Adaptação e Validação Turca da Ferramenta de Resultados da Mão Queimada (BHOT)
Adaptação Turca do Instrumento de Avaliação de Resultados em Queimaduras da Mão (BHOT): Um Estudo de Validade e Fiabilidade em Pacientes Adultos com Queimaduras da Mão
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a validade e a fiabilidade da adaptação turca da Ferramenta de Resultados para Mão Queimada (BHOT) em adultos com histórico de queimaduras nas mãos. A população de participantes incluirá adultos com 18 anos ou mais que tenham sofrido queimaduras unilaterais ou bilaterais nas mãos e que consigam ler e compreender turco.As principais questões que este estudo pretende responder são:
A versão turca do BHOT demonstra alta consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade de construto? Quão fortemente estão associadas as pontuações do BHOT com medidas objetivas da função da mão, como a força de preensão e a avaliação sensorial? Os participantes não serão atribuídos a grupos de comparação, pois este é um estudo de validação metodológica.
Os participantes irão: Preencher um formulário de informação sociodemográfica. Preencher a versão turca do BHOT e o questionário QuickDASH. Submeter-se a avaliações objetivas, incluindo a força de preensão da mão usando um dinamómetro e a avaliação sensorial usando monofilamentos de Semmes-Weinstein. Participar em avaliações repetidas na linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses para análises de fiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pariya Puriyamanesh
- Número de telefone: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
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Contato:
- Pariya Pouriyamanesh
- Número de telefone: +905538304970
- E-mail: fzt.pariya@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Histórico de queimadura de segundo grau ou superior em uma ou ambas as mãos
- Capacidade de ler e compreender turco
- Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma, cirurgia ou doença reumatológica que afete a função da mão antes da queimadura
- Idade inferior a 18 anos
- Comprometimento cognitivo ou perturbação psiquiátrica que impeça o preenchimento dos questionários
- Recusa em participar ou desistência do estudo a qualquer momento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade da Versão Turca da Ferramenta de Resultados para Mão Queimada (BHOT)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuação total da versão turca do Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), uma medida de resultados relatados pelo paciente que avalia os resultados funcionais, estéticos, sensoriais e psicossociais em adultos com queimaduras nas mãos. O BHOT-T consiste em 20 itens, cada um pontuado numa escala de Likert. A pontuação total varia entre 0 e 80, sendo que pontuações mais altas indicam piores resultados / maior impacto negativo das queimaduras nas mãos na função manual e na qualidade de vida. |
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Validade de Construção do Burnt Hand Outcome Tool-Turco
Prazo: baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A validade de constructo será avaliada utilizando análise fatorial confirmatória (CFA) para avaliar a estrutura fatorial da versão turca da Burnt Hand Outcome Tool.
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baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validade Convergente com QuickDASH
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Pontuação total do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), uma medida de resultado reportada pelo paciente que avalia a incapacidade do membro superior.
As pontuações são reportadas como unidades numa escala de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline
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Força de preensão manual medida em quilogramas (kg) usando um dinamómetro manual em adultos com queimaduras nas mãos.
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Baseline
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Avaliação da Função Sensorial
Prazo: Baseline
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Função sensorial da mão avaliada utilizando o Teste de Monofilamentos de Semmes-Weinstein, reportada como nível de monofilamento indicando o limiar sensorial cutâneo.
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Baseline
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Validade Discriminante por Características Clínicas
Prazo: Linha de Base
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A validade discriminante será avaliada comparando os resultados totais da versão turca do Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - versão turca, BHOT-T) através de subgrupos clínicos pré-definidos, incluindo gravidade da queimadura, histórico de enxerto de pele e situação profissional.
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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