Tyrkisk tilpasning og validering av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Tyrkisk tilpasning av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT): En validitets- og reliabilitetsstudie hos voksne pasienter med håndforbrenninger
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere gyldigheten og reliabiliteten til den tyrkiske tilpasningen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT) hos voksne med en historie med håndbrenning. Deltakerpopulasjonen vil inkludere voksne i alderen 18 år og eldre som har opplevd ensidig eller tosidig håndbrenning og kan lese og forstå tyrkisk. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
Viser den tyrkiske versjonen av BHOT høy intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruktvaliditet? Hvor sterkt er BHOT-poengene assosiert med objektive håndfunksjonsmål som håndstyrke og sensorisk evaluering? Deltakere vil ikke bli tildelt sammenligningsgrupper, da dette er en metodologisk valideringsstudie.
Deltakere vil: Fylle ut et skjema for sosiodemografisk informasjon. Fylle ut den tyrkiske versjonen av BHOT og QuickDASH-spørreskjemaet. Gjennomgå objektive vurderinger inkludert håndstyrke ved hjelp av en dynamometer og sensorisk evaluering ved hjelp av Semmes-Weinstein monofilamenter. Delta i gjentatte vurderinger ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for reliabilitetsanalyser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pariya Puriyamanesh
- Telefonnummer: +905538304970
- E-post: fzt.pariya@gmail.com
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
-
Ta kontakt med:
- Pariya Pouriyamanesh
- Telefonnummer: +905538304970
- E-post: fzt.pariya@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Historie med annengrads eller høyere forbrenningsskade i en eller begge hender
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
- Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie med traume, kirurgi eller revmatologisk sykdom som påvirker håndfunksjon før forbrenningsskaden
- Alder under 18 år
- Kognitiv svikt eller psykisk lidelse som hindrer fullføring av spørreskjemæne
- Avslag på deltakelse eller tilbaketrekning fra studien når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Totalscore for den tyrkiske versjonen av Burnt Hand Outcome Tool (BHOT-T), et pasientrapportert resultatmål som vurderer funksjonelle, estetiske, sensoriske og psykososiale resultater hos voksne med håndforbrenninger. BHOT-T består av 20 spørsmål, hvert poengsatt på en Likert-skala. Totalscore varierer fra 0 til 80, hvor høyere score indikerer dårligere resultater / større negativ påvirkning av håndforbrenninger på håndfunksjon og livskvalitet. |
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Konstruktvaliditet av Burnt Hand Outcome Tool-Tyrkisk
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Konstruktvaliditet vil bli vurdert ved bruk av konfirmatorisk faktoranalyse (CFA) for å evaluere faktorstrukturen til den tyrkiske versjonen av Burnt Hand Outcome Tool.
|
baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent validitet med QuickDASH
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Total score for Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-spørreskjemaet (Quick DASH), et pasientrapportert utfallsmål som vurderer funksjonshemming i øvre ekstremitet.
Poengene rapporteres som enheter på en skala fra 0 til 100, der høyere poeng indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Håndgrepstyrke målt i kilogram (kg) ved bruk av en hånddynamometer hos voksne med håndbrannskader.
|
Utgangspunkt
|
|
Vurdering av sensorisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Sansesensibilitet i hånden vurdert ved bruk av Semmes-Weinstein Monofilament Test, rapportert som monofilamentnivå som indikerer kutan sanseterskel.
|
Utgangspunkt
|
|
Diskriminant validitet etter kliniske egenskaper
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Diskriminant validitet vil bli evaluert ved å sammenligne totalskårer av den tyrkiske versjonen av Burnt Hand Outcome Tool (Burnt Hand Outcome Tool - tyrkisk versjon, BHOT-T) på tvers av forhåndsdefinerte kliniske undergrupper, inkludert forbrenningsalvorlighetsgrad, historikk med hudtransplantasjon og arbeidsstatus.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .