Ночная синхронность вашего питания и циркадного здоровья (N-Sync)
20 января 2026 г. обновлено: Christopher Depner, University of Utah
Ночная синхронность вашего питания и циркадного здоровья: исследование N-Sync
Сон является важным фактором для общего здоровья. Это исследование покажет, как различные режимы воздействия света и приема пищи влияют на метаболизм человека (как организм расщепляет пищу) при сокращении сна.
Участники посетят 6-8 личных визитов в клинику исследования, включая три ночевки. Люди будут заполнять опросы и проходить медицинские обследования. Исследование продлится примерно от 4 до 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное перекрестное испытание в лабораторных условиях.
Каждый участник пройдет все три группы в порядке условий №1 (A-B-C) или порядке №2 (A-C-B).
Каждая группа будет состоять из 5 ночей экспериментального ограничения сна с последующим протоколом постоянного режима для оценки 24-часовых ритмов.
Ограничение сна в трех группах будет происходить при следующих условиях: (A-контрольное условие) Ограничение сна с центральной и периферической синхронизацией; (B) Ограничение сна с рассогласованием центральных часов; и (C) Ограничение сна с периферическим рассогласованием.
Перед включением в исследование участники пройдут комплексный сбор медицинского анамнеза и клинический скрининг нарушений сна за одну ночь.
Базовый период состоит из ~2-недельного сегмента амбулаторного мониторинга в реальных условиях, который будет проводиться непосредственно перед каждым лабораторным условием ограничения сна.
После 5 дней ограничения сна в каждой группе участники пройдут внутривенный тест на толерантность к глюкозе для анализа чувствительности к инсулину перед выполнением постоянного режима.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria Miranda, MS
- Номер телефона: 385-309-0551
- Электронная почта: SleepStudyParticipant@utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Grace Zimmerman, PhD
- Номер телефона: 385-309-0551
- Электронная почта: SleepStudyParticipant@utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
-
Контакт:
- Christopher Depner, PhD
- Номер телефона: 8015812275
- Электронная почта: sleepstudyparticipant@utah.edu
-
Главный следователь:
- Christopher Depner, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18–35 лет; равное количество мужчин и женщин
- Индекс массы тела (ИМТ): 18,5–24,9 кг/м²
- Привычки сна: привычная самооценка среднего общего времени сна (TST) 7–9 часов за ночь в течение последних 6 месяцев
Критерии исключения:
- Клинически диагностированное расстройство сна или индекс апноэ-гипопноэ (AHI) ≥5
- Признаки значительной дисфункции или заболевания систем органов (например, болезни сердца, диабет)
- Уровень глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл
- Крупное психическое заболевание (например, большое депрессивное расстройство)
- Рак в стадии ремиссии менее 5 лет
- Работа в смены в течение предыдущего года
- Изменение веса >5% от массы тела за последние шесть месяцев
- Следование программе снижения веса в настоящее время
- Менопауза
- Беременность/кормление грудью
- Вариация длины менструального цикла более 5 дней от месяца к месяцу
- Курение в настоящее время
- Потребление алкоголя >14 порций/неделю или >3 порций/день.
- Приём рецептурных лекарств (кроме оральных контрацептивов) в течение одного месяца до или во время лабораторных визитов.
- Употребление запрещённых наркотиков или >500 мг кофеина в день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ограничение сна с центральной и периферической синхронизацией
(Рука "A")-Контрольное условие с согласованными центральными и периферическими циркадными ритмами
|
|
|
Экспериментальный: Ограничение сна с рассогласованием центральных часов
(Группа "Б")-Рассогласование центральных часов из-за воздействия электрического света ночью и тусклого освещения в утренние часы.
|
Освещение будет приглушено в течение первых 4 часов запланированного бодрствования, с ярким освещением в ночные часы продленного бодрствования.
|
|
Экспериментальный: Ограничение сна с периферическим рассогласованием
(Группа "C") - Рассинхронизация периферических осцилляторов за счёт смещения большей части приёма пищи на ночные часы.
|
Большая часть суточных калорий будет потребляться позже в течение дня, чтобы сместить режим питания на вечерние часы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулиновая чувствительность
Временное ограничение: Непосредственно после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Чувствительность к инсулину будет измеряться с помощью внутривенных тестов на толерантность к глюкозе.
|
Непосредственно после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
|
Внутреннее нарушение циркадного ритма (уридин и изобутирил-L-карнитин)
Временное ограничение: Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Фазовый угол между DLMO и акрофазой уридина и изобутирил-L-карнитина во время постоянного режима.
|
Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время DLMO и DLMOff
Временное ограничение: Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Фазовый угол между смещением мелатонина в условиях тусклого света (DLMOff) и запланированным временем пробуждения, определяемый по ежечасным пробам слюны, собранным во время постоянного режима.
|
Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
|
Визуальные аналоговые шкалы голода и сытости
Временное ограничение: Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Самооценка чувства голода, насыщения и предполагаемого потребления пищи будет количественно измеряться с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых шкал в диапазоне от 0 до 100.
Для каждой шкалы 0 соответствует низкому уровню голода, насыщения или предполагаемого потребления пищи, а 100 — наивысшему уровню голода, насыщения или предполагаемого потребления пищи.
|
Во время постоянного режима, после 5-дневного сегмента ограничения сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Depner, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 185590
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .