Adaptation et validation turques de l'outil d'évaluation des résultats pour brûlures de la main (BHOT)
Adaptation turque de l'outil d'évaluation des résultats des brûlures de la main (BHOT) : une étude de validité et de fiabilité chez les patients adultes atteints de brûlures de la main
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la validité et la fiabilité de l'adaptation turque de l'outil Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) chez les adultes ayant des antécédents de brûlures à la main. La population des participants comprendra des adultes âgés de 18 ans et plus ayant subi des brûlures unilatérales ou bilatérales à la main et capables de lire et comprendre le turc. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
La version turque du BHOT démontre-t-elle une cohérence interne élevée, une fiabilité test-retest et une validité de construction ? Dans quelle mesure les scores du BHOT sont-ils associés à des mesures objectives de la fonction de la main, telles que la force de préhension et l'évaluation sensorielle ? Les participants ne seront pas assignés à des groupes de comparaison, car il s'agit d'une étude de validation méthodologique.
Les participants devront : Remplir un formulaire d'informations sociodémographiques. Remplir la version turque du BHOT et le questionnaire QuickDASH. Subir des évaluations objectives, y compris la force de préhension de la main à l'aide d'un dynamomètre et l'évaluation sensorielle à l'aide de monofilaments de Semmes-Weinstein. Participer à des évaluations répétées au départ, à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour les analyses de fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pariya Puriyamanesh
- Numéro de téléphone: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
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Contact:
- Pariya Pouriyamanesh
- Numéro de téléphone: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Antécédent de brûlure au deuxième degré ou plus à une ou aux deux mains
- Capacité à lire et comprendre le turc
- Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Antécédent de traumatisme, de chirurgie ou de maladie rhumatologique affectant la fonction de la main avant la brûlure
- Âge inférieur à 18 ans
- Déficience cognitive ou trouble psychiatrique empêchant la complétion des questionnaires
- Refus de participer ou retrait de l'étude à tout moment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de la version turque de l'outil d'évaluation des résultats des brûlures de la main (BHOT)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Score total de la version turque de l'outil d'évaluation des résultats des brûlures de la main (BHOT-T), une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant les résultats fonctionnels, esthétiques, sensoriels et psychosociaux chez les adultes atteints de brûlures de la main. Le BHOT-T comprend 20 items, chacun noté sur une échelle de Likert. Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant des résultats plus défavorables / un impact négatif plus important des brûlures de la main sur la fonction manuelle et la qualité de vie. |
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Validité de Construction de l'Outil d'Évaluation des Brûlures de la Main - Version Turque
Délai: baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La validité de construction sera évaluée à l'aide d'une analyse factorielle confirmatoire (AFC) pour évaluer la structure factorielle de la version turque de l'outil d'évaluation des résultats des brûlures à la main.
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baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité convergente avec QuickDASH
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Score total du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant l'incapacité du membre supérieur.
Les scores sont rapportés en unités sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une incapacité plus importante.
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Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Force de préhension manuelle
Délai: Baseline
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Force de préhension mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un dynamomètre manuel chez les adultes présentant des brûlures aux mains.
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Baseline
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Évaluation de la fonction sensorielle
Délai: Valeur initiale
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Fonction sensorielle de la main évaluée à l'aide du test des monofilaments de Semmes-Weinstein, rapportée comme niveau de monofilament indiquant le seuil sensoriel cutané.
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Valeur initiale
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Validité discriminante selon les caractéristiques cliniques
Délai: Valeur de référence
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La validité discriminante sera évaluée en comparant les scores totaux de la version turque de l'outil d'évaluation des résultats des brûlures de la main (Burnt Hand Outcome Tool - version turque, BHOT-T) entre des sous-groupes cliniques prédéfinis, incluant la sévérité de la brûlure, les antécédents de greffe de peau et le statut professionnel.
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Valeur de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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