Pranayama y dolor post-cesárea
16 de agosto de 2026 actualizado por: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
El Efecto de los Ejercicios de Respiración Pranayama Tras la Cesárea en el Dolor y el Confort Postparto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de respiración pranayama en el dolor postoperatorio y los niveles de confort posparto en mujeres después de una cesárea, con el objetivo de proporcionar evidencia importante para la integración de métodos no farmacológicos en la atención posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- KTO Karatay University
-
Contacto:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Número de teléfono: 05357446142
- Correo electrónico: hafizem1992@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometida a una cesárea bajo anestesia espinal
- Haber reportado un nivel de dolor postoperatorio de al menos 4 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NRS)
- Conocimiento del turco
- Capacidad para comunicarse eficazmente con el equipo de investigación
- Voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Haber dado a luz mediante cesárea de emergencia
- Presencia de complicaciones del embarazo (por ejemplo, preeclampsia, diabetes gestacional, placenta previa)
- Antecedentes de dolor crónico o dependencia de analgésicos
- Necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos en el periodo postoperatorio temprano
- Necesidad de intervención quirúrgica adicional
- Desarrollo de complicaciones intraoperatorias o postoperatorias significativas
- Rechazo al ejercicio o intolerancia al ejercicio
- Incumplimiento de los procedimientos del estudio
- Retirada del consentimiento
- Seguimiento incompleto
- Desarrollo de una nueva condición médica durante el estudio que pueda afectar los resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Grupo de pranayama
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En este estudio, se aplicará un protocolo de ejercicios de respiración pranayama que durará aproximadamente 14-15 minutos, con el objetivo de aumentar la relajación y el bienestar fisiológico.
Los participantes se prepararán para el ejercicio en una posición sentada cómoda y con apoyo, respirando por la nariz.
El protocolo consiste en 3 minutos de respiración diafragmática, 5 minutos de respiración alterna por las fosas nasales (Nādī Shodhana), 3 minutos de respiración Ujjayi y 3 minutos de técnicas de exhalación larga y lenta.
Los ejercicios se realizarán con orientación individual por parte de un investigador capacitado; se supervisará la comodidad de los participantes y cualquier signo de malestar, y se interrumpirá el ejercicio si es necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal de la intensidad del dolor postoperatorio post-cesárea
Periodo de tiempo: Las evaluaciones del dolor se repetirán a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias en ambos grupos.
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable/insoportable". Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del dolor. Las puntuaciones de dolor se registrarán en la línea de base (preoperatorio) y en momentos predefinidos postoperatorios. La medida de resultado se define como el cambio en la puntuación de dolor EVA desde la línea de base. El dolor se evaluará con una escala visual analógica de 10 cm donde "0" significa sin dolor y "10" significa dolor insoportable. La evaluación se realizará antes y al final del estudio. |
Las evaluaciones del dolor se repetirán a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias en ambos grupos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Confort Postnatal
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de confort se repetirán a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias en ambos grupos.
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El bienestar postnatal se evaluará mediante la Encuesta de Bienestar Postnatal, un instrumento validado diseñado para evaluar el bienestar físico, psicoespiritual, sociocultural y ambiental en el período posparto. Puntuaciones más altas indican un mayor bienestar postnatal. En consecuencia, la puntuación más baja que se puede obtener en la escala es 34, y la puntuación más alta es 170. |
Las evaluaciones de confort se repetirán a las 6, 12 y 24 horas postoperatorias en ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
13 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pranayama
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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