Пранаяма и боль после кесарева сечения
Влияние дыхательных упражнений пранаямы после кесарева сечения на боль и послеродовой комфорт: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- KTO Karatay University
-
Контакт:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Номер телефона: 05357446142
- Электронная почта: hafizem1992@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесена операция кесарева сечения под спинальной анестезией
- Сообщен уровень послеоперационной боли не менее 4 по Числовой рейтинговой шкале (NRS)
- Знание турецкого языка
- Способность эффективно общаться с исследовательской группой
- Добровольное согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Роды путем экстренного кесарева сечения
- Наличие осложнений беременности (например, преэклампсия, гестационный диабет, предлежание плаценты)
- Наличие хронической боли в анамнезе или зависимость от анальгетиков
- Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии в раннем послеоперационном периоде
- Необходимость дополнительного хирургического вмешательства
- Развитие значительных интраоперационных или послеоперационных осложнений
- Отказ от физических упражнений или непереносимость физических упражнений
- Несоблюдение процедур исследования
- Отзыв согласия на участие
- Неполное наблюдение
- Развитие нового заболевания в ходе исследования, которое может повлиять на результаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа пранаямы
|
В данном исследовании будет применён протокол дыхательных упражнений пранаямы продолжительностью приблизительно 14–15 минут, направленный на повышение релаксации и физиологического благополучия.
Участники подготовятся к упражнению в удобном положении сидя с поддержкой, дыша через нос.
Протокол включает 3 минуты диафрагмального дыхания, 5 минут попеременного дыхания через ноздри (Нади Шодхана), 3 минуты дыхания Удджайи и 3 минуты техник длинного медленного выдоха.
Упражнения будут проводиться под индивидуальным руководством обученного исследователя; будет отслеживаться комфорт участников и любые признаки дискомфорта, при необходимости упражнение будет прекращено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня интенсивности послеоперационной боли после кесарева сечения
Временное ограничение: Оценка боли будет повторена через 6, 12 и 24 часа после операции в обеих группах.
|
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) — горизонтальной линии длиной 10 см, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную/невыносимую боль, которую можно представить». Более высокие баллы указывают на большую выраженность боли. Баллы по шкале боли будут регистрироваться на исходном уровне (до операции) и в заданные послеоперационные моменты времени. В качестве показателя результата определяется изменение балла по ВАШ от исходного уровня. Боль будет оцениваться по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — невыносимую боль. Оценка будет проводиться до начала и в конце исследования. |
Оценка боли будет повторена через 6, 12 и 24 часа после операции в обеих группах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта в послеродовой период
Временное ограничение: Оценка комфорта будет повторена через 6, 12 и 24 часа после операции в обеих группах.
|
Послеродовой комфорт будет оцениваться с помощью Опросника послеродового комфорта — валидизированного инструмента, предназначенного для оценки физического, психо-духовного, социокультурного и экологического комфорта в послеродовом периоде. Более высокие баллы указывают на больший послеродовой комфорт. Соответственно, минимальный балл, который можно получить по шкале, составляет 34, а максимальный — 170. |
Оценка комфорта будет повторена через 6, 12 и 24 часа после операции в обеих группах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pranayama
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .