- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07329309
Keisarinleikkauksen jälkeinen pranayama ja kipu
Postsektioisen pranayama-hengitysharjoituksen vaikutus kipuun ja synnytyksen jälkeiseen mielihyvään: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- KTO Karatay University
-
Ottaa yhteyttä:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Puhelinnumero: 05357446142
- Sähköposti: hafizem1992@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Käynyt läpi keisarileikkauksen selkäydinpuudutuksessa
- Raportoinut leikkauksen jälkeisen kivun tason vähintään 4 numeerisella kivunarviointiasteikolla (NRS)
- Turkinkielen tuntemus
- Kyky kommunikoida tehokkaasti tutkimustiimin kanssa
- Vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttänyt hätäkeisarileikkauksessa
- Raskauskomplikaatioiden esiintyminen (esim. esiklampsia, raskausdiabetes, istukkaprevia)
- Kroonisen kivun tai kipulääkeriippuvuuden historia
- Tarve tehohoitoon leikkauksen jälkeisellä varhaisvaiheella
- Tarve lisäkirurgiselle toimenpiteelle
- Merkittävien leikkauksen aikana tai jälkeen kehittyneiden komplikaatioiden ilmeneminen
- Kieltäytyminen liikunnasta tai liikunnan sietämättömyys
- Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
- Suostumuksen peruuttaminen
- Epätäydellinen seuranta
- Uuden tutkimuksen aikana kehittyvän lääketieteellisen tilan ilmeneminen, joka voisi vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Pranayama-ryhmä
|
Tässä tutkimuksessa sovelletaan noin 14–15 minuuttia kestävää pranayama-hengitysharjoitusprotokollaa, jonka tavoitteena on lisätä rentoutumista ja fysiologista hyvinvointia.
Osallistujat valmistautuvat harjoitukseen tuettuna ja mukavassa istuma-asennossa, hengittäen nenän kautta. Protokolla koostuu 3 minuutista palleahengitystä, 5 minuutista vuorottelevaa sierainhengitystä (Nādī Śodhana), 3 minuutista Ujjayi-hengitystä ja 3 minuutista pitkistä, hitaista uloshengitystekniikoista. Harjoitukset suoritetaan yksilöohjauksella koulutetun tutkijan johdolla; osallistujien mukavuutta ja mahdollisia epämukavuuden merkkejä valvotaan, ja harjoitus keskeytetään tarvittaessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusarvosta leikkausjälkeisen kipuvoimakkuuden mittaustuloksiin keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kipuarvioinnit toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta molemmissa ryhmissä.
|
Postoperaation kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), joka on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin mahdollinen/sietämätön kipu". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta. Kivun pisteytykset tallennetaan lähtötasolla (preoperaatiossa) ja ennalta määritellyissä postoperaation aikapisteissä. Tulosmittarina määritellään VAS-kivun pisteytyksen muutos lähtötasosta verrattuna. Kipua arvioidaan 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla, jossa "0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua. Arviointi tehdään ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen lopussa. |
Kipuarvioinnit toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta molemmissa ryhmissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymän jälkeinen mukavuustaso
Aikaikkuna: Mukavuusarvioinnit toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta molemmissa ryhmissä.
|
Synnytyksen jälkeistä mukavuutta arvioidaan Postnatal Comfort Survey -kyselyllä, joka on validoitu mittari synnytyksen jälkeisen ajan fyysisen, psyykkisen, hengellisen, sosiokulttuurisen ja ympäristöllisen mukavuuden arvioimiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa synnytyksen jälkeistä mukavuutta. Siten mittarin alin mahdollinen pistemäärä on 34 ja korkein 170. |
Mukavuusarvioinnit toistetaan 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta molemmissa ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pranayama
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .