Pranajama po cesarskim cięciu i ból
Wpływ ćwiczeń oddechowych pranayama po cięciu cesarskim na ból i komfort połogowy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Numer telefonu: 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebycie cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Zgłaszany poziom bólu pooperacyjnego co najmniej 4 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS)
- Znajomość języka tureckiego
- Umiejętność skutecznej komunikacji z zespołem badawczym
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i wyrażenie pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Poród poprzez nagłe cięcie cesarskie
- Obecność powikłań ciąży (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożysko przodujące)
- Wywiad przewlekłego bólu lub uzależnienia od leków przeciwbólowych
- Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii we wczesnym okresie pooperacyjnym
- Potrzeba dodatkowej interwencji chirurgicznej
- Wystąpienie istotnych powikłań śródoperacyjnych lub pooperacyjnych
- Odmowa ćwiczeń lub nietolerancja ćwiczeń
- Niestosowanie się do procedur badawczych
- Wycofanie zgody
- Niekompletna obserwacja
- Wystąpienie nowego schorzenia podczas badania, które mogłoby wpłynąć na wyniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa pranajamy
|
W tym badaniu zastosowany zostanie protokół ćwiczeń oddechowych pranajamy trwający około 14–15 minut, mający na celu zwiększenie relaksacji i dobrostanu fizjologicznego.
Uczestnicy przygotują się do ćwiczenia w podpartej, wygodnej pozycji siedzącej, oddychając przez nos.
Protokół składa się z 3 minut oddychania przeponowego, 5 minut naprzemiennego oddychania przez nozdrza (Nadī Shodhana), 3 minut oddychania Ujjayi oraz 3 minut technik długiego, powolnego wydechu.
Ćwiczenia będą prowadzone z indywidualnym nadzorem przez przeszkolonego badacza; monitorowany będzie komfort uczestników i wszelkie oznaki dyskomfortu, a ćwiczenie zostanie przerwane w razie potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej intensywności bólu pooperacyjnego po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: Oceny bólu będą powtarzane po 6, 12 i 24 godzinach pooperacyjnie w obu grupach.
|
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która jest 10-centymetrową linią poziomą, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy wyobrażalny/nieznośny ból”. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu. Wyniki bólu będą rejestrowane na początku (przedoperacyjnie) oraz w zdefiniowanych punktach czasowych po operacji. Miarą wyniku jest zmiana wyniku bólu w skali VAS w porównaniu z wartością początkową. Ból będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza ból nieznośny. Ocena będzie przeprowadzana przed rozpoczęciem badania oraz na jego zakończenie. |
Oceny bólu będą powtarzane po 6, 12 i 24 godzinach pooperacyjnie w obu grupach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Komfortu Poporodowego
Ramy czasowe: Oceny komfortu będą powtarzane po 6, 12, 24 godzinach po operacji w obu grupach.
|
Komfort poporodowy będzie oceniany za pomocą Ankiety Komfortu Poporodowego, zwalidowanego narzędzia zaprojektowanego do oceny komfortu fizycznego, psychospirytualnego, społeczno-kulturowego i środowiskowego w okresie połogu. Wyższe wyniki wskazują na większy komfort poporodowy. W związku z tym, najniższy wynik możliwy do uzyskania w skali wynosi 34, a najwyższy 170. |
Oceny komfortu będą powtarzane po 6, 12, 24 godzinach po operacji w obu grupach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pranayama
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .