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Adattamento e Validazione Turca del Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)

11 gennaio 2026 aggiornato da: Pariya Pouriyamanesh, Necmettin Erbakan University

Adattamento Turco del Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): Studio di Validità e Affidabilità in Pazienti Adulti con Ustioni alla Mano

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare la validità e l'affidabilità dell'adattamento turco dello strumento Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) in adulti con una storia di ustioni alle mani. La popolazione dei partecipanti includerà adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno subito ustioni alle mani unilaterali o bilaterali e che sanno leggere e comprendere il turco.Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

La versione turca del BHOT dimostra un'elevata coerenza interna, affidabilità test-retest e validità costruttiva? Quanto fortemente i punteggi BHOT sono associati a misure oggettive della funzione della mano come la forza di presa e la valutazione sensoriale? Ai partecipanti non verranno assegnati gruppi di confronto, poiché si tratta di uno studio di validazione metodologica.

I partecipanti dovranno: Compilare un modulo di informazioni sociodemografiche. Compilare la versione turca del BHOT e il questionario QuickDASH. Sottoporsi a valutazioni oggettive inclusa la forza di presa della mano mediante un dinamometro e la valutazione sensoriale mediante monofilamenti di Semmes-Weinstein. Partecipare a valutazioni ripetute al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi per le analisi di affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni con una storia di ustione di secondo grado o superiore in una o entrambe le mani che ricevono cure ambulatoriali o ospedaliere presso l'unità ustioni. Tutti i partecipanti sono in grado di leggere e comprendere il turco e di fornire il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Storia di ustione di secondo grado o superiore in una o entrambe le mani
  • Capacità di leggere e comprendere il turco
  • Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma, intervento chirurgico o malattia reumatologica che influisce sulla funzione della mano prima dell'ustione
  • Età inferiore a 18 anni
  • Deficit cognitivo o disturbo psichiatrico che impedisce il completamento dei questionari
  • Rifiuto di partecipare o ritiro dallo studio in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità della Versione Turca del Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Punteggio totale della versione turca dello strumento Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), una misura di outcome riportata dal paziente che valuta gli esiti funzionali, estetici, sensoriali e psicosociali negli adulti con ustioni alle mani. Il BHOT-T è composto da 20 item, ciascuno valutato su una scala Likert.

I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori / maggiore impatto negativo delle ustioni alle mani sulla funzione manuale e sulla qualità della vita.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Validità di Costruzione del Burnt Hand Outcome Tool-Turco
Lasso di tempo: baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
La validità di costrutto sarà valutata utilizzando l'analisi fattoriale confermativa (CFA) per valutare la struttura fattoriale della versione turca del Burnt Hand Outcome Tool.
baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità Convergente Con QuickDASH
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Punteggio totale del questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), una misura di outcome riportata dal paziente che valuta la disabilità dell'arto superiore. I punteggi sono riportati come unità su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Forza della Presa della Mano
Lasso di tempo: Baseline
Forza di presa della mano misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un dinamometro manuale in adulti con ustioni alle mani.
Baseline
Valutazione della Funzione Sensoriale
Lasso di tempo: Baseline
Funzione sensoriale della mano valutata mediante il Test del Monofilamento di Semmes-Weinstein, riportata come livello del monofilamento che indica la soglia sensoriale cutanea.
Baseline
Validità Discriminante per Caratteristiche Cliniche
Lasso di tempo: Baseline
La validità discriminante sarà valutata confrontando i punteggi totali della versione turca del Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - versione turca, BHOT-T) tra sottogruppi clinici predefiniti, inclusi la gravità dell'ustione, la storia di innesti cutanei e lo stato lavorativo.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Collaboratori

Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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