Nattlig Synkronisering av Din Nutrition och Cirkadisk Hälsa (N-Sync)
20 januari 2026 uppdaterad av: Christopher Depner, University of Utah
Nattlig synkronisering av din näring och cirkadisk hälsa: N-Sync-studien
Sömn är en viktig faktor för den övergripande hälsan. Denna studie kommer att undersöka hur olika ljusexponeringsmönster och matintag påverkar en persons metabolism (hur kroppen bryter ner mat) när sömnen minskas.
Deltagarna kommer att delta i 6 till 8 personliga besök på studieklinken, inklusive tre övernattningar. Personerna kommer att fylla i enkäter och genomgå medicinska tester. Studien kommer att pågå i cirka 4 till 6 månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad in-labb, korsövergångsstudie.
Varje deltagare kommer att genomföra alla tre armarna i antingen ordning #1 (A-B-C) eller ordning #2 (A-C-B).
Varje arm kommer att bestå av 5 nätter med experimentell sömnrestriktion följt av ett konstant rutinprotokoll för bedömning av 24-timmarsrytmer.
Sömnrestriktion i de tre armarna kommer att ske under följande förhållanden: (A-kontrollvillkor) Sömnrestriktion med central och perifer anpassning; (B) Sömnrestriktion med centralklockfelanpassning; och (C) Sömnrestriktion med perifer felanpassning.
Innan inkludering kommer deltagarna att genomföra en omfattande medicinsk historia och klinisk övernattningssömnstörningsscreening.
Baslinjen består av ett ~2-veckors ambulatoriskt verklighetsövervakningssegment som kommer att ske omedelbart före varje in-labb sömnrestrikitionsvillkor.
Efter de 5 dagarna med sömnrestriktion i varje arm kommer deltagarna att genomföra ett intravenöst glukostoleranstest för att analysera insulinkänslighet, innan de genomför den konstanta rutinen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Victoria Miranda, MS
- Telefonnummer: 385-309-0551
- E-post: SleepStudyParticipant@utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Grace Zimmerman, PhD
- Telefonnummer: 385-309-0551
- E-post: SleepStudyParticipant@utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- College of Health Research Complex - University of Utah, Salt Lake City 84112
-
Kontakt:
- Christopher Depner, PhD
- Telefonnummer: 8015812275
- E-post: sleepstudyparticipant@utah.edu
-
Huvudutredare:
- Christopher Depner, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–35 år; lika antal män och kvinnor
- Kroppsmassaindex (BMI): 18,5–24,9 kg/m²
- Sömnvanor: vanemässigt självrapporterad genomsnittlig total sömntid (TST) 7–9 timmar per natt under de senaste 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad sömnstörning eller apnéhypopnéindex (AHI) ≥5
- Tecken på betydande organsystemdysfunktion eller sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes)
- Fastande plasmaglukos ≥100 mg/dL
- Större psykiatrisk sjukdom (t.ex. större depressiv störning)
- Cancer som varit i remission mindre än 5 år
- Historia av skiftarbete under föregående år
- Viktförändring >5 % av kroppsvikten under de senaste sex månaderna
- Följer för närvarande ett viktminskningsprogram
- Menopaus
- Gravid/ammande
- Mer än 5 dagars variation i menstruationscykelns längd månad till månad
- Röker för närvarande
- Alkoholintag >14 glas/vecka eller >3 glas/dag
- Användning av receptbelagda läkemedel (förutom p-piller) inom en månad före eller under laboratoriebesöken
- Konsumtion av illegala droger eller >500 mg per dag av koffein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Sömnbegränsning med central och perifer anpassning
(Arm "A")-Kontrollvillkor med centrala och perifera justerade cirkadianrytmer
|
|
|
Experimentell: Sömnbegränsning med central klockfel
(Arm "B")-Feljustering av den centrala klockan på grund av exponering för elektriskt ljus på natten och svagt ljus på morgontimmarna.
|
Ljusexponeringen kommer att dämpas under de första 4 timmarna av planerad vakenhet, med stark ljusexponering under nattimmarna av förlängd vakenhet.
|
|
Experimentell: Sömnrestriktion med perifer felinriktning
(Arm "C")-Feljustering av perifera oscillatorer genom att flytta majoriteten av matintaget till nattetimmarna.
|
De flesta dagliga kalorier kommer att ges senare på dagen för att flytta ätmönstret mot nattimmarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Direkt efter 5-dagars sömnrestriktionssegmentet
|
Insulinkänslighet kommer att mätas med intravenösa glukostoleranstester.
|
Direkt efter 5-dagars sömnrestriktionssegmentet
|
|
Intern cirkadisk felinriktning (Uridin och Isobutyryl-L-karnitin)
Tidsram: Under den konstanta rutinen, efter den 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
Fasvinkel mellan DLMO och akrofasen för uridin och isobutyryl-L-karnitin under konstant rutin.
|
Under den konstanta rutinen, efter den 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timing av DLMO och DLMOff
Tidsram: Under den konstanta rutinen, efter det 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
Fasvinkeln mellan dim-ljus melatonin offset (DLMOff) schemalagd vakentid med användning av timvisa salivprover insamlade under ett konstant rutin.
|
Under den konstanta rutinen, efter det 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
|
Hunger- och mättnadsskattningsskalor med visuell analog skala
Tidsram: Under den konstanta rutinen, efter det 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
Självrapporterade bedömningar av hunger, mättnad och förväntad matintag kommer att kvantifieras med 100 mm visuella analogskalor från 0 till 100.
För varje skala representerar 0 låg hunger, mättnad eller förväntat matintag, medan 100 representerar den högsta hungern, mättnaden eller det förväntade matintaget.
|
Under den konstanta rutinen, efter det 5-dagars sömnbegränsningssegmentet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Depner, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 185590
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .