Post-Cesarean Pranayama och Smärta
Effekten av post-kejsarsnittspranayama-andningsövningar på smärta och postpartumkomfort: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- KTO Karatay University
-
Kontakt:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Telefonnummer: 05357446142
- E-post: hafizem1992@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått kejsarsnitt under ryggmärgsbedövning
- Rapporterat en postoperativ smärta på minst 4 på den numeriska smärtskalan (NRS)
- Kunskap i turkiska
- Förmåga att kommunicera effektivt med forskningsteamet
- Frivilligt deltagande i studien och lämnat skriftligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Fått barn genom akut kejsarsnitt
- Förekomst av graviditetskomplikationer (t.ex. preeklampsi, graviditetsdiabetes, placenta praevia)
- Tidigare kronisk smärta eller analgetikaberoende
- Behov av intensivvård under den tidiga postoperativa perioden
- Behov av ytterligare kirurgisk intervention
- Uppkomst av signifikanta intraoperativa eller postoperativa komplikationer
- Vägran att träna eller intolerans för träning
- Underlåtenhet att följa studieprocedurer
- Återkallande av samtycke
- Ofullständig uppföljning
- Uppkomst av ett nytt medicinskt tillstånd under studien som kan påverka resultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Pranayama-gruppen
|
I denna studie kommer ett pranayama-andningsövningsprotokoll som varar cirka 14–15 minuter att tillämpas, med målet att öka avslappning och fysiologiskt välbefinnande.
Deltagarna kommer att förbereda sig för övningen i en stödd och bekväm sittställning, andas genom näsan.
Protokollet består av 3 minuter med diafragmabråkning, 5 minuter med alternerande näsborrsandning (Nadī Shodhana), 3 minuter med Ujjayi-andning och 3 minuter med långsamma, utdragen utandningstekniker.
Övningarna kommer att genomföras med individuell vägledning av en utbildad forskare; deltagarnas komfort och eventuella tecken på obehag kommer att övervakas, och övningen kommer att avbrytas om nödvändigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen post-kejsarsnitt postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Smärtbedömningar kommer att upprepas efter 6, 12 och 24 timmar postoperativt i båda grupperna.
|
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång horisontell linje där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "värsta tänkbara/outhärdliga smärta". Högre poäng indikerar större smärtgrad. Smärtpoäng kommer att registreras vid baslinjen (preoperativt) och vid förutbestämda postoperativa tidpunkter. Utfallsmåttet definieras som förändringen i VAS-smärtpoäng från baslinjen. Smärta kommer att bedömas med en 10 cm lång visuell analogskala där "0" betyder ingen smärta och "10" betyder outhärdlig smärta. Bedömningen kommer att göras före och i slutet av studien. |
Smärtbedömningar kommer att upprepas efter 6, 12 och 24 timmar postoperativt i båda grupperna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postnatal komfortnivå
Tidsram: Komfortbedömningar kommer att upprepas efter 6, 12 och 24 timmar postoperativt i båda grupperna.
|
Postnatal komfort kommer att bedömas med hjälp av Postnatal Comfort Survey, ett validerat instrument utformat för att utvärdera fysisk, psykoandlig, sociokulturell och miljömässig komfort under förlossningsperioden. Högre poäng indikerar större postnatal komfort. Följaktligen är det lägsta möjliga poängvärdet på skalan 34, och det högsta möjliga poängvärdet är 170. |
Komfortbedömningar kommer att upprepas efter 6, 12 och 24 timmar postoperativt i båda grupperna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pranayama
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .