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土耳其语版《手部烧伤结局工具(BHOT)》的改编与验证

2026年1月11日 更新者:Pariya Pouriyamanesh、Necmettin Erbakan University

土耳其语版烧伤手部结局工具(BHOT)的改编:针对成人手部烧伤患者的有效性和可靠性研究

本观察性研究旨在评估土耳其语版烧伤手功能结局工具(BHOT)在有手部烧伤史的成人中的效度和信度。 研究对象将包括18岁及以上、经历过单侧或双侧手部烧伤并能阅读和理解土耳其语的成年人。本研究旨在回答的主要问题是:

土耳其语版BHOT是否表现出较高的内部一致性、重测信度和结构效度? BHOT评分与客观手功能测量(如握力和感觉评估)的关联强度如何? 由于这是一项方法学验证研究,参与者不会被分配到对照组。

参与者将:完成社会人口学信息表。 完成土耳其语版BHOT和QuickDASH问卷。 接受客观评估,包括使用测力计测量手握力和使用Semmes-Weinstein单丝进行感觉评估。 在基线、1个月、3个月和6个月时参与重复评估,用于信度分析。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Meram
      • Konya、Meram、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁及以上、有一只手或双手二度或以上烧伤病史,并在烧伤科接受门诊或住院治疗的成年患者。 所有参与者均能阅读和理解土耳其语,并能提供知情同意。

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 单侧或双侧手部有二级或以上烧伤史
  • 能够阅读和理解土耳其语
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意

排除标准:

  • 烧伤前有影响手部功能的创伤、手术或风湿性疾病史
  • 年龄未满18岁
  • 认知障碍或精神疾病导致无法完成问卷
  • 拒绝参与研究或在任何时间退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其版烧伤手功能结果评估工具(BHOT)的可靠性
大体时间:基线、1个月、3个月和6个月

土耳其版烧伤手部结局工具(BHOT-T)的总分,这是一种患者报告结局指标,用于评估成人手部烧伤患者的功能、美观、感觉和心理社会结局。 BHOT-T包含20个项目,每个项目按李克特量表评分。

总分范围为0至80分,分数越高表明结局越差/手部烧伤对手部功能和生活质量的负面影响越大。

基线、1个月、3个月和6个月
土耳其语烧伤手部结局工具的结构效度
大体时间:基线、1个月、3个月和6个月
将使用验证性因子分析(CFA)来评估土耳其版烧伤手结局工具的因素结构,以评估其结构效度。
基线、1个月、3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与QuickDASH的收敛效度
大体时间:基线、1个月、3个月和6个月
快速手臂、肩部和手部功能障碍问卷(Quick DASH)的总分,这是一种评估上肢功能障碍的患者报告结局指标。 分数以0到100的量表单位报告,分数越高表示功能障碍越严重。
基线、1个月、3个月和6个月
握力
大体时间:基线
使用手部测力计测量手部烧伤成年人的握力,以千克(kg)为单位。
基线
感官功能评估
大体时间:基线
使用Semmes-Weinstein单丝测试评估手部感觉功能,报告为指示皮肤感觉阈值的单丝级别。
基线
按临床特征的判别效度
大体时间:基线
判别效度将通过比较土耳其版烧伤手部结局工具(Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T)在预定义临床亚组(包括烧伤严重程度、植皮史和工作状态)中的总分进行评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月17日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月26日

首次发布 (估计的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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