateret af: Christopher Depner, University of Utah

Nattetidssynkronisering af din ernæring og cirkadiansundhed: N-Sync-studiet

Søvn er en vigtig faktor for den generelle sundhed. Denne undersøgelse vil se, hvordan forskellige mønstre for lysudsættelse og madindtag påvirker en persons stofskifte (hvordan kroppen nedbryder mad), når søvnen reduceres.

Deltagere vil deltage i 6 til 8 personlige besøg på undersøgelsesklinikken, herunder tre overnatninger. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer og gennemgå medicinske tests. Undersøgelsen vil vare omkring 4 til 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret in-lab cross-over forsøg. Hver deltager vil gennemføre alle tre arme i enten rækkefølge #1 (A-B-C) eller rækkefølge #2 (A-C-B). Hver arm vil bestå af 5 nætter med eksperimentel søvnrestriktion efterfulgt af en konstant rutineprotokol til vurdering af 24-timers rytmer. Søvnrestriktion i de tre arme vil foregå under følgende betingelser: (A-kontrolbetingelse) Søvnrestriktion med central og perifer justering; (B) Søvnrestriktion med central urfejljustering; og (C) Søvnrestriktion med perifer fejljustering. Før tilmelding vil deltagerne gennemføre en omfattende medicinsk historie og klinisk natlig søvnsygdomsscreening. Baseline består af et ~2 ugers ambulatorisk virkelighedsovervågningssegment, der vil finde sted umiddelbart før hver in-lab søvnrestriktionsbetingelse. Efter de 5 dages søvnrestriktion i hver arm vil deltagerne gennemføre en intravenøs glukosetolerancetest for at analysere insulinfølsomhed, før de gennemfører den konstante rutine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Depner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-35 år; lige mange mænd og kvinder
  2. Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Søvnvaner: sædvanlig selvrapporteret gennemsnitlig total søvntid (TST) 7-9 timer pr. nat i de foregående 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse eller apnea hypopnea-indeks (AHI) ≥5
  2. Indikation for signifikant organsystemdysfunktion eller sygdom (f.eks. hjertesygdom, diabetes)
  3. Fasteplasmaglukose ≥100 mg/dL
  4. Større psykiatrisk sygdom (f.eks. major depressiv lidelse)
  5. Kræft, der har været i remission i mindre end 5 år
  6. Historie med skiftarbejde i det foregående år
  7. Vægtændring >5 % af kropsvægten i de foregående seks måneder
  8. Følger i øjeblikket et vægttabsprogram
  9. Menopause
  10. Gravid/amme
  11. Variation i menstruationscykluslængde på mere end 5 dage fra måned til måned
  12. Ryger i øjeblikket
  13. Alkoholindtag >14 genstande/uge eller >3 genstande/dag
  14. Brug af receptpligtig medicin (undtagen p-piller) inden for en måned før eller under laboratoriebesøg
  15. Indtag af ulovlige stoffer eller >500 mg koffein pr. dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Søvnrestriktion med central og perifer justering
(Arm "A")-Kontroltilstand med centrale og perifere justerede cirkadiske rytmer
Eksperimentel: Søvnrestriktion med central urfejl
(Arm "B")-Fejljustering af den centrale ur ved natlig eksponering for elektrisk lys og svagt lys om morgenen.
Adfærdsmæssigt: Central ur-misforbold
Lysudsættelsen vil være dæmpet i løbet af de første 4 timer af planlagt vågentid, med kraftig lysudsættelse i nattetimerne med forlænget vågentid.
Eksperimentel: Søvnrestriktion med perifer fejljustering
(Arm "C")-Forskydning af perifere oscillatorer ved at flytte størstedelen af madindtaget til nattetimerne.
Adfærdsmæssigt: Perifer Fejljustering
De fleste daglige kalorier vil blive givet senere på dagen for at skifte spisemønstre mod nattetimerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Insulinfølsomhed vil blive målt ved intravenøse glukosetoleranceprøver.
Umiddelbart efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Intern Circadian Fejljustering (Uridin og Isobutyryl-L-carnitin)
Tidsramme: Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Fasevinkel mellem DLMO og akrofase for uridin og isobutyryl-L-carnitin under konstant rutine.
Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for DLMO og DLMOff
Tidsramme: Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Fasevinklen mellem udslukning af melatonin i svagt lys (DLMOff) planlagt opvågningsstid ved brug af timelige spytprøver indsamlet under en konstant rutine.
Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Visuelle Analogskalaer for Sult og Mæthed
Tidsramme: Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment
Selvrapporterede vurderinger af sult, mæthed og forventet madindtag kvantificeres med 100 mm visuelle analogskalaer fra 0 til 100. For hver skala repræsenterer 0 lav sult, mæthed eller forventet madindtag, mens 100 repræsenterer den højeste sult, mæthed eller forventede madindtag.
Under den konstante rutine, efter det 5-dages søvnbegrænsningssegment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 185590

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Central ur-misforbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner