Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká adaptace a validace nástroje Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)

11. ledna 2026 aktualizováno: Pariya Pouriyamanesh, Necmettin Erbakan University

Turecká adaptace nástroje Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): Studie validity a reliability u dospělých pacientů s popáleninami rukou

Cílem této observační studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost turecké adaptace nástroje Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) u dospělých s anamnézou popálenin rukou. Soubor účastníků bude zahrnovat dospělé ve věku 18 let a starší, kteří utrpěli jednostranné nebo oboustranné popáleniny rukou a umí číst a rozumět turecky. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:

Prokazuje turecká verze BHOT vysokou vnitřní konzistenci, test-retest spolehlivost a konstruktovou validitu? Jak silně jsou skóre BHOT spojena s objektivními měřítky funkce ruky, jako je síla úchopu a senzorické hodnocení? Účastníci nebudou přiřazeni ke srovnávacím skupinám, protože se jedná o metodologickou validační studii.

Účastníci budou: Vyplnit formulář sociodemografických informací. Vyplnit tureckou verzi BHOT a dotazník QuickDASH. Podstoupit objektivní hodnocení včetně síly úchopu ruky pomocí dynamometru a senzorického hodnocení pomocí Semmes-Weinstein monofilament. Zúčastnit se opakovaných hodnocení na začátku, po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících pro analýzy spolehlivosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší s anamnézou popálenin druhého stupně nebo vyššího na jedné nebo obou rukou, kteří jsou léčeni ambulantně nebo hospitalizováni na jednotce popálenin. Všichni účastníci jsou schopni číst a rozumět turečtině a poskytnout informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Historie popálenin druhého stupně nebo vyššího na jedné nebo obou rukou
  • Schopnost číst a rozumět turečtině
  • Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie traumatu, operace nebo revmatologického onemocnění ovlivňujícího funkci ruky před popáleninovým zraněním
  • Věk pod 18 let
  • Kognitivní porucha nebo psychiatrická porucha znemožňující vyplnění dotazníků
  • Odmítnutí účasti nebo odstoupení ze studie kdykoli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost turecké verze nástroje pro hodnocení výsledků léčby popálenin rukou (BHOT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Celkové skóre turecké verze nástroje pro hodnocení výsledků léčby popálenin rukou (BHOT-T), což je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí funkční, estetické, senzorické a psychosociální výsledky u dospělých s popáleninami rukou. BHOT-T se skládá z 20 položek, z nichž každá je hodnocena na Likertově škále.

Celková skóre se pohybují od 0 do 80, přičemž vyšší skóre indikují horší výsledky / větší negativní dopad popálenin rukou na funkci ruky a kvalitu života.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Konstrukční validita nástroje pro hodnocení výsledků léčby popálenin rukou – turecká verze
Časové okno: výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Konstruktová validita bude hodnocena pomocí konfirmační faktorové analýzy (CFA) k vyhodnocení faktorové struktury turecké verze nástroje Burnt Hand Outcome Tool.
výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvergentní validita s QuickDASH
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Celkové skóre dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), což je výsledek hlášený pacientem, který hodnotí postižení horních končetin. Skóre se uvádí v jednotkách na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí hodnota
Síla úchopu ruky měřená v kilogramech (kg) pomocí ručního dynamometru u dospělých s popáleninami rukou.
Výchozí hodnota
Posouzení senzorické funkce
Časové okno: Výchozí hodnota
Senzorická funkce ruky hodnocená pomocí testu Semmes-Weinstein Monofilament, hlášená jako úroveň monofilamentu indikující kožní senzorický práh.
Výchozí hodnota
Diskriminační validita podle klinických charakteristik
Časové okno: Výchozí stav
Diskriminační validita bude hodnocena porovnáním celkových skóre turecké verze Nástroje pro výsledky popálenin ruky (Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T) napříč předdefinovanými klinickými podskupinami, včetně závažnosti popálenin, anamnézy kožních štěpů a pracovního stavu.
Výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Spolupracovníci

Konya City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popáleniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit