Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nachtelijke Synchronisatie van Uw Voeding en Circadiaanse Gezondheid (N-Sync)

20 januari 2026 bijgewerkt door: Christopher Depner, University of Utah

Nachtelijke Synchronisatie van Uw Voeding en Circadiaanse Gezondheid: De N-Sync Studie

Slaap is een belangrijke factor voor de algehele gezondheid. Deze studie onderzoekt hoe verschillende blootstellingspatronen aan licht en voedselinname het metabolisme van een persoon (hoe het lichaam voedsel afbreekt) beïnvloeden wanneer de slaap is verminderd.

Deelnemers zullen 6 tot 8 persoonlijke bezoeken aan de studie kliniek bijwonen, inclusief drie overnachtingen. Mensen zullen vragenlijsten en medische tests invullen. De studie zal ongeveer 4 tot 6 maanden duren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde cross-over studie in het laboratorium. Elke deelnemer zal alle drie de armen voltooien in volgorde #1 (A-B-C) of volgorde #2 (A-C-B). Elke arm zal bestaan uit 5 nachten experimentele slaapbeperking gevolgd door een constant routine protocol voor beoordeling van 24-uurs ritmes. Slaapbeperking in de drie armen zal plaatsvinden onder de volgende voorwaarden: (A-controleconditie) Slaapbeperking met Centrale en Perifere Afstemming; (B) Slaapbeperking met Centrale Klok Misafstemming; en (C) Slaapbeperking met Perifere Misafstemming. Voorafgaand aan deelname zullen deelnemers een uitgebreide medische geschiedenis en klinische nachtelijke slaapstoornisscreening voltooien. De basislijn bestaat uit een ~2-weken durend ambulant real-world monitoringsegment dat onmiddellijk voorafgaand aan elke in-lab slaapbeperkingsconditie zal plaatsvinden. Na de 5 dagen slaapbeperking in elke arm zullen deelnemers een intraveneuze glucosetolerantietest voltooien om insulinegevoeligheid te analyseren, voordat ze de constante routine voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Depner, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-35 jaar; gelijke aantallen mannen en vrouwen
  2. Body Mass Index (BMI): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Slaapgewoonten: gebruikelijke zelfgerapporteerde gemiddelde totale slaaptijd (TST) 7-9 uur per nacht gedurende de afgelopen 6 maanden

Exclusiecriteria:

  1. Klinisch gediagnosticeerde slaapstoornis of apneu-hypopneu-index (AHI) ≥5
  2. Bewijs van significante orgaansysteemdisfunctie of ziekte (bijv. hartziekte, diabetes)
  3. Nuchtere plasmaglucose ≥100 mg/dL
  4. Grote psychiatrische aandoening (bijv. ernstige depressieve stoornis)
  5. Kanker die minder dan 5 jaar in remissie is
  6. Geschiedenis van ploegendienst in het afgelopen jaar
  7. Gewichtsverandering >5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden
  8. Momenteel een afslankprogramma volgen
  9. Menopauze
  10. Zwanger/borstvoeding gevend
  11. Meer dan 5 dagen variatie in menstruatiecycluslengte van maand tot maand
  12. Momenteel roken
  13. Alcoholinname >14 drankjes/week of >3 drankjes/dag
  14. Gebruik van voorgeschreven medicatie (behalve orale anticonceptiva) binnen één maand voor of tijdens laboratoriumbezoeken
  15. Gebruik van illegale drugs of >500 mg per dag cafeïne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Slaapbeperking met Centrale en Perifere Afstemming
(Arm "A")-Controleconditie met centrale en perifere gesynchroniseerde circadiane ritmes
Experimenteel: Slaapbeperking met centrale klokmisalignering
(Arm "B")-Verkeerde afstelling van de centrale klok door blootstelling aan elektrisch licht 's nachts en zwak licht in de ochtenduren.
Gedragsmatig: Centrale Klokverstoring
De blootstelling aan licht zal worden gedimd tijdens de eerste 4 uur van geplande waakzaamheid, met heldere lichtblootstelling tijdens de nachtelijke uren van verlengde waakzaamheid.
Experimenteel: Slaapbeperking met perifere misalignering
(Arm "C")-Verkeerde uitlijning van perifere oscillatoren door de meerderheid van voedselinname naar de nachtelijke uren te verschuiven.
Gedragsmatig: Perifere Misalignering
De meeste dagelijkse calorieën zullen later op de dag worden gegeven om het eetpatroon naar de avonduren te verschuiven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Direct na het 5-daagse slaapbeperkingssegment
Insulinegevoeligheid wordt gemeten door intraveneuze glucosetolerantietesten.
Direct na het 5-daagse slaapbeperkingssegment
Interne circadiane desynchronisatie (Uridine en Isobutyryl-L-carnitine)
Tijdsspanne: Tijdens de constante routine, na het segment van 5 dagen slaapbeperking
Fasehoek tussen DLMO en acrofase van uridine en isobutyryl-L-carnitine tijdens constante routine.
Tijdens de constante routine, na het segment van 5 dagen slaapbeperking

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timing van DLMO en DLMOff
Tijdsspanne: Tijdens de constante routine, na het 5-daagse slaapbeperkingssegment
De fasehoek tussen het dimlicht-melatonine-offset (DLMOff) geplande waaktijd met behulp van uurlijkse speekselmonsters verzameld tijdens een constante routine.
Tijdens de constante routine, na het 5-daagse slaapbeperkingssegment
Honger- en Verzadigings Visuele Analoge Schalen
Tijdsspanne: Tijdens de constante routine, na het 5-daagse slaapbeperkingssegment
Zelfgerapporteerde beoordelingen van honger, verzadiging en voorgenomen voedselinname worden gekwantificeerd met behulp van 100mm visueel analoge schalen variërend van 0 tot 100. Voor elke schaal vertegenwoordigt 0 lage honger, verzadiging of voorgenomen voedselinname, waarbij 100 de hoogste honger, verzadiging of voorgenomen voedselinname vertegenwoordigt.
Tijdens de constante routine, na het 5-daagse slaapbeperkingssegment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 185590

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren