Турецкая адаптация и валидация инструмента оценки результатов лечения ожогов кисти (Burnt Hand Outcome Tool, BHOT)
Турецкая адаптация инструмента оценки исходов ожогов кисти (Burnt Hand Outcome Tool, BHOT): исследование валидности и надежности у взрослых пациентов с ожогами кистей
Целью данного обсервационного исследования является оценка валидности и надежности турецкой адаптации Инструмента оценки исходов ожогов кисти (Burnt Hand Outcome Tool, BHOT) у взрослых с историей ожогов кистей. Участники исследования будут включать взрослых в возрасте 18 лет и старше, перенесших односторонние или двусторонние ожоги кистей и способных читать и понимать турецкий язык. Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
Демонстрирует ли турецкая версия BHOT высокую внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и конструктную валидность? Насколько сильно баллы BHOT связаны с объективными показателями функции кисти, такими как сила захвата и сенсорная оценка? Участники не будут распределены в сравнительные группы, поскольку это методологическое исследование валидации.
Участники будут: Заполнять форму социодемографической информации. Заполнять турецкую версию BHOT и опросник QuickDASH. Проходить объективные оценки, включая оценку силы захвата кисти с помощью динамометра и сенсорную оценку с использованием монофиламентов Семмеса-Вайнштейна. Участвовать в повторных оценках на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев для анализа надежности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pariya Puriyamanesh
- Номер телефона: +905538304970
- Электронная почта: fzt.pariya@gmail.com
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
Контакт:
- Pariya Pouriyamanesh
- Номер телефона: +905538304970
- Электронная почта: fzt.pariya@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие в анамнезе ожога второй степени или выше на одной или обеих руках
- Умение читать и понимать турецкий язык
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе травмы, операции или ревматологического заболевания, влияющего на функцию кисти до получения ожога
- Возраст младше 18 лет
- Когнитивные нарушения или психическое расстройство, препятствующие заполнению опросников
- Отказ от участия или выход из исследования в любое время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надёжность турецкой версии инструмента оценки исхода ожога кисти (BHOT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Общий балл турецкой версии Инструмента оценки исходов ожогов кисти (BHOT-T) — это показатель, сообщаемый пациентом, для оценки функциональных, эстетических, сенсорных и психосоциальных исходов у взрослых с ожогами кисти. BHOT-T состоит из 20 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале Лайкерта. Общие баллы варьируются от 0 до 80, причём более высокие баллы указывают на худшие исходы / большее негативное влияние ожогов кисти на функцию кисти и качество жизни. |
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Конструктная валидность инструмента оценки исхода ожога кисти - турецкая версия
Временное ограничение: базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Конструктная валидность будет оцениваться с использованием конфирматорного факторного анализа (CFA) для оценки факторной структуры турецкой версии Инструмента оценки исходов ожогов кисти.
|
базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная валидность с QuickDASH
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Общий балл опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) — показатель, оцениваемый пациентом и измеряющий нарушения функций верхних конечностей.
Баллы указываются в единицах по шкале от 0 до 100, где более высокие значения соответствуют большей степени нарушений.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Сила захвата кисти
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила сжатия кисти, измеренная в килограммах (кг) с помощью динамометра у взрослых с ожогами кистей.
|
Исходный уровень
|
|
Оценка сенсорной функции
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сенсорная функция кисти, оцененная с помощью теста монофиламентов Семмеса-Вайнштейна, сообщается как уровень монофиламента, указывающий на порог кожной чувствительности.
|
Исходный уровень
|
|
Дискриминантная валидность по клиническим характеристикам
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Дискриминантная валидность будет оцениваться путем сравнения общих баллов турецкой версии Инструмента оценки исходов ожогов кисти (Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T) в заранее определенных клинических подгруппах, включая тяжесть ожога, наличие в анамнезе кожной пластики и рабочий статус.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .