Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pránájáma a bolest po císařském řezu

5. února 2026 aktualizováno: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Vliv dechových cvičení pránájamy po císařském řezu na bolest a poporodní komfort: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv dechových cvičení pránájáma na pooperační bolest a úroveň pohodlí po porodu u žen po císařském řezu, s cílem poskytnout důležité důkazy pro začlenění nefarmakologických metod do poporodní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstoupila císařský řez pod spinální anestezií
  • Hlásila pooperační úroveň bolesti alespoň 4 na Numerické hodnotící škále (NRS)
  • Znalost turečtiny
  • Schopnost efektivně komunikovat s výzkumným týmem
  • Dobrovolná účast ve studii a poskytnutí písemného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Porod pomocí nouzového císařského řezu
  • Přítomnost těhotenských komplikací (např. preeklampsie, gestační diabetes, placenta praevia)
  • Anamnéza chronické bolesti nebo závislosti na analgetikách
  • Nutnost přijetí na jednotku intenzivní péče v časném pooperačním období
  • Potřeba dalšího chirurgického zákroku
  • Významné intraoperační nebo pooperační komplikace
  • Odmítání cvičení nebo nesnášenlivost cvičení
  • Nedodržování studijních postupů
  • Odvolání souhlasu
  • Neúplné sledování
  • Vznik nového zdravotního stavu během studie, který by mohl ovlivnit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Skupina pránájámy
V této studii bude aplikován protokol dechových cvičení pránájámy trvající přibližně 14–15 minut, jehož cílem je zvýšit relaxaci a fyziologickou pohodu. Účastníci se na cvičení připraví v podpůrné a pohodlné sedací pozici a budou dýchat nosem. Protokol se skládá ze 3 minut bráničního dýchání, 5 minut střídavého dýchání nosními dírkami (Nádí Šódhana), 3 minut Uddžájí dechu a 3 minut technik dlouhého pomalého výdechu. Cvičení bude probíhat s individuálním vedením vyškoleným výzkumníkem; bude monitorována pohoda účastníků a případné známky nepohodlí a v případě potřeby bude cvičení ukončeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty intenzity pooperační bolesti po císařském řezu
Časové okno: Hodnocení bolesti bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.

Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá vodorovná čára, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná/nesnesitelná bolest“. Vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.

Skóre bolesti bude zaznamenáno na začátku (před operací) a v předem stanovených pooperačních časových bodech. Výsledná míra je definována jako změna skóre bolesti na VAS oproti výchozímu stavu. Bolest bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové škály, kde „0“ znamená žádnou bolest a „10“ znamená nesnesitelnou bolest. Hodnocení bude provedeno před zahájením studie a na jejím konci.

Hodnocení bolesti bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Pohody po Porodu
Časové okno: Hodnocení pohodlí bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.

Pohoda po porodu bude hodnocena pomocí Dotazníku pohody po porodu, což je ověřený nástroj určený k hodnocení fyzické, psychospirituální, sociokulturní a environmentální pohody v poporodním období.

Vyšší skóre znamená větší pohodu po porodu. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 34, a nejvyšší skóre je 170.

Hodnocení pohodlí bude opakováno po 6, 12 a 24 hodinách po operaci v obou skupinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na pránájáma dechová cvičení

Předplatit