Turkisk anpassning och validering av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Turkisk anpassning av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): En validitets- och reliabilitetsstudie hos vuxna patienter med handbrännsår
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera validiteten och reliabiliteten hos den turkiska anpassningen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) hos vuxna med en historia av handbrännskador. Deltagargruppen kommer att omfatta vuxna i åldern 18 år och äldre som har upplevt ensidiga eller dubbelsidiga handbrännskador och kan läsa och förstå turkiska. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
Visar den turkiska versionen av BHOT hög intern konsistens, test-retest reliabilitet och konstruktvaliditet? Hur starkt är BHOT-poäng associerade med objektiva handfunktionsmått såsom greppstyrka och sensorisk utvärdering? Deltagare kommer inte att tilldelas jämförelsegrupper, eftersom detta är en metodologisk valideringsstudie.
Deltagare kommer att: Fylla i ett sociodemografiskt informationsformulär. Fylla i den turkiska versionen av BHOT och QuickDASH-frågeformuläret. Genomgå objektiva bedömningar inklusive handgreppstyrka med hjälp av en dynamometer och sensorisk utvärdering med Semmes-Weinstein monofilament. Delta i upprepade bedömningar vid baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader för reliabilitetsanalyser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pariya Puriyamanesh
- Telefonnummer: +905538304970
- E-post: fzt.pariya@gmail.com
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
Kontakt:
- Pariya Pouriyamanesh
- Telefonnummer: +905538304970
- E-post: fzt.pariya@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Historik av andra gradens eller högre brännskada i en eller båda händerna
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Vilja att delta och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Historik av trauma, kirurgi eller reumatologisk sjukdom som påverkar handfunktion före brännskadan
- Ålder under 18 år
- Kognitiv nedsättning eller psykiatrisk störning som förhindrar fullgörande av frågeformulären
- Vägran att delta eller utträde ur studien när som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten hos den turkiska versionen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Totalt resultat av den turkiska versionen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), ett patientrapporterat resultatmått som utvärderar funktionella, estetiska, sensoriska och psykosociala utfall hos vuxna med handbrännskador. BHOT-T består av 20 frågor, var och en poängsatt på en Likert-skala. Totala poäng sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar sämre utfall / större negativ påverkan av handbrännskador på handfunktion och livskvalitet. |
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Konstruktvaliditet för Burnt Hand Outcome Tool-Turkiska
Tidsram: baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Konstruktvaliditet kommer att bedömas med hjälp av konfirmatorisk faktoranalys (CFA) för att utvärdera faktorstrukturen hos den turkiska versionen av Burnt Hand Outcome Tool.
|
baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konvergent validitet med QuickDASH
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Totalt resultat från Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-frågeformuläret (Quick DASH), ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer funktionsnedsättning i övre extremiteterna.
Resultaten rapporteras i enheter på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Handgreppsstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Handgreppsstyrka mätt i kilogram (kg) med hjälp av en handdynamometer hos vuxna med handbrännskador.
|
Baslinje
|
|
Bedömning av sensorisk funktion
Tidsram: Baslinje
|
Sensorisk funktion i handen bedöms med Semmes-Weinstein Monofilamenttest, rapporterad som monofilamentnivå som indikerar kutan sensorisk tröskel.
|
Baslinje
|
|
Diskriminant validitet baserad på kliniska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Diskriminant validitet kommer att utvärderas genom att jämföra totalsummor av den turkiska versionen av Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - Turkisk version, BHOT-T) över fördefinierade kliniska undergrupper, inklusive brännskadeseveritet, historia av hudtransplantation och arbetsstatus.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .