Pranayama post-césarienne et douleur
Effet des exercices de respiration Pranayama post-césarienne sur la douleur et le confort postpartum : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya
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Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- KTO Karatay University
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Contact:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Numéro de téléphone: 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir subi une césarienne sous anesthésie rachidienne
- Avoir signalé un niveau de douleur postopératoire d'au moins 4 sur l'échelle numérique (EN)
- Connaissance du turc
- Capacité à communiquer efficacement avec l'équipe de recherche
- Volontaire pour participer à l'étude et fournir un consentement écrit
Critères d'exclusion :
- Avoir accouché par césarienne en urgence
- Présence de complications de la grossesse (par exemple, pré-éclampsie, diabète gestationnel, placenta praevia)
- Antécédents de douleur chronique ou de dépendance aux analgésiques
- Nécessité d'une admission en unité de soins intensifs en période postopératoire précoce
- Nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire
- Survenue de complications peropératoires ou postopératoires significatives
- Refus de faire de l'exercice ou intolérance à l'exercice
- Non-respect des procédures de l'étude
- Retrait du consentement
- Suivi incomplet
- Survenue d'une nouvelle affection médicale pendant l'étude pouvant affecter les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe Pranayama
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Dans cette étude, un protocole d'exercices de respiration pranayama d'une durée d'environ 14 à 15 minutes sera appliqué, visant à augmenter la relaxation et le bien-être physiologique.
Les participants se prépareront à l'exercice en position assise soutenue et confortable, en respirant par le nez.
Le protocole comprend 3 minutes de respiration diaphragmatique, 5 minutes de respiration alternée par les narines (Nadī Shodhana), 3 minutes de respiration Ujjayi et 3 minutes de techniques d'expiration longue et lente.
Les exercices seront réalisés avec un accompagnement individuel par un chercheur formé ; le confort des participants et tout signe d'inconfort seront surveillés, et l'exercice sera interrompu si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la douleur postopératoire post-césarienne de base
Délai: Les évaluations de la douleur seront répétées à 6, 12 et 24 heures postopératoires dans les deux groupes.
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne horizontale de 10 cm où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur imaginable/insupportable." Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante. Les scores de douleur seront enregistrés au départ (préopératoire) et à des moments postopératoires prédéfinis. La mesure du résultat est définie comme le changement du score de douleur EVA par rapport au départ. La douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique de 10 cm, "0" signifiant aucune douleur et "10" signifiant douleur insupportable. L'évaluation sera effectuée avant et à la fin de l'étude. |
Les évaluations de la douleur seront répétées à 6, 12 et 24 heures postopératoires dans les deux groupes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort postnatal
Délai: Les évaluations du confort seront répétées à 6, 12, 24 heures postopératoires dans les deux groupes.
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Le confort postnatal sera évalué à l'aide du Postnatal Comfort Survey, un instrument validé conçu pour évaluer le confort physique, psychospirituel, socioculturel et environnemental durant la période postpartum. Des scores plus élevés indiquent un confort postnatal plus important. En conséquence, le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 34, et le score le plus élevé est de 170. |
Les évaluations du confort seront répétées à 6, 12, 24 heures postopératoires dans les deux groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pranayama
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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