- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07329400
터키어 버전 번역 및 타당성 검증: 화상 손 결과 도구(BHOT)
손 화상 성인 환자에서 Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)의 타당도와 신뢰도 연구: 터키어 적용
이 관찰 연구의 목적은 손 화상 병력이 있는 성인을 대상으로 Burnt Hand Outcome Tool(BHOT)의 터키어 번역판의 타당도와 신뢰도를 평가하는 것입니다. 참가자 모집 대상은 18세 이상의 성인으로, 한쪽 또는 양손에 화상을 입은 경험이 있으며 터키어를 읽고 이해할 수 있는 사람들로 구성됩니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
BHOT의 터키어 버전이 높은 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도 및 구성 타당도를 보여주는가? BHOT 점수가 악력 및 감각 평가와 같은 객관적인 손 기능 측정치와 얼마나 강하게 연관되어 있는가? 본 연구는 방법론적 타당성 검증 연구이므로 참가자들은 비교군에 배정되지 않습니다.
참가자는 다음을 수행합니다: 사회인구학적 정보 양식을 작성합니다. BHOT의 터키어 버전과 QuickDASH 설문지를 작성합니다. 다이나모미터를 사용한 악력 및 Semmes-Weinstein 단일 필라멘트를 사용한 감각 평가를 포함한 객관적 평가를 받습니다. 기초선, 1개월, 3개월 및 6개월에 반복 평가에 참여하여 신뢰도 분석을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pariya Puriyamanesh
- 전화번호: +905538304970
- 이메일: fzt.pariya@gmail.com
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Konya City Hospital (Konya Şehir Hastanesi)
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연락하다:
- Pariya Pouriyamanesh
- 전화번호: +905538304970
- 이메일: fzt.pariya@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 한쪽 또는 양쪽 손에 2도 이상의 화상 손상 병력
- 터키어 읽기 및 이해 능력
- 연구 참여 의사와 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 화상 손상 전 손 기능에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 류마티스 질환 병력
- 만 18세 미만
- 설문지 완성을 방해하는 인지 장애 또는 정신 질환
- 연구 참여 거부 또는 언제든지 연구 중단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터키어판 Burnt Hand Outcome Tool (BHOT)의 신뢰도
기간: Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
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손 화상 성인 환자의 기능적, 미용적, 감각적, 심리사회적 결과를 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구인 Burnt Hand Outcome Tool의 터키어 버전(BHOT-T)의 총점입니다. BHOT-T는 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총점 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘거나 손 화상이 손 기능과 삶의 질에 미치는 부정적 영향이 더 큼을 나타냅니다. |
Baseline, 1개월, 3개월, 6개월
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Burnt Hand Outcome Tool-Turkish의 구성 타당도
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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구성 타당성은 터키어 버전의 Burnt Hand Outcome Tool의 요인 구조를 평가하기 위해 확인적 요인 분석(CFA)을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QuickDASH와의 수렴 타당도
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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상지 장애를 평가하는 환자 보고 결과 측정인 Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand 설문지(Quick DASH)의 총점.
점수는 0에서 100까지의 척도 단위로 보고되며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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악력
기간: 기준선
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성인 화상 환자의 손 악력 측정(kg, 손 악력계 사용)
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기준선
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감각 기능 평가
기간: 기준선
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손의 감각 기능을 세메스-와인슈타인 모노필라멘트 검사로 평가하여 피부 감각 역치를 나타내는 모노필라멘트 수준으로 보고됨.
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기준선
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임상 특성별 판별 타당도
기간: 기준선
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판별 타당성은 화상 중증도, 피부 이식 이력 및 근무 상태를 포함한 사전 정의된 임상 하위 그룹 간에 터키어판 화상 손 결과 도구(Burnt Hand Outcome Tool - Turkish version, BHOT-T)의 총 점수를 비교하여 평가될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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