Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) -työkalun turkkilainen mukautus ja validointi
Burnt Hand Outcome Tool -työkalun (BHOT) turkkilainen sovitus: validiteetti- ja luotettavuustutkimus aikuisilla käsipolttopotilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida Burnt Hand Outcome Tool -työkalun (BHOT) turkkilaisen version validiteettia ja luotettavuutta aikuisilla, joilla on käsipolttovammahistoria. Osallistujakuntaan kuuluvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on yksipuolisia tai molemminpuolisia käsipolttovammoja ja jotka osaavat lukea ja ymmärtää turkkia.Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
Osoittaako BHOT:n turkkilainen versio korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä, testi-retest-luotettavuutta ja konstruktiivaliditeettia? Kuinka vahvasti BHOT-pisteet korreloivat objektiivisten käden toiminnan mittareiden, kuten puristusvoiman ja sensorisen arvioinnin, kanssa? Osallistujia ei jaeta vertailuryhmiin, koska tämä on metodologinen validointitutkimus.
Osallistujat: Täyttävät sosiodemografisen tietolomakkeen. Täyttävät BHOT:n turkkilaisen version ja QuickDASH-kyselylomakkeen. Suorittavat objektiivisia arviointeja, mukaan lukien käden puristusvoiman mittauksen dynamometrillä ja sensorisen arvioinnin Semmes-Weinstein-monofilamenttien avulla. Osallistuvat toistettuihin arviointeihin lähtötasolla, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla luotettavuusanalyysien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pariya Puriyamanesh
- Puhelinnumero: +905538304970
- Sähköposti: fzt.pariya@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pariya Pouriyamanesh
- Puhelinnumero: +905538304970
- Sähköposti: fzt.pariya@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Toisen asteen tai korkeamman asteen palovammahistoria yhdessä tai molemmissa käsissä
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
- Halukkuus osallistua ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Trauman, leikkauksen tai reumatologisen sairauden historia, joka vaikuttaa käden toimintaan ennen palovammaa
- Alle 18-vuotias
- Kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen häiriö, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen
- Kieltäytyminen osallistumasta tai tutkimuksesta eroaminen milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin kielisen Burnt Hand Outcome Tool -työkalun (BHOT) luotettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Turkin kielinen versio Burnt Hand Outcome Tool -työkalusta (BHOT-T) on potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi aikuisten käden palovammojen toiminnallisia, esteettisiä, aistimuksellisia ja psykososiaalisia tuloksia. BHOT-T koostuu 20 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia / suurempaa negatiivista vaikutusta käden palovammoilla käden toimintaan ja elämänlaatuun. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Burnt Hand Outcome Tool -Turkish -työkaluun liittyvä konstruktiivinen validiteetti
Aikaikkuna: perusarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Konstruktiivista validiteettia arvioidaan käyttämällä vahvistavaa faktorianalyysiä (CFA) arvioimaan Burnt Hand Outcome Tool -työkalun turkkilaisen version faktorirakennetta.
|
perusarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Konvergenttinen validiteetti QuickDASH:n kanssa
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Nopea DASH -kyselyn (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) kokonaispistemäärä, potilaan raportoima tulosmittari, joka arvioi yläraajojen toimintakyvyn rajoitteita.
Pisteet ilmoitetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn rajoitetta.
|
Alkuperäinen taso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Peruslinja
|
Kädensijapainovoima mitattuna kiloina (kg) käyttäen käsidynamometria aikuisilla, joilla on käsipaloja.
|
Peruslinja
|
|
Aistitoimintojen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käden aistitoiminto arvioitu käyttäen Semmes-Weinstein -monofilamenttitestiä, raportoitu monofilamenttitasolla, joka osoittaa ihon aistirajan.
|
Perustaso
|
|
Diskriminanttivaliditeetti kliinisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diskriminanttivaliditeetti arvioidaan vertaamalla turkkilaisen version Burnt Hand Outcome Tool -työkalun (Burnt Hand Outcome Tool - turkkilainen versio, BHOT-T) kokonaispisteitä ennalta määriteltyihin kliinisiin alaryhmiin, kuten palovammojen vakavuuteen, ihonsiirron historiaan ja työskentelytilaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .