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Post-Caesarean Pranayama und Schmerzen

5. Februar 2026 aktualisiert von: Hafize Dağ Tüzmen, KTO Karatay University

Die Wirkung von Pranayama-Atemübungen nach einem Kaiserschnitt auf Schmerzen und postpartalen Komfort: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Pranayama-Atemübungen auf postoperative Schmerzen und das postpartale Wohlbefinden bei Frauen nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen, mit dem Ziel, wichtige Belege für die Integration nicht-pharmakologischer Methoden in die postpartale Betreuung zu liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzog sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie
  • Berichtete postoperative Schmerzen von mindestens 4 auf der Numerischen Rating-Skala (NRS)
  • Kenntnisse der türkischen Sprache
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit dem Forschungsteam
  • Bereitschaft, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Entbindung durch Notfallkaiserschnitt
  • Vorliegen von Schwangerschaftskomplikationen (z.B. Präeklampsie, Gestationsdiabetes, Plazenta praevia)
  • Vorgeschichte von chronischen Schmerzen oder Analgetikaabhängigkeit
  • Erfordernis einer Aufnahme auf die Intensivstation in der frühen postoperativen Phase
  • Notwendigkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe
  • Auftreten signifikanter intraoperativer oder postoperativer Komplikationen
  • Ablehnung von Bewegung oder Unverträglichkeit gegenüber Bewegung
  • Nichteinhaltung der Studienverfahren
  • Rückzug der Einwilligung
  • Unvollständige Nachbeobachtung
  • Entwicklung eines neuen medizinischen Zustands während der Studie, der die Ergebnisse beeinflussen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Pranayama-Gruppe
Verhalten: Pranayama-Atemübungen
In dieser Studie wird ein Pranayama-Atemübungsprotokoll von etwa 14-15 Minuten Dauer angewendet, das darauf abzielt, Entspannung und physiologisches Wohlbefinden zu steigern. Die Teilnehmer bereiten sich auf die Übung in einer unterstützten und bequemen Sitzposition vor und atmen durch die Nase. Das Protokoll besteht aus 3 Minuten Zwerchfellatmung, 5 Minuten Wechselatmung (Nadī Shodhana), 3 Minuten Ujjayi-Atmung und 3 Minuten langen, langsamen Ausatmungstechniken. Die Übungen werden mit Einzelbetreuung durch einen geschulten Forscher durchgeführt; das Wohlbefinden der Teilnehmer und etwaige Anzeichen von Unbehagen werden überwacht, und die Übung wird bei Bedarf beendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der postoperativen Schmerzintensität nach Kaiserschnitt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Schmerzbeurteilungen werden in beiden Gruppen 6, 12 und 24 Stunden postoperativ wiederholt.

Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie, bei der 0 "keine Schmerzen" und 10 "stärkste vorstellbare/unerträgliche Schmerzen" bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzschwere hin.

Die Schmerzwerte werden zu Beginn (präoperativ) und zu festgelegten postoperativen Zeitpunkten aufgezeichnet. Das Ergebnisziel ist als Veränderung des VAS-Schmerzwertes gegenüber dem Ausgangswert definiert. Die Schmerzen werden mit einer 10 cm langen visuellen Analogskala bewertet, wobei "0" keine Schmerzen und "10" unerträgliche Schmerzen bedeutet. Die Bewertung erfolgt vor und am Ende der Studie.
Schmerzbeurteilungen werden in beiden Gruppen 6, 12 und 24 Stunden postoperativ wiederholt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartales Wohlbefinden
Zeitfenster: Komfortbewertungen werden in beiden Gruppen 6, 12 und 24 Stunden postoperativ wiederholt.

Die postnatale Zufriedenheit wird mit dem Postnatal Comfort Survey bewertet, einem validierten Instrument, das dazu dient, das physische, psychospirituelle, soziokulturelle und umweltbedingte Wohlbefinden in der Zeit nach der Geburt zu evaluieren.

Höhere Werte weisen auf eine größere postnatale Zufriedenheit hin. Dementsprechend beträgt der niedrigste erreichbare Wert auf der Skala 34 und der höchste Wert 170.
Komfortbewertungen werden in beiden Gruppen 6, 12 und 24 Stunden postoperativ wiederholt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pranayama

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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