Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-Caesarean Pranayama og Smerte

5. februar 2026 opdateret af: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Effekten af post-kejsersnit Pranayama-åndedrætsøvelser på smerte og postnatal komfort: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af pranayama-åndedrætsøvelser på postoperativ smerte og fødselskomfortniveauer hos kvinder efter kejsersnit, med det mål at levere vigtig dokumentation for integrationen af ikke-farmakologiske metoder i fødselsplejen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået et kejsersnit under spinalanæstesi
  • Har rapporteret et postoperativt smerteniveau på mindst 4 på den numeriske vurderingsskala (NRS)
  • Kendskab til tyrkisk
  • Evne til at kommunikere effektivt med forskningsteamet
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen og afgivelse af skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Har født ved akut kejsersnit
  • Tilstedeværelse af graviditetskomplikationer (f.eks. preeklampsi, graviditetsdiabetes, placenta praevia)
  • Historie med kroniske smerter eller analgetikaafhængighed
  • Behov for indlæggelse på intensivafdelingen i den tidlige postoperative periode
  • Behov for yderligere kirurgisk indgreb
  • Udvikling af væsentlige intraoperative eller postoperative komplikationer
  • Vægring mod motion eller intolerance over for motion
  • Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer
  • Tilbagetrækning af samtykke
  • Ufuldstændig opfølgning
  • Udvikling af en ny medicinsk tilstand under undersøgelsen, som kunne påvirke resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Pranayama-gruppen
I denne undersøgelse vil der blive anvendt en pranayama-åndedrætsøvelsesprotokol på ca. 14-15 minutter, som har til formål at øge afslapning og fysiologisk velvære. Deltagerne vil forberede sig til øvelsen i en understøttet og behagelig siddeposition, mens de ånder gennem næsen. Protokollen består af 3 minutters diafragmatisk vejrtrækning, 5 minutters alternerende næseboråndedræt (Nadī Shodhana), 3 minutters Ujjayi-åndedræt og 3 minutters lange, langsomme udåndingsteknikker. Øvelserne vil blive udført med en-til-en vejledning af en uddannet forsker; deltagernes komfort og eventuelle tegn på ubehag vil blive overvåget, og øvelsen vil blive afbrudt om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for post-kejsersnits postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Smertevurderinger vil blive gentaget efter 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.

Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm vandret linje, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værst tænkelige/utålelige smerter." Højere scores indikerer større smertegrad.

Smerte scores vil blive registreret ved baseline (preoperativt) og på foruddefinerede postoperative tidspunkter. Udgangsmålet er defineret som ændringen i VAS smerte score fra baseline. Smerte vil blive vurderet med en 10 cm visuel analog skala, hvor "0" betyder ingen smerte og "10" betyder utålelig smerte. Vurderingen vil blive udført før og i slutningen af undersøgelsen.

Smertevurderinger vil blive gentaget efter 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postnatal Komfortniveau
Tidsramme: Komfortvurderinger gentages 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.

Postnatal komfort vil blive vurderet ved hjælp af Postnatal Comfort Survey, et valideret instrument designet til at evaluere fysisk, psykospirituel, sociokulturel og miljømæssig komfort i barselsperioden.

Højere score indikerer større postnatal komfort. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 34, og den højeste score er 170.

Komfortvurderinger gentages 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

13. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med pranayama-åndedrætsøvelser

Abonner