Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pranayama e Dolore Post-Cesareo

5 febbraio 2026 aggiornato da: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

L'Effetto degli Esercizi di Respirazione Pranayama dopo il Taglio Cesareo sul Dolore e il Benessere Postpartum: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a indagare l'effetto degli esercizi di respirazione pranayama sul dolore postoperatorio e sui livelli di comfort postpartum nelle donne dopo il taglio cesareo, con l'obiettivo di fornire prove importanti per l'integrazione di metodi non farmacologici nell'assistenza postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoporsi a un taglio cesareo sotto anestesia spinale
  • Segnalare un livello di dolore postoperatorio di almeno 4 sulla Scala Numerica di Valutazione (NRS)
  • Conoscenza della lingua turca
  • Capacità di comunicare efficacemente con il team di ricerca
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio e fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Aver partorito con taglio cesareo d'emergenza
  • Presenza di complicanze della gravidanza (ad esempio, pre-eclampsia, diabete gestazionale, placenta previa)
  • Storia di dolore cronico o dipendenza da analgesici
  • Necessità di ricovero in unità di terapia intensiva nel primo periodo postoperatorio
  • Necessità di un intervento chirurgico aggiuntivo
  • Sviluppo di complicanze intraoperatorie o postoperatorie significative
  • Rifiuto di esercitarsi o intolleranza all'esercizio fisico
  • Mancato rispetto delle procedure dello studio
  • Ritiro del consenso
  • Follow-up incompleto
  • Sviluppo di una nuova condizione medica durante lo studio che potrebbe influenzare i risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo Pranayama
Comportamentale: esercizi di respirazione pranayama
In questo studio, verrà applicato un protocollo di esercizi di respirazione pranayama della durata di circa 14-15 minuti, con l'obiettivo di aumentare il rilassamento e il benessere fisiologico. I partecipanti si prepareranno per l'esercizio in una posizione seduta supportata e comoda, respirando attraverso il naso. Il protocollo consiste in 3 minuti di respirazione diaframmatica, 5 minuti di respirazione a narici alternate (Nadī Shodhana), 3 minuti di respirazione Ujjayi e 3 minuti di tecniche di espirazione lenta e prolungata. Gli esercizi verranno condotti con una guida individuale da parte di un ricercatore formato; il comfort dei partecipanti e qualsiasi segno di disagio verranno monitorati, e l'esercizio verrà interrotto se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'intensità del dolore postoperatorio post-cesareo
Lasso di tempo: Le valutazioni del dolore saranno ripetute a 6, 12 e 24 ore post-operatorie in entrambi i gruppi.

L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una linea orizzontale di 10 cm in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore peggiore immaginabile/insopportabile". Punteggi più alti indicano una maggiore gravità del dolore.

I punteggi del dolore saranno registrati al basale (preoperatorio) e in momenti prestabiliti postoperatori. La misura dell'esito è definita come il cambiamento nel punteggio del dolore VAS rispetto al basale. Il dolore sarà valutato con una scala analogica visiva di 10 cm, dove "0" significa nessun dolore e "10" significa dolore insopportabile. La valutazione sarà effettuata prima e alla fine dello studio.
Le valutazioni del dolore saranno ripetute a 6, 12 e 24 ore post-operatorie in entrambi i gruppi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Comfort Postnatale
Lasso di tempo: Le valutazioni del comfort verranno ripetute a 6, 12, 24 ore postoperatorie in entrambi i gruppi.

Il comfort postnatale sarà valutato utilizzando l'Indagine sul Comfort Postnatale, uno strumento convalidato progettato per valutare il comfort fisico, psicospirituale, socioculturale e ambientale nel periodo postpartum.

Punteggi più alti indicano un maggiore comfort postnatale. Di conseguenza, il punteggio più basso ottenibile sulla scala è 34 e il punteggio più alto è 170.
Le valutazioni del comfort verranno ripetute a 6, 12, 24 ore postoperatorie in entrambi i gruppi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pranayama

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su esercizi di respirazione pranayama

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi