Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning og validering af Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)

11. januar 2026 opdateret af: Pariya Pouriyamanesh, Necmettin Erbakan University

Tyrkisk tilpasning af Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): En validitets- og pålidelighedsundersøgelse hos voksne patienter med håndforbrændinger

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske tilpasning af Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) hos voksne med en historie med håndforbrændinger. Deltagerpopulationen vil omfatte voksne i alderen 18 år og derover, som har oplevet ensidige eller dobbeltsidige håndforbrændinger og kan læse og forstå tyrkisk.De vigtigste spørgsmål, som denne studie sigter mod at besvare, er:

Viser den tyrkiske version af BHOT høj intern konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktvaliditet? Hvor stærkt er BHOT-scorer forbundet med objektive håndfunktionsmålinger såsom grebstyrke og sensorisk evaluering? Deltagere vil ikke blive tildelt sammenligningsgrupper, da dette er en metodologisk valideringsundersøgelse.

Deltagere vil: Udfylde en sociodemografisk informationsformular. Udføre den tyrkiske version af BHOT og QuickDASH-spørgeskemaet. Gennemgå objektive vurderinger inklusive håndgrebsstyrke ved hjælp af et dynamometer og sensorisk evaluering ved hjælp af Semmes-Weinstein monofilamenter. Deltage i gentagne vurderinger ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for pålidelighedsanalyser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 år og derover med en historie med andengrads eller højere forbrændingsskade i en eller begge hænder, som modtager ambulant eller indlagt behandling på forbrændingsafdelingen. Alle deltagere er i stand til at læse og forstå tyrkisk og give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Historie med forbrændingsskader af anden grad eller højere i en eller begge hænder
  • Evne til at læse og forstå tyrkisk
  • Villighed til at deltage og afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Historie med trauma, kirurgi eller reumatologisk sygdom, der påvirker håndfunktion før forbrændingsskaden
  • Alder under 18 år
  • Kognitiv svækkelse eller psykisk lidelse, der forhindrer udfyldelse af spørgeskemaerne
  • Afvisning af deltagelse eller tilbagetrækning fra undersøgelsen til enhver tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af den tyrkiske version af Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samlet score for den tyrkiske version af Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), et patientrapporteret resultatmål, der vurderer funktionelle, æstetiske, sensoriske og psykosociale resultater hos voksne med håndforbrændinger. BHOT-T består af 20 punkter, som hver scores på en Likert-skala.

Samlede scores spænder fra 0 til 80, hvor højere scores indikerer dårligere resultater / større negativ påvirkning af håndforbrændinger på håndfunktion og livskvalitet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Konstruktionsvaliditet af Brændt Hånd Resultatværktøj-Tyrkisk
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Konstruktvaliditet vil blive vurderet ved hjælp af konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) for at evaluere faktorstrukturen af den tyrkiske version af Burnt Hand Outcome Tool.
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent validitet med QuickDASH
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Samlet score for Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-spørgeskemaet (Quick DASH), et patientrapporteret resultatmål, der vurderer funktionsnedsættelse i den øvre ekstremitet. Scoringer rapporteres som enheder på en skala fra 0 til 100, hvor højere scoringer indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Håndstyrke
Tidsramme: Baseline
Håndstyrke målt i kilogram (kg) ved hjælp af en hånddynamometer hos voksne med håndforbrændinger.
Baseline
Sansemæssig Funktion Vurdering
Tidsramme: Baseline
Sensorisk funktion i hånden vurderet ved brug af Semmes-Weinstein Monofilament-testen, rapporteret som monofilamentniveau, der indikerer den kutane sensoriske tærskel.
Baseline
Diskriminant Validitet efter Kliniske Karakteristika
Tidsramme: Baseline
Diskriminant validitet vil blive evalueret ved at sammenligne totalscorer af den tyrkiske version af Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - tyrkisk version, BHOT-T) på tværs af foruddefinerede kliniske undergrupper, herunder forbrandelsessværhedsgrad, historik med hudtransplantation og arbejdsstatus.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Samarbejdspartnere

Konya City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Anslået)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner