Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse Aanpassing en Validatie van de Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)

11 januari 2026 bijgewerkt door: Pariya Pouriyamanesh, Necmettin Erbakan University

Turkse Aanpassing van de Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): Een Validiteits- en Betrouwbaarheidsstudie bij Volwassen Patiënten met Handverbrandingen

Het doel van deze observationele studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse aanpassing van de Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) bij volwassenen met een voorgeschiedenis van handverbrandingen te evalueren. De deelnemerspopulatie zal bestaan uit volwassenen van 18 jaar en ouder die unilaterale of bilaterale handverbrandingen hebben ervaren en Turks kunnen lezen en begrijpen. De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

Toont de Turkse versie van de BHOT een hoge interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit? Hoe sterk zijn BHOT-scores geassocieerd met objectieve handfunctiemetingen zoals grijpkracht en sensorische evaluatie? Deelnemers zullen niet worden toegewezen aan vergelijkingsgroepen, aangezien dit een methodologische validatiestudie is.

Deelnemers zullen: Een sociodemografisch informatieformulier invullen. De Turkse versie van de BHOT en de QuickDASH-vragenlijst invullen. Objectieve beoordelingen ondergaan, waaronder handgrijpkracht met behulp van een dynamometer en sensorische evaluatie met Semmes-Weinstein monofilamenten. Deelnemen aan herhaalde beoordelingen bij aanvang, na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden voor betrouwbaarheidsanalyses.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder met een voorgeschiedenis van tweedegraads of ernstigere brandwonden in één of beide handen die poliklinische of klinische zorg ontvangen op de brandwondenafdeling. Alle deelnemers zijn in staat Turks te lezen en te begrijpen en schriftelijke toestemming te geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Geschiedenis van tweedegraads of ernstigere brandwonden aan een of beide handen
  • Mogelijkheid om Turks te lezen en te begrijpen
  • Bereidheid om deel te nemen en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma, operatie of reumatologische aandoening die de handfunctie beïnvloedde vóór de brandwond
  • Leeftijd onder 18 jaar
  • Cognitieve beperking of psychiatrische stoornis die het invullen van de vragenlijsten verhindert
  • Weigering om deel te nemen of terugtrekking uit de studie op elk moment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Totale score van de Turkse versie van de Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die functionele, esthetische, sensorische en psychosociale uitkomsten beoordeelt bij volwassenen met handverbrandingen. De BHOT-T bestaat uit 20 items, elk gescoord op een Likertschaal.

Totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op slechtere uitkomsten / een grotere negatieve impact van handverbrandingen op handfunctie en kwaliteit van leven.
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Constructvaliditeit van de Burnt Hand Outcome Tool-Turkse
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De constructvaliditeit zal worden beoordeeld met behulp van confirmatory factor analysis (CFA) om de factorstructuur van de Turkse versie van de Burnt Hand Outcome Tool te evalueren.
baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Convergente Validiteit met QuickDASH
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Totale score van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand vragenlijst (Quick DASH), een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die de invaliditeit van de bovenste extremiteit beoordeelt. Scores worden gerapporteerd als eenheden op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere invaliditeit aangeven.
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Handknijpkracht gemeten in kilogram (kg) met behulp van een handdynamometer bij volwassenen met handverbrandingen.
Uitgangswaarde
Beoordeling van sensorische functie
Tijdsspanne: Baseline
Sensorische functie van de hand beoordeeld met behulp van de Semmes-Weinstein Monofilament Test, gerapporteerd als monofilamentniveau dat de cutane sensorische drempel aangeeft.
Baseline
Discriminante Validiteit door Klinische Kenmerken
Tijdsspanne: Baseline
De discriminantvaliditeit zal worden geëvalueerd door de totaalscores van de Turkse versie van de Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - Turkse versie, BHOT-T) te vergelijken tussen vooraf gedefinieerde klinische subgroepen, waaronder brandwondernst, voorgeschiedenis van huidtransplantatie en werkstatus.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Medewerkers

Konya City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren