Pranayama og smerter etter keisersnitt
Effekten av pranayama pusteøvelser etter keisersnitt på smerter og barselkomfort: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- KTO Karatay University
-
Ta kontakt med:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- Telefonnummer: 05357446142
- E-post: hafizem1992@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgått keisersnitt under spinalanestesi
- Rapportert et postoperativt smerte nivå på minst 4 på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
- Kunnskap om tyrkisk
- Evne til å kommunisere effektivt med forskningsteamet
- Frivillig deltakelse i studien og gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Fødsel ved akutt keisersnitt
- Tilstedeværelse av svangerskapskomplikasjoner (f.eks. pre-eklampsi, svangerskapsdiabetes, placenta praevia)
- Tidligere kroniske smerter eller avhengighet av smertestillende midler
- Behov for innleggelse på intensivavdeling i den tidlige postoperativa perioden
- Behov for ytterligere kirurgisk inngrep
- Utvikling av betydelige intraoperative eller postoperative komplikasjoner
- Nekting av å trene eller intoleranse for trening
- Manglende etterlevelse av studieprosedyrer
- Tilbaketrekking av samtykke
- Ufullstendig oppfølging
- Utvikling av en ny medisinsk tilstand under studien som kan påvirke resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Pranayama-gruppen
|
I denne studien vil et pranayama pusteøvelseprotokoll som varer omtrent 14–15 minutter bli gjennomført, med mål om å øke avslapning og fysiologisk velvære.
Deltakerne vil forberede seg til øvelsen i en støttet og komfortabel sittestilling, og puste gjennom nesen.
Protokollen består av 3 minutters diafragmatisk pust, 5 minutters alternerende nesebor pust (Nādī Śodhana), 3 minutters Ujjayi pust og 3 minutters lange, langsomme utpustteknikker.
Øvelsene vil bli gjennomført med en-til-en veiledning av en opplært forsker; deltakernes komfort og eventuelle tegn på ubehag vil bli overvåket, og øvelsen vil bli avsluttet om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i postoperativ smerteintensitet etter keisersnitt
Tidsramme: Smertevurderinger vil bli gjentatt 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.
|
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS), en 10 cm horisontal linje der 0 angir "ingen smerte" og 10 angir "verste tenkelige/utålelige smerte." Høyere poengsummer indikerer større smertegrad. Smertepoengsummer vil bli registrert ved utgangspunktet (preoperativt) og på forhånd bestemte postoperative tidspunkter. Utfallsmålet er definert som endringen i VAS-smertepoengsum fra utgangspunktet. Smerte vil bli vurdert med en 10 cm visuell analog skala der "0" betyr ingen smerte og "10" betyr utålelig smerte. Vurderingen vil bli utført før og ved slutten av studien. |
Smertevurderinger vil bli gjentatt 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postnatal komfortnivå
Tidsramme: Komfortvurderinger vil bli gjentatt 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.
|
Postnatal komfort vil bli vurdert ved bruk av Postnatal Comfort Survey, et valideret instrument designet for å evaluere fysisk, psykoåndelig, sosiokulturell og miljømessig komfort i barseltiden. Høyere poengsummer indikerer større postnatal komfort. Følgelig er den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen 34, og den høyeste poengsummen er 170. |
Komfortvurderinger vil bli gjentatt 6, 12 og 24 timer postoperativt i begge grupper.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pranayama
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .