Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlig synkronisering av din ernæring og sirkadisk helse (N-Sync)

20. januar 2026 oppdatert av: Christopher Depner, University of Utah

Nattlig Synkronisering av Din Ernæring og Sirkadiansk Helse: N-Sync-studien

Søvn er en viktig faktor for helsen generelt. Denne studien vil se hvordan ulike mønstre for lyseksponering og matinntak påvirker en persons metabolisme (hvordan kroppen bryter ned mat) når søvn reduseres.

Deltakerne vil delta på 6 til 8 personlige besøk på studieklinikken, inkludert tre overnattinger. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå medisinske tester. Studien vil vare omtrent 4 til 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kryss-over-studie gjennomført i laboratorium. Hver deltaker vil gjennomføre alle tre armene i enten rekkefølge #1 (A-B-C) eller rekkefølge #2 (A-C-B). Hver arm vil bestå av 5 netter med eksperimentell søvnmangel etterfulgt av en konstant rutineprotokoll for vurdering av 24-timers rytmer. Søvnmangel i de tre armene vil skje under følgende forhold: (A-kontrolltilstand) Søvnmangel med sentral og perifer justering; (B) Søvnmangel med sentral klokkemisjustering; og (C) Søvnmangel med perifer misjustering. Før inkludering vil deltakerne gjennomføre en omfattende medisinsk historie og klinisk nattsøvnforstyrrelses-screening. Utgangspunktet består av et ~2-ukers ambulant overvåkingssegment i den virkelige verden som vil finne sted umiddelbart før hver laboratoriebetingelse for søvnmangel. Etter de 5 dagene med søvnmangel i hver arm, vil deltakerne gjennomføre en intravenøs glukosetoleransetest for å analysere insulinfølsomhet, før de fullfører den konstante rutinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher Depner, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-35 år; like mange menn og kvinner
  2. Kroppsmasseindeks (KMI): 18,5-24,9 kg/m²
  3. Søvnvaner: vanlig selvrapportert gjennomsnittlig total søvntid (TST) 7-9 timer per natt de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnostisert søvnforstyrrelse eller apné-hypopné-indeks (AHI) ≥5
  2. Tegn på betydelig organsystemdysfunksjon eller sykdom (f.eks. hjerte-/karsykdom, diabetes)
  3. Fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL
  4. Alvorlig psykisk sykdom (f.eks. depressiv lidelse)
  5. Kreft som har vært i remisjon i mindre enn 5 år
  6. Historie med skiftarbeid siste år
  7. Vektendring >5 % av kroppsvekten de siste seks månedene
  8. Følger for tiden et vekttapsprogram
  9. Menopause
  10. Gravid/amme
  11. Mer enn 5 dagers variasjon i menstruasjonssykluslengde fra måned til måned
  12. Røyker for tiden
  13. Alkoholinntak >14 drinker/uke eller >3 drinker/dag
  14. Bruk av reseptbelagte legemidler (unntatt p-piller) innen en måned før eller under laboratoriebesøk
  15. Inntak av ulovlige stoffer eller >500 mg koffein per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Søvnrestriksjon med sentral og perifer justering
(Arm "A")-Kontrolltilstand med sentrale og perifere synkrone sirkadiske rytmer
Eksperimentell: Søvnrestriksjon med sentral klokke-misforhold
(Arm "B")-Feiljustering av den sentrale klokken på grunn av elektrisk lys om natten og svakt lys om morgenen.
Atferdsmessig: Sentral klokke-feiljustering
Lysutsattelsen vil bli dempet i løpet av de første 4 timene med planlagt våkenhet, med sterk lysutsattelse i nattetimene under utvidet våkenhet.
Eksperimentell: Søvnrestriksjon med perifer feiljustering
(Arm "C") - Feiljustering av perifere oscillatorer ved å flytte hoveddelen av matinntaket til nattetimer.
Atferdsmessig: Perifer feiljustering
De fleste daglige kalorier vil bli gitt senere på dagen for å forskyve spisemønstrene mot nattetimene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet
Insulinfølsomhet vil bli målt ved intravenøse glukosetoleransetester.
Umiddelbart etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet
Intern Circadian Misalignment (Uridin og Isobutyryl-L-carnitin)
Tidsramme: Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet
Fasevinkel mellom DLMO og akrofase for uridin og isobutyryl-L-karnitin under konstant rutine.
Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for DLMO og DLMOff
Tidsramme: Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet
Fasevinkelen mellom dim-lys melatonin offset (DLMOff) og planlagt oppvåkningstid ved bruk av timevise spyttprøver samlet inn under en konstant rutine.
Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvnmangelssegmentet
Sult- og metthets-visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvntilbakeholdelsessegmentet
Selvrapporterte vurderinger av sult, metthetsfølelse og forventet matinntak vil bli kvantifisert ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer som strekker seg fra 0 til 100. For hver skala representerer 0 lav sult, metthetsfølelse eller forventet matinntak, mens 100 representerer høyest sult, metthetsfølelse eller forventet matinntak.
Under den konstante rutinen, etter det 5-dagers søvntilbakeholdelsessegmentet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Depner, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 185590

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere