Turecka adaptacja i walidacja narzędzia oceny skutków oparzenia dłoni (Burnt Hand Outcome Tool - BHOT)
Turecka adaptacja narzędzia oceny oparzeń dłoni (BHOT): Badanie walidacji i rzetelności wśród dorosłych pacjentów z oparzeniami dłoni
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena trafności i rzetelności tureckiej adaptacji Narzędzia Oceny Skutków Oparzeń Ręki (Burnt Hand Outcome Tool, BHOT) u dorosłych z historią oparzeń rąk. Populacja uczestników obejmie dorosłych w wieku 18 lat i starszych, którzy doświadczyli jednostronnych lub obustronnych oparzeń rąk oraz potrafią czytać i rozumieć język turecki.Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy turecka wersja BHOT wykazuje wysoką spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest oraz trafność teoretyczną? Jak silnie wyniki BHOT korelują z obiektywnymi miarami funkcji ręki, takimi jak siła chwytu i ocena czucia? Uczestnicy nie będą przydzielani do grup porównawczych, ponieważ jest to badanie walidacyjne metodologiczne.
Uczestnicy będą: Wypełniać formularz informacji socjodemograficznych. Wypełniać turecką wersję BHOT oraz kwestionariusz QuickDASH. Poddawać się obiektywnym ocenom, w tym pomiarowi siły chwytu ręki za pomocą dynamometru oraz ocenie czucia za pomocą monofilamentów Semmesa-Weinsteina. Uczestniczyć w powtórzonych ocenach na początku badania oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach w celu analizy rzetelności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pariya Puriyamanesh
- Numer telefonu: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
Kontakt:
- Pariya Pouriyamanesh
- Numer telefonu: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Historia oparzenia drugiego stopnia lub wyższego w jednej lub obu rękach
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
- Gotowość do udziału w badaniu oraz dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu, operacji lub choroby reumatologicznej wpływającej na funkcję ręki przed oparzeniem
- Wiek poniżej 18 lat
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenie psychiczne uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy
- Odmowa udziału w badaniu lub wycofanie się z niego w dowolnym momencie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność tureckiej wersji narzędzia oceny wyników oparzeń dłoni (BHOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Suma punktów tureckiej wersji Narzędzia Oceny Wyników Oparzeń Ręki (BHOT-T), miernika wyników zgłaszanych przez pacjentów oceniającego funkcjonalne, estetyczne, sensoryczne i psychospołeczne wyniki u dorosłych z oparzeniami ręki. BHOT-T składa się z 20 pozycji, każda oceniana w skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze rezultaty / większy negatywny wpływ oparzeń ręki na funkcję ręki i jakość życia. |
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Traktowa Ważność Narzędzia Oceny Skutków Oparzenia Ręki-Turecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Trajektoria ważności będzie oceniana za pomocą konfirmacyjnej analizy czynnikowej (CFA) w celu oceny struktury czynnikowej tureckiej wersji Burnt Hand Outcome Tool.
|
linia wyjściowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieżna Trafność z QuickDASH
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Łączny wynik kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), będącego miarą zgłaszaną przez pacjenta, służącą do oceny niepełnosprawności kończyny górnej.
Wyniki są zgłaszane jako jednostki w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. |
Linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Siła chwytu ręki
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Siła uścisku dłoni mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu dynamometru ręcznego u dorosłych z oparzeniami dłoni.
|
Linia podstawowa
|
|
Ocena Funkcji Sensorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Funkcja czuciowa ręki oceniana przy użyciu testu monofilamentowego Semmesa-Weinsteina, podawana jako poziom monofilamentu wskazujący próg czucia skórnego.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Walidacja dyskryminacyjna według cech klinicznych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Ważność dyskryminacyjna zostanie oceniona poprzez porównanie łącznej punktacji tureckiej wersji Narzędzia Oceny Wyników Leczenia Oparzonej Dłoni (Burnt Hand Outcome Tool – wersja turecka, BHOT-T) w określonych podgrupach klinicznych, w tym stopnia oparzenia, historii przeszczepienia skóry oraz statusu zawodowego.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .