- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07329309
Pránájáma a bolest po císařském řezu
Vliv dechových cvičení pránájamy po císařském řezu na bolest a poporodní komfort: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Telefonní číslo: 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupila císařský řez pod spinální anestezií
- Hlásila pooperační úroveň bolesti alespoň 4 na Numerické hodnotící škále (NRS)
- Znalost turečtiny
- Schopnost efektivně komunikovat s výzkumným týmem
- Dobrovolná účast ve studii a poskytnutí písemného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Porod pomocí nouzového císařského řezu
- Přítomnost těhotenských komplikací (např. preeklampsie, gestační diabetes, placenta praevia)
- Anamnéza chronické bolesti nebo závislosti na analgetikách
- Nutnost přijetí na jednotku intenzivní péče v časném pooperačním období
- Potřeba dalšího chirurgického zákroku
- Významné intraoperační nebo pooperační komplikace
- Odmítání cvičení nebo nesnášenlivost cvičení
- Nedodržování studijních postupů
- Odvolání souhlasu
- Neúplné sledování
- Vznik nového zdravotního stavu během studie, který by mohl ovlivnit výsledky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Skupina pránájámy
|
V této studii bude aplikován protokol dechových cvičení pránájámy trvající přibližně 14–15 minut, jehož cílem je zvýšit relaxaci a fyziologickou pohodu.
Účastníci se na cvičení připraví v podpůrné a pohodlné sedací pozici a budou dýchat nosem.
Protokol se skládá ze 3 minut bráničního dýchání, 5 minut střídavého dýchání nosními dírkami (Nádí Šódhana), 3 minut Uddžájí dechu a 3 minut technik dlouhého pomalého výdechu.
Cvičení bude probíhat s individuálním vedením vyškoleným výzkumníkem; bude monitorována pohoda účastníků a případné známky nepohodlí a v případě potřeby bude cvičení ukončeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty intenzity pooperační bolesti po císařském řezu
Časové okno: Hodnocení bolesti bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.
|
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná/nesnesitelná bolest“. Vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti. Skóre bolesti bude zaznamenáno na začátku (před operací) a v předem stanovených pooperačních časových bodech. Výsledná míra je definována jako změna skóre bolesti na VAS oproti výchozímu stavu. Bolest bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové škály, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nesnesitelnou bolest. Hodnocení bude provedeno před zahájením studie a na jejím konci. |
Hodnocení bolesti bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň Pohody po Porodu
Časové okno: Hodnocení pohodlí bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.
|
Pohoda po porodu bude hodnocena pomocí Dotazníku pohody po porodu, což je ověřený nástroj určený k hodnocení fyzické, psychospirituální, sociokulturní a environmentální pohody v poporodním období. Vyšší skóre znamená větší pohodu po porodu. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 34, a nejvyšší skóre je 170. |
Hodnocení pohodlí bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pranayama
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na pránájáma dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)