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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329309
제왕절개 후 프라나야마와 통증
2026년 8월 16일 업데이트: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University
제왕절개 수술 후 프라나야마 호흡 운동이 통증과 산후 안정감에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 연구는 프라나야마 호흡 운동이 제왕절개를 받은 여성의 수술 후 통증과 산후 안정감 수준에 미치는 영향을 조사하여, 산후 관리에 비약물적 방법을 통합하는 데 중요한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya
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Konya, Konya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- KTO Karatay University
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연락하다:
- HAFİZE DAĞ TÜZMEN
- 전화번호: 05357446142
- 이메일: hafizem1992@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 제왕절개를 받은 경우
- 수술 후 통증 강도가 수치 등급 척도(NRS)에서 최소 4 이상으로 보고된 경우
- 터키어를 구사할 수 있는 경우
- 연구팀과 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력이 있는 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 응급 제왕절개로 분만한 경우
- 임신 합병증(예: 자간전증, 임신성 당뇨병, 전치태반)이 있는 경우
- 만성 통증 또는 진통제 의존 병력이 있는 경우
- 수술 후 초기에 중환자실 입원이 필요한 경우
- 추가 수술적 처치가 필요한 경우
- 수술 중 또는 수술 후 중대한 합병증이 발생한 경우
- 운동 거부 또는 운동 불내성이 있는 경우
- 연구 절차를 준수하지 않는 경우
- 동의를 철회한 경우
- 추적 관찰이 불완전한 경우
- 연구 중 결과에 영향을 미칠 수 있는 새로운 의학적 상태가 발생한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 프라나야마 그룹
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본 연구에서는 약 14-15분 동안 지속되는 프라나야마 호흡 운동 프로토콜을 적용하여 이완과 생리적 웰빙을 증진시키고자 합니다.
참가자는 지지받는 편안한 앉은 자세에서 코로 숨을 쉬며 운동을 준비할 것입니다.
프로토콜은 3분의 횡격막 호흡, 5분의 교대 코호흡(Nadī Shodhana), 3분의 우자이 호흡, 3분의 길고 느린 호기 기술로 구성됩니다.
운동은 훈련된 연구원의 일대일 지도로 진행되며, 참가자의 편안함과 불편함의 징후를 모니터링하고 필요 시 운동을 중단할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 후 기저선 대비 수술 후 통증 강도 변화
기간: 양 그룹에서 수술 후 6, 12, 24시간에 통증 평가가 반복됩니다.
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수술 후 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 10cm의 수평선으로, 0은 '통증 없음'을, 10은 '상상할 수 있는 최악/견딜 수 없는 통증'을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큽니다. 통증 점수는 기준선(수술 전) 및 사전 정의된 수술 후 시점에서 기록됩니다. 결과 측정은 기준선 대비 VAS 통증 점수의 변화로 정의됩니다.통증은 10cm 시각적 아날로그 척도로 평가되며, '0'은 통증 없음, '10'은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다. 평가는 연구 시작 전과 연구 종료 시점에 수행됩니다. |
양 그룹에서 수술 후 6, 12, 24시간에 통증 평가가 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 편안함 수준
기간: 두 그룹 모두에서 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 편안함 평가가 반복될 것입니다.
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산후 편안함은 Postnatal Comfort Survey를 사용하여 평가됩니다. 이 검사는 산후 기간 동안의 신체적, 심리적-영적, 사회문화적, 환경적 편안함을 평가하도록 설계된 검증된 도구입니다. 점수가 높을수록 산후 편안함이 더 높음을 나타냅니다. 따라서 이 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 34점이고 최고 점수는 170점입니다. |
두 그룹 모두에서 수술 후 6시간, 12시간, 24시간에 편안함 평가가 반복될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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