Adaptación y Validación Turca de la Herramienta de Resultados para Manos Quemadas (BHOT)
Adaptación turca de la Herramienta de Resultados para Manos Quemadas (BHOT): Un estudio de validez y fiabilidad en pacientes adultos con quemaduras en las manos
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la validez y fiabilidad de la adaptación turca de la Herramienta de Resultados de Mano Quemada (BHOT, por sus siglas en inglés) en adultos con antecedentes de quemaduras en las manos. La población participante incluirá adultos de 18 años o más que hayan sufrido quemaduras unilaterales o bilaterales en las manos y que puedan leer y comprender el turco. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿Demuestra la versión turca del BHOT una alta consistencia interna, fiabilidad test-retest y validez de constructo? ¿Qué tan fuertemente se asocian las puntuaciones del BHOT con medidas objetivas de la función de la mano, como la fuerza de agarre y la evaluación sensorial? No se asignará a los participantes a grupos de comparación, ya que este es un estudio de validación metodológica.
Los participantes deberán: Completar un formulario de información sociodemográfica. Completar la versión turca del BHOT y el cuestionario QuickDASH. Someterse a evaluaciones objetivas que incluyan la fuerza de agarre de la mano mediante un dinamómetro y la evaluación sensorial mediante monofilamentos de Semmes-Weinstein. Participar en evaluaciones repetidas al inicio, a 1 mes, a 3 meses y a 6 meses para los análisis de fiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pariya Puriyamanesh
- Número de teléfono: +905538304970
- Correo electrónico: fzt.pariya@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
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Contacto:
- Pariya Pouriyamanesh
- Número de teléfono: +905538304970
- Correo electrónico: fzt.pariya@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Antecedentes de quemadura de segundo grado o superior en una o ambas manos
- Capacidad para leer y comprender el turco
- Disposición a participar y provisión del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo, cirugía o enfermedad reumatológica que afecte la función de la mano antes de la quemadura
- Edad inferior a 18 años
- Deterioro cognitivo o trastorno psiquiátrico que impida completar los cuestionarios
- Negativa a participar o retiro del estudio en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la Versión Turca de la Herramienta de Resultados de Mano Quemada (BHOT)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuación total de la versión turca de la herramienta de evaluación de resultados de quemaduras en la mano (BHOT-T), una medida de resultados reportada por el paciente que evalúa los resultados funcionales, estéticos, sensoriales y psicosociales en adultos con quemaduras en las manos. El BHOT-T consta de 20 ítems, cada uno puntuado en una escala de Likert. Las puntuaciones totales van de 0 a 80, donde puntuaciones más altas indican peores resultados / mayor impacto negativo de las quemaduras en las manos sobre la función manual y la calidad de vida. |
Línea base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Validez de Constructo de la Herramienta de Resultados para Manos Quemadas-Turco
Periodo de tiempo: basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La validez de constructo se evaluará mediante análisis factorial confirmatorio (CFA) para evaluar la estructura factorial de la versión turca de la Herramienta de Resultados de Mano Quemada.
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basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez Convergente con QuickDASH
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Puntuación total del cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH), una medida de resultado informada por el paciente que evalúa la discapacidad de la extremidad superior.
Las puntuaciones se expresan en unidades en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Fuerza de Prehensión Manual
Periodo de tiempo: Línea de base
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Fuerza de agarre manual medida en kilogramos (kg) mediante un dinamómetro manual en adultos con quemaduras en las manos.
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Línea de base
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Evaluación de la Función Sensorial
Periodo de tiempo: Línea base
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Función sensorial de la mano evaluada mediante la Prueba de Monofilamentos de Semmes-Weinstein, reportada como nivel de monofilamento que indica el umbral sensorial cutáneo.
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Línea base
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Validez Discriminante por Características Clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base
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La validez discriminante se evaluará comparando las puntuaciones totales de la versión turca de la Herramienta de Resultados para Manos Quemadas (Burnt Hand Outcome Tool - versión turca, BHOT-T) en subgrupos clínicos predefinidos, incluida la gravedad de la quemadura, el historial de injertos de piel y la situación laboral.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NecmettinEU-FTR-PP-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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