Sincronía Nocturna de Tu Nutrición y Salud Circadiana (N-Sync)
20 de enero de 2026 actualizado por: Christopher Depner, University of Utah
Sincronía Nocturna de tu Nutrición y Salud Circadiana: El Estudio N-Sync
El sueño es un factor importante para la salud general. Este estudio examinará cómo diferentes patrones de exposición a la luz y la ingesta de alimentos afectan el metabolismo de una persona (cómo el cuerpo descompone los alimentos) cuando se reduce el sueño.
Los participantes asistirán de 6 a 8 visitas en persona a la clínica del estudio, incluyendo tres estancias nocturnas. Las personas completarán encuestas y pruebas médicas. El estudio durará aproximadamente de 4 a 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado en laboratorio.
Cada participante completará los tres brazos en el orden de condición #1 (A-B-C) o el orden #2 (A-C-B).
Cada brazo consistirá en 5 noches de restricción experimental del sueño seguidas de un protocolo de rutina constante para evaluar los ritmos de 24 horas.
La restricción del sueño en los tres brazos se producirá bajo las siguientes condiciones: (A-condición de control) Restricción del Sueño con Alineación Central y Periférica; (B) Restricción del Sueño con Desalineación del Reloj Central; y (C) Restricción del Sueño con Desalineación Periférica.
Antes de la inscripción, los participantes completarán un historial médico completo y una evaluación nocturna clínica de trastornos del sueño.
La línea de base consiste en un segmento de monitorización ambulatoria en el mundo real de ~2 semanas que se realizará inmediatamente antes de cada condición de restricción del sueño en laboratorio.
Tras los 5 días de restricción del sueño en cada brazo, los participantes completarán una prueba de tolerancia intravenosa a la glucosa para analizar la sensibilidad a la insulina, antes de completar la rutina constante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Miranda, MS
- Número de teléfono: 385-309-0551
- Correo electrónico: SleepStudyParticipant@utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Grace Zimmerman, PhD
- Número de teléfono: 385-309-0551
- Correo electrónico: SleepStudyParticipant@utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
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Contacto:
- Christopher Depner, PhD
- Número de teléfono: 8015812275
- Correo electrónico: sleepstudyparticipant@utah.edu
-
Investigador principal:
- Christopher Depner, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años; igual número de hombres y mujeres
- Índice de Masa Corporal (IMC): 18,5-24,9 kg/m²
- Hábitos de sueño: tiempo total de sueño (TTS) promedio autodeclarado habitual de 7-9 horas por noche durante los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Trastorno del sueño diagnosticado clínicamente o índice apnea-hipopnea (IAH) ≥5
- Evidencia de disfunción o enfermedad significativa de algún sistema orgánico (por ejemplo, cardiopatía, diabetes)
- Glucosa plasmática en ayunas ≥100 mg/dL
- Enfermedad psiquiátrica mayor (por ejemplo, trastorno depresivo mayor)
- Cáncer que ha estado en remisión menos de 5 años
- Antecedentes de trabajo por turnos en el año anterior
- Cambio de peso >5% del peso corporal en los últimos seis meses
- Seguimiento actual de un programa de pérdida de peso
- Menopausia
- Embarazo/lactancia
- Variación superior a 5 días en la duración del ciclo menstrual de mes a mes
- Consumo actual de tabaco
- Ingesta de alcohol >14 bebidas/semana o >3 bebidas/día
- Uso de medicamentos con receta (excepto anticonceptivos orales) dentro del mes anterior o durante las visitas en el laboratorio
- Consumo de drogas ilegales o >500 mg al día de cafeína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Restricción del Sueño con Alineación Central y Periférica
(Brazo "A"): Condición de control con ritmos circadianos centrales y periféricos alineados
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Experimental: Restricción del sueño con desalineación del reloj central
(Brazo "B"): Desalineación del reloj central por exposición a luz eléctrica nocturna y luz tenue en las horas matutinas.
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La exposición a la luz se atenuará durante las primeras 4 horas de vigilia programada, con exposición a luz brillante durante las horas nocturnas de vigilia prolongada.
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Experimental: Restricción del Sueño con Desalineación Periférica
(Brazo "C")-Desalineación de osciladores periféricos al desplazar la mayor parte de la ingesta de alimentos a las horas nocturnas.
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La mayor parte de las calorías diarias se administrarán más tarde en el día para desplazar los patrones de alimentación hacia las horas nocturnas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la Insulina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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La sensibilidad a la insulina se medirá mediante pruebas de tolerancia intravenosa a la glucosa.
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Inmediatamente después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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Desalineación Circadiana Interna (Uridina e Isobutiril-L-carnitina)
Periodo de tiempo: Durante la rutina constante, después del segmento de restricción del sueño de 5 días
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Ángulo de fase entre DLMO y acrófase de uridina e isobutiril-L-carnitina durante rutina constante.
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Durante la rutina constante, después del segmento de restricción del sueño de 5 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento del DLMO y DLMOff
Periodo de tiempo: Durante la rutina constante, después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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El ángulo de fase entre el final de la melatonina en luz tenue (DLMOff) y la hora programada de despertar utilizando muestras de saliva horarias recogidas durante una rutina constante.
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Durante la rutina constante, después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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Escalas Visuales Analógicas de Hambre y Saciedad
Periodo de tiempo: Durante la rutina constante, después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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Las calificaciones autoinformadas de hambre, saciedad e ingesta alimentaria prospectiva se cuantificarán mediante escalas analógicas visuales de 100 mm que van de 0 a 100.
Para cada escala, 0 representa un nivel bajo de hambre, saciedad o ingesta alimentaria prospectiva, mientras que 100 representa el nivel más alto de hambre, saciedad o ingesta alimentaria prospectiva.
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Durante la rutina constante, después del segmento de restricción de sueño de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Depner, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 185590
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .