Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Türkische Adaptation und Validierung des Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)

11. Januar 2026 aktualisiert von: Pariya Pouriyamanesh, Necmettin Erbakan University

Türkische Adaptation des Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): Eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie bei erwachsenen Patienten mit Handverbrennungen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Validität und Reliabilität der türkischen Adaptation des Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) bei Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von Handverbrennungen zu bewerten. Die Teilnehmerpopulation umfasst Erwachsene ab 18 Jahren, die einseitige oder beidseitige Handverbrennungen erlitten haben und Türkisch lesen und verstehen können. Die Hauptfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, sind:

Zeigt die türkische Version des BHOT eine hohe interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvalidität? Wie stark sind BHOT-Werte mit objektiven Handfunktionsmaßen wie Griffstärke und sensorischer Bewertung assoziiert? Teilnehmer werden nicht Vergleichsgruppen zugeordnet, da es sich um eine methodologische Validierungsstudie handelt.

Teilnehmer werden: Ein soziodemografisches Informationsformular ausfüllen. Die türkische Version des BHOT und den QuickDASH-Fragebogen ausfüllen. Objektive Bewertungen durchlaufen, einschließlich Handgriffstärke mit einem Dynamometer und sensorischer Bewertung mit Semmes-Weinstein-Monofilamenten. An wiederholten Bewertungen zu Studienbeginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten für Reliabilitätsanalysen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit einer Vorgeschichte von Verbrennungen zweiten Grades oder höher an einer oder beiden Händen, die ambulant oder stationär in der Verbrennungsstation behandelt werden. Alle Teilnehmer sind in der Lage, Türkisch zu lesen und zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Anamnese einer Verbrennung zweiten Grades oder höher an einer oder beiden Händen
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Trauma, Operation oder rheumatologischer Erkrankung, die die Handfunktion vor der Verbrennung beeinträchtigte
  • Alter unter 18 Jahren
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Störung, die die Beantwortung der Fragebögen verhindert
  • Verweigerung der Teilnahme oder Rückzug aus der Studie zu jedem Zeitpunkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reliabilität der türkischen Version des Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Der Gesamtscore der türkischen Version des Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), einem patientenberichteten Ergebnisinstrument zur Bewertung funktioneller, ästhetischer, sensorischer und psychosozialer Ergebnisse bei Erwachsenen mit Handverbrennungen. Der BHOT-T besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer Likert-Skala bewertet werden.

Die Gesamtscores reichen von 0 bis 80, wobei höhere Scores auf schlechtere Ergebnisse / größere negative Auswirkungen der Handverbrennungen auf die Handfunktion und Lebensqualität hinweisen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Konstruktvalidität des Burnt Hand Outcome Tool-Türkisch
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Konstruktvalidität wird mithilfe einer konfirmatorischen Faktorenanalyse (CFA) bewertet, um die Faktorstruktur der türkischen Version des Burnt Hand Outcome Tool zu evaluieren.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergente Validität mit QuickDASH
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Gesamtpunktzahl des Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-Fragebogens (Quick DASH), einem patientenberichteten Ergebnis-Messinstrument zur Beurteilung der Behinderung der oberen Extremität.
Die Punktzahlen werden als Einheiten auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei höhere Punktzahlen eine größere Behinderung anzeigen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
Handgriffstärke gemessen in Kilogramm (kg) mithilfe eines Handdynamometers bei Erwachsenen mit Handverbrennungen.
Ausgangswert
Bewertung der sensorischen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert
Sensorische Funktion der Hand bewertet mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament-Test, berichtet als Monofilament-Stufe, die den kutanen sensorischen Schwellenwert angibt.
Ausgangswert
Diskriminante Validität nach klinischen Merkmalen
Zeitfenster: Baseline
Die diskriminante Validität wird durch den Vergleich der Gesamtwerte der türkischen Version des Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - türkische Version, BHOT-T) über vordefinierte klinische Untergruppen hinweg bewertet, einschließlich Verbrennungsgrad, Vorgeschichte von Hauttransplantationen und Arbeitsstatus.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Mitarbeiter

Konya City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NecmettinEU-FTR-PP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brandverletzungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren