Post-Caesarean Pranayama en Pijn
Het Effect van Post-Cesarean Sectie Pranayama Ademhalingsoefeningen op Pijn en Postpartum Comfort: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- KTO Karatay University
-
Contact:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Telefoonnummer: 05357446142
- E-mail: hafizem1992@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een keizersnede onder ruggenprik (spinale anesthesie) ondergaan
- Een postoperatieve pijnscore van minimaal 4 op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) gerapporteerd
- Kennis van het Turks
- Effectief kunnen communiceren met het onderzoeksteam
- Vrijwillig deelnemen aan de studie en schriftelijke toestemming verlenen
Exclusiecriteria:
- Een spoedkeizersnede hebben ondergaan
- Aanwezigheid van zwangerschapscomplicaties (bijv. pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, placenta praevia)
- Voorgeschiedenis van chronische pijn of afhankelijkheid van pijnstillers
- Opname op de intensive care nodig in de vroege postoperatieve periode
- Noodzaak van aanvullende chirurgische ingreep
- Ontwikkeling van significante intraoperatieve of postoperatieve complicaties
- Weigering om te bewegen of intolerantie voor beweging
- Niet voldoen aan de studievoorwaarden
- Intrekking van toestemming
- Onvolledige follow-up
- Ontwikkeling van een nieuwe medische aandoening tijdens de studie die de resultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Pranayama-groep
|
In deze studie wordt een pranayama-ademhalingsoefenprotocol toegepast van ongeveer 14-15 minuten, met als doel ontspanning en fysiologisch welzijn te vergroten.
Deelnemers bereiden zich voor op de oefening in een ondersteunde en comfortabele zithouding, ademend door de neus.
Het protocol bestaat uit 3 minuten diafragmatische ademhaling, 5 minuten afwisselende neusgatademhaling (Nadī Shodhana), 3 minuten Ujjayi-ademhaling en 3 minuten lange, langzame uitademingstechnieken.
De oefeningen worden uitgevoerd met één-op-één begeleiding door een getrainde onderzoeker; het comfort van de deelnemers en eventuele tekenen van ongemak worden gemonitord, en de oefening wordt indien nodig beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van postoperatieve pijnintensiteit na een keizersnede
Tijdsspanne: De pijnbeoordelingen worden na 6, 12 en 24 uur postoperatief bij beide groepen herhaald.
|
De intensiteit van postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "de ergst denkbare/ondraaglijke pijn." Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit. Pijnscores worden vastgelegd bij baseline (preoperatief) en op vooraf bepaalde postoperatieve tijdstippen. De uitkomstmaat wordt gedefinieerd als de verandering in VAS-pijnscore ten opzichte van baseline. Pijn wordt beoordeeld met een visueel analoge schaal van 10 cm waarbij "0" geen pijn betekent en "10" ondraaglijke pijn. De beoordeling wordt uitgevoerd vóór en aan het einde van de studie. |
De pijnbeoordelingen worden na 6, 12 en 24 uur postoperatief bij beide groepen herhaald.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnataal Comfortniveau
Tijdsspanne: Comfortbeoordelingen worden herhaald na 6, 12 en 24 uur postoperatief in beide groepen.
|
Postnataal comfort wordt beoordeeld met behulp van de Postnataal Comfort Enquête, een gevalideerd instrument dat is ontworpen om fysiek, psychospiritueel, sociaal-cultureel en omgevingscomfort in de postpartumperiode te evalueren. Hogere scores duiden op een groter postnataal comfort. Dienovereenkomstig is de laagste score die op de schaal kan worden behaald 34, en de hoogste score is 170. |
Comfortbeoordelingen worden herhaald na 6, 12 en 24 uur postoperatief in beide groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pranayama
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .