帝王切開後のプラーナヤーマと疼痛
2026年8月16日 更新者：Hafize Dağ Tüzmen、KTO Karatay University
帝王切開術後プラナヤマ呼吸法エクササイズの疼痛と産後快適度への影響：無作為化比較試験
本研究は、帝王切開後の女性におけるプラーナヤーマ呼吸法の術後疼痛および産褥快適度への影響を調査することを目的としており、非薬理学的アプローチを産褥ケアに統合するための重要なエビデンスを提供することを目標としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）
- 募集
- KTO Karatay University
-
コンタクト：
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- 電話番号：05357446142
- メール：hafizem1992@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 脊椎麻酔下で帝王切開を受けたこと
- 術後疼痛レベルが数値評価尺度（NRS）で少なくとも4以上であると報告していること
- トルコ語の知識があること
- 研究チームと効果的にコミュニケーションを取れる能力があること
- 研究への参加を自発的に志願し、書面による同意を提供すること
除外基準：
- 緊急帝王切開による出産であること
- 妊娠合併症の存在（例：妊娠高血圧腎症、妊娠糖尿病、前置胎盤など）
- 慢性疼痛または鎮痛剤依存の既往歴があること
- 術後早期に集中治療室への入院が必要であること
- 追加の外科的介入が必要であること
- 術中または術後に重大な合併症が発生したこと
- 運動を拒否する、または運動に耐えられないこと
- 研究手順に従わないこと
- 同意の撤回
- 追跡調査が不完全であること
- 研究期間中に結果に影響を与える可能性のある新しい病状が発生したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：プラーナヤーマ群
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本研究では、約14～15分間持続するプラーナヤーマ呼吸法プロトコルを適用し、リラクゼーションと生理的ウェルビーイングの向上を目指します。
参加者は、支持され快適な座位姿勢で鼻呼吸を行い、エクササイズの準備をします。
プロトコルは、3分間の横隔膜呼吸、5分間の片鼻交互呼吸（ナーディー・ショーダナ）、3分間のウジャイ呼吸、3分間の長くゆっくりとした呼気技法で構成されています。
エクササイズは訓練を受けた研究者による一対一の指導で実施され、参加者の快適さと不快感の兆候が監視され、必要に応じてエクササイズは終了されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開術後疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠：両群において、術後6時間、12時間、24時間に疼痛評価を繰り返します。
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術後疼痛強度は、Visual Analog Scale（VAS）を用いて評価されます。VASは10cmの水平線で、0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪／耐えられない痛み」を示します。 スコアが高いほど疼痛の重症度が高いことを示します。 疼痛スコアは、ベースライン（術前）および定義された術後の時間点で記録されます。 アウトカム指標は、ベースラインからのVAS疼痛スコアの変化として定義されます。疼痛は、10cmの視覚的アナログスケールで評価され、「0」は痛みなし、「10」は耐えられない痛みを意味します。 評価は、研究開始前および研究終了時に行われます。 |
両群において、術後6時間、12時間、24時間に疼痛評価を繰り返します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の快適レベル
時間枠：両群において、快適さの評価は術後6時間、12時間、24時間に繰り返し行われます。
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産後の快適さは、産後の身体的、精神的・霊的、社会文化的、環境的快適さを評価するために設計された検証済みの尺度である産後快適さ調査を用いて評価されます。 スコアが高いほど産後の快適さが高いことを示します。したがって、この尺度で得られる最低スコアは34、最高スコアは170です。 |
両群において、快適さの評価は術後6時間、12時間、24時間に繰り返し行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月5日
一次修了 (実際)
2026年8月16日
研究の完了 (推定)
2026年10月13日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月16日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。